Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bridge: Proaktiv psykiatrikonsultasjon og saksbehandling for pasienter med kreft

6. februar 2024 oppdatert av: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital
Hensikten med denne forskningen er å forstå om det er nyttig for pasienter med psykiske lidelser å være knyttet til psykiater og saksbehandler ved kreftdiagnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er utfordrende å takle kreft. Etterforskerne ønsker å forstå om det er nyttig for pasienter med alvorlig psykisk lidelse (SMI) å være koblet til psykiater og saksbehandler når kreft blir diagnostisert. Mange mennesker med sykdommer som alvorlig depresjon, schizofreni og bipolar lidelse møter barrierer for å motta kreftbehandling av høy kvalitet. Det kan være vanskelig å komme til avtaler, ha mange forskjellige leger, og oppleve depresjon eller bekymring. Bedre kommunikasjon mellom pasienten, onkologiteamet og psykisk helsepersonell kan forbedre omsorgen. Som for alle pasienter er det viktig for mennesker med psykiske lidelser å ha tilgang til kreftbehandling av høy kvalitet som er pasientsentrert og koordinert. Å ha en saksbehandler og psykiater ved kreftsenteret som samarbeider med onkologiteamet som starter ved kreftdiagnose kan hjelpe pasientene til å få den kreftomsorgen de trenger.

Denne studien inkluderer en enarms åpen pilot (n=8) for å pilotere pasient- og omsorgstiltak og forbedre intervensjonsmanualen; en innkjøringsperiode (n=6) for å styre de randomiserte prøveprosedyrene; og en randomisert kontrollert studie (n=120) for å sammenligne effekten av Bridge-modellen med forbedret vanlig omsorg på forstyrrelser i kreftomsorgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel; Verdi ______
  • Verbal flyt i engelsk
  • Alvorlig psykisk sykdom (schizofrenispektrumforstyrrelse, bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse med tidligere psykiatrisk sykehusinnleggelse) bekreftet av studiekliniker med samtykke
  • Invasiv bryst-, lunge-, gastrointestinal eller hode- og nakkekreft (mistenkt eller bekreftet kreft i stadium I-III eller stadium IV som kan behandles med kurativ hensikt i henhold til vurdering av onkologen.)
  • Medisinsk, kirurgisk eller stråleonkologisk konsultasjon ved MGH Cancer Center i løpet av de siste 8 ukene eller en henvisning til MGH Cancer Center og planlagt eller anbefalt oppfølging

Pasientekskluderingskriterier:

  • Har kognitiv svikt som er alvorlig nok til å forstyrre å fullføre korte studievurderinger eller gi informert samtykke (og ikke har en verge som kan gi samtykke)
  • Residiv av samme krefttype

Omsorgsdeltakere

  • Alder ≥ 18 år gammel; Verdi ______
  • Verbal flyt i engelsk
  • Identifisert eller bekreftet av pasienten eller foresatte som omsorgsperson
  • Omsorgsperson kan være en slektning, en venn eller et psykisk helsepersonell i samfunnet som pasienten er avhengig av for støtte og som følger pasienten til medisinske avtaler
  • Pleieren bør enten bo hos pasienten eller ha personlig kontakt med pasienten en gang i uken (i gjennomsnitt)
  • Pasient eller foresatt må gi tillatelse til å kontakte omsorgsperson

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proaktiv psykiatrikonsultasjon (PPC) - PILOT

Proaktiv psykiatrikonsultasjon og saksbehandling er:

  1. Pasientsentrert: Basert på pasientens behov, har teamet som mål å bygge en relasjon, øke engasjementet og fremme kontinuitet.
  2. Teambasert: En psykiater og saksbehandler identifiserer mål for kreftbehandling, vurderer psykiatrisk historie og symptomer med fokus på innvirkning på kreftomsorg, samarbeider med lokalsamfunnsbaserte klinikere og omsorgspersoner, og adresserer barrierer for omsorg.
  3. Integrert i kreftbehandling: Psykiatri- og onkologiteamene samarbeider fra og med kreftdiagnose for å støtte pasienten gjennom kreftbehandling.
  4. Systematisk: Teamet overvåker psykiatriske og kreftrelaterte symptomer og kreftbehandling for å måle fremgang mot mål og raskt justere behandlingen etter behov.
Annen: Proaktiv psykiatrikonsultasjon (PPC)
Proaktiv psykiatrikonsultasjon og saksbehandling har som mål å forbedre kommunikasjonen mellom pasienten, onkologiteamet og mentalhelseklinikere, og øke engasjementet til familie- og samfunnsomsorgspersoner, noe som kan hjelpe pasienter til å motta kreftomsorgen de trenger.
Eksperimentell: Proaktiv psykiatrikonsultasjon (PPC) - Randomisert utprøving

Proaktiv psykiatrikonsultasjon og saksbehandling er:

  1. Pasientsentrert: Basert på pasientens behov, har teamet som mål å bygge en relasjon, øke engasjementet og fremme kontinuitet.
  2. Teambasert: En psykiater og saksbehandler identifiserer mål for kreftbehandling, vurderer psykiatrisk historie og symptomer med fokus på innvirkning på kreftomsorg, samarbeider med lokalsamfunnsbaserte klinikere og omsorgspersoner, og adresserer barrierer for omsorg.
  3. Integrert i kreftbehandling: Psykiatri- og onkologiteamene samarbeider fra og med kreftdiagnose for å støtte pasienten gjennom kreftbehandling.
  4. Systematisk: Teamet overvåker psykiatriske og kreftrelaterte symptomer og kreftbehandling for å måle fremgang mot mål og raskt justere behandlingen etter behov.
Annen: Proaktiv psykiatrikonsultasjon (PPC)
Proaktiv psykiatrikonsultasjon og saksbehandling har som mål å forbedre kommunikasjonen mellom pasienten, onkologiteamet og mentalhelseklinikere, og øke engasjementet til familie- og samfunnsomsorgspersoner, noe som kan hjelpe pasienter til å motta kreftomsorgen de trenger.
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC) – randomisert forsøk
Studiepersonell vil sende en malt e-post til behandlende onkologen ved innskrivning med informasjon til onkologene om den psykiatriske diagnosen og tilgjengelige psykososiale tjenester. Studiepersonell vil også informere pasient og omsorgsperson om tilgjengelige psykososiale tjenester.
Annen: Enhanced Usual Care (EUC)
Ved påmelding vil studiepersonell informere behandlende onkologen om den psykiatriske diagnosen og informere onkologen, pasienten og omsorgspersonen om tilgjengelige psykososiale tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrrelser i kreftomsorgen
Tidsramme: 6 måneder fra studieopptak
Antall pasienter som opplever klinisk relevante forstyrrelser i kreftomsorgen (f. forsinkelse av kreftdiagnose eller behandling, avvik fra stadiumtilpasset kreftbehandling eller avbrudd i planlagt behandling).
6 måneder fra studieopptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BPRS (24)
Tidsramme: Uke 0, Uke 12, Uke 24

Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) 24

24-elements instrument hvor vurdereren legger inn et tall for hvert symptom. Hver symptomkonstruksjon er vurdert på en Likert-skala fra 1 (IKKE TILSTEDEVÆRENDE) - 7 (EKSTREMT ALVORLIG). Summen av alle 24 elementene beregnes deretter til en maksimal poengsum på 168 (24X7=168). Minste poengsum er 24 og maksimal poengsum er 168. Jo høyere skår, jo mer psykiatrisk svekket er pasienten. Høyere skår betyr verre psykiatriske symptomer.
Uke 0, Uke 12, Uke 24
PHQ-9
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 12, Uke 24
Patient Health Questionnaire-9 er et 9-elements instrument som måler pasientens depresjon der en skår på 1-4 indikerer minimal depresjon, 5-9 Mild depresjon, 10-14 Moderat depresjon, 15-19 Moderat alvorlig depresjon, 20-27 Alvorlig depresjon . Minste poengsum er 1 og maksimal poengsum er 27.
Uke 0, Uke 6, Uke 12, Uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Harvard Risk Management Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly E Irwin, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-396
  • 1K08CA230185-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere