Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bridge: proactief psychiatrisch consult en casemanagement voor patiënten met kanker

6 februari 2024 bijgewerkt door: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen of het nuttig is voor patiënten met een psychische aandoening om verbonden te zijn met een psychiater en casemanager op het moment van de diagnose van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een uitdaging om met kanker om te gaan. De onderzoekers willen weten of het nuttig is voor patiënten met een ernstige psychische aandoening (SMI) om te worden verbonden met een psychiater en casemanager wanneer kanker wordt gediagnosticeerd. Veel mensen met ziekten zoals zware depressie, schizofrenie en bipolaire stoornis hebben te maken met belemmeringen om kankerzorg van hoge kwaliteit te krijgen. Het kan moeilijk zijn om naar afspraken te gaan, veel verschillende artsen te hebben en depressies of zorgen te ervaren. Betere communicatie tussen de patiënt, het oncologieteam en zorgverleners kan de zorg verbeteren. Net als voor alle patiënten is het belangrijk dat mensen met een psychische aandoening toegang hebben tot kankerbehandeling van hoge kwaliteit die patiëntgericht en gecoördineerd is. Het hebben van een casemanager en psychiater in het kankercentrum die samenwerkt met het oncologieteam vanaf de diagnose van kanker, kan patiënten helpen om de kankerzorg te krijgen die ze nodig hebben.

Deze studie omvat een eenarmige open pilot (n=8) om patiënt- en verzorgermaatregelen te testen en de interventiehandleiding te verfijnen; een inloopperiode (n=6) om de gerandomiseerde trialprocedures te testen; en een gerandomiseerde gecontroleerde studie (n=120) om de impact van het Bridge-model te vergelijken met verbeterde gebruikelijke zorg op verstoringen in de kankerzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar; Waarde ______
  • Mondelinge beheersing van het Engels
  • Ernstige geestesziekte (schizofreniespectrumstoornis, bipolaire stoornis of depressieve stoornis met voorafgaande psychiatrische ziekenhuisopname) bevestigd door studiearts met toestemming
  • Invasieve borst-, long-, gastro-intestinale of hoofd-halskanker (vermoedelijke of bevestigde kanker van stadium I-III of stadium IV die volgens het oordeel van de oncoloog curatief kan worden behandeld.)
  • Medisch, chirurgisch of radiologisch oncologisch consult bij MGH Cancer Center in de afgelopen 8 weken of een doorverwijzing naar het MGH Cancer Center en geplande of aanbevolen follow-up

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • Cognitieve stoornissen hebben die ernstig genoeg zijn om het invullen van korte onderzoeksbeoordelingen of het geven van geïnformeerde toestemming te belemmeren (en heeft geen voogd die toestemming kan geven)
  • Herhaling van hetzelfde type kanker

Verzorgende deelnemers

  • Leeftijd ≥ 18 jaar; Waarde ______
  • Mondelinge beheersing van het Engels
  • Geïdentificeerd of bevestigd door de patiënt of voogd als verzorger
  • Verzorger kan een familielid, vriend of GGZ-medewerker van de gemeenschap zijn op wie de patiënt vertrouwt voor ondersteuning en die de patiënt vergezelt naar medische afspraken
  • De verzorger moet bij de patiënt wonen of gemiddeld één keer per week persoonlijk contact met de patiënt hebben
  • Patiënt of voogd moet toestemming geven om contact op te nemen met de zorgverlener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proactief Psychiatrisch Overleg (PPC) - PILOT

Proactief Psychiatrisch Overleg en Casemanagement is:

  1. Patiëntgericht: op basis van de behoeften van de patiënt streeft het team naar het opbouwen van een relatie, het vergroten van de betrokkenheid en het bevorderen van continuïteit.
  2. Teamgebaseerd: een psychiater en casemanager identificeren doelen voor de behandeling van kanker, beoordelen de psychiatrische geschiedenis en symptomen met een focus op de impact op de kankerzorg, werken samen met lokale clinici en zorgverleners en pakken belemmeringen voor zorg aan.
  3. Geïntegreerd in de zorgverlening bij kanker: De psychiatrie- en oncologieteams werken samen vanaf de diagnose van kanker om de patiënt te ondersteunen bij de behandeling van kanker.
  4. Systematisch: het team volgt psychiatrische en kankergerelateerde symptomen en kankerzorgverlening om de voortgang in de richting van doelen te meten en de behandeling snel aan te passen als dat nodig is.
Ander: Proactief Psychiatrisch Overleg (PPC)
Proactieve psychiatrieconsultatie en casemanagement hebben tot doel de communicatie tussen de patiënt, het oncologieteam en de medici in de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren en de betrokkenheid van familie- en gemeenschapszorgverleners te vergroten, wat patiënten kan helpen de kankerzorg te krijgen die ze nodig hebben.
Experimenteel: Proactief Psychiatrisch Overleg (PPC) - Gerandomiseerde Trial

Proactief Psychiatrisch Overleg en Casemanagement is:

  1. Patiëntgericht: op basis van de behoeften van de patiënt streeft het team naar het opbouwen van een relatie, het vergroten van de betrokkenheid en het bevorderen van continuïteit.
  2. Teamgebaseerd: een psychiater en casemanager identificeren doelen voor de behandeling van kanker, beoordelen de psychiatrische geschiedenis en symptomen met een focus op de impact op de kankerzorg, werken samen met lokale clinici en zorgverleners en pakken belemmeringen voor zorg aan.
  3. Geïntegreerd in de zorgverlening bij kanker: De psychiatrie- en oncologieteams werken samen vanaf de diagnose van kanker om de patiënt te ondersteunen bij de behandeling van kanker.
  4. Systematisch: het team volgt psychiatrische en kankergerelateerde symptomen en kankerzorgverlening om de voortgang in de richting van doelen te meten en de behandeling snel aan te passen als dat nodig is.
Ander: Proactief Psychiatrisch Overleg (PPC)
Proactieve psychiatrieconsultatie en casemanagement hebben tot doel de communicatie tussen de patiënt, het oncologieteam en de medici in de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren en de betrokkenheid van familie- en gemeenschapszorgverleners te vergroten, wat patiënten kan helpen de kankerzorg te krijgen die ze nodig hebben.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) - gerandomiseerde studie
Het studiepersoneel stuurt bij inschrijving een gemodelleerde e-mail naar de behandelend oncoloog om de oncologen te informeren over de psychiatrische diagnose en beschikbare psychosociale diensten. Het onderzoekspersoneel zal de patiënt en verzorger ook informeren over beschikbare psychosociale diensten.
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Bij inschrijving zal het studiepersoneel de behandelend oncoloog informeren over de psychiatrische diagnose en de oncoloog, patiënt en verzorger informeren over beschikbare psychosociale diensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verstoringen in de kankerzorg
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving voor de studie
Het aantal patiënten dat klinisch relevante verstoringen in de kankerzorg ervaart (bijv. uitstel van de diagnose of behandeling van kanker, afwijking van de kankerbehandeling die geschikt is voor het stadium, of onderbreking van de geplande behandeling).
6 maanden vanaf inschrijving voor de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BPRS (24)
Tijdsspanne: Week 0, Week 12, Week 24

Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS) 24

Instrument met 24 items waarbij de beoordelaar voor elk symptoom een ​​getal invoert. Elk symptoomconstruct wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (NIET AANWEZIG) - 7 (EXTREEM ERNSTIG). De som van alle 24 items wordt vervolgens berekend tot een maximale score van 168 (24X7=168). De minimale score is 24 en de maximale score is 168. Hoe hoger de score, hoe meer psychiatrische beperkingen de patiënt heeft. Hogere scores betekenen slechtere psychiatrische symptomen.
Week 0, Week 12, Week 24
PHQ-9
Tijdsspanne: Week 0, Week 6, Week 12, Week 24
Patient Health Questionnaire-9 is een instrument met 9 items dat de depressie van patiënten meet, waarbij een score van 1-4 minimale depressie aangeeft, 5-9 Milde depressie, 10-14 Matige depressie, 15-19 Matig ernstige depressie, 20-27 Ernstige depressie . De minimale score is 1 en de maximale score is 27.
Week 0, Week 6, Week 12, Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Harvard Risk Management Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly E Irwin, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-396
  • 1K08CA230185-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren