桥梁：针对癌症患者的主动精神病学咨询和病例管理
2024年2月6日 更新者：Kelly Edwards Irwin、Massachusetts General Hospital
这项研究的目的是了解在癌症诊断时与精神科医生和个案管理员联系对精神疾病患者是否有帮助。
研究概览
详细说明
应对癌症具有挑战性。 研究人员想了解在诊断出癌症时将患有严重精神疾病 (SMI) 的患者联系到精神科医生和个案管理员是否有帮助。 许多患有重度抑郁症、精神分裂症和双相情感障碍等疾病的人在接受高质量的癌症治疗方面面临障碍。 可能很难赴约，有很多不同的医生，并且会感到沮丧或担忧。 患者、肿瘤学团队和心理健康提供者之间更好的沟通可能会改善护理。 对于所有患者而言，重要的是精神疾病患者能够获得以患者为中心且协调一致的高质量癌症治疗。 在癌症中心配备一名病例经理和精神科医生，与肿瘤学团队合作，从癌症诊断开始，可能有助于患者获得他们需要的癌症护理。
这项研究包括一个单臂开放试验 (n=8) 来试验患者和护理人员的措施并完善干预手册；试运行随机试验程序的磨合期 (n=6)；以及一项随机对照试验 (n=120)，以比较 Bridge 模型与加强常规护理对癌症护理中断的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
患者纳入标准：
- 年龄≥18岁；价值 ______
- 英语口语流利
- 经研究临床医生同意后确认的严重精神疾病（精神分裂症谱系障碍、双相情感障碍或先前因精神病住院的重度抑郁症）
- 浸润性乳腺癌、肺癌、胃肠道癌或头颈癌（疑似或确诊的 I-III 期或 IV 期癌症，根据肿瘤科医生的判断可以进行治愈性治疗。）
- 在过去 8 周内在 MGH 癌症中心进行内科、外科或放射肿瘤学咨询，或转介至 MGH 癌症中心并计划或建议进行随访
患者排除标准：
- 认知障碍严重到足以干扰完成简短的研究评估或提供知情同意（并且没有可以提供同意的监护人）
- 同一癌症类型的复发
照顾者参与者
- 年龄≥18岁；价值 ______
- 英语口语流利
- 由患者或监护人确定或确认为看护人
- 看护人可以是患者依赖的亲戚、朋友或社区心理健康工作人员，他们可以陪同患者就医
- 护理人员应与患者同住或每周一次（平均）与患者面对面接触
- 患者或监护人必须提供联系护理人员的许可
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动精神病学咨询 (PPC) - PILOT
积极的精神病学咨询和病例管理是：
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积极的精神病学咨询和病例管理旨在改善患者、肿瘤科团队和心理健康临床医生之间的沟通，并增加家庭和社区护理人员的参与，这可能有助于患者获得他们需要的癌症护理。
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实验性的：主动精神病学咨询 (PPC) - 随机试验
积极的精神病学咨询和病例管理是：
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积极的精神病学咨询和病例管理旨在改善患者、肿瘤科团队和心理健康临床医生之间的沟通，并增加家庭和社区护理人员的参与，这可能有助于患者获得他们需要的癌症护理。
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有源比较器：加强常规护理 (EUC) - 随机试验
研究人员将在注册时向治疗肿瘤学家发送模板电子邮件，告知肿瘤学家精神病学诊断和可用的社会心理服务。
研究人员还将告知患者和护理人员可用的社会心理服务。
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在入组时，研究人员将告知治疗肿瘤学家精神病学诊断，并将告知肿瘤学家、患者和护理人员可用的社会心理服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症治疗的中断
大体时间：入学后 6 个月
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在癌症护理中经历临床相关中断的患者数量（例如，
延迟癌症诊断或治疗、偏离适合阶段的癌症治疗或中断计划的治疗）。
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入学后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BPRS (24)
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 24 周
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简明精神病评定量表 (BPRS) 24 24 项工具，评估者为每种症状输入一个数字。 每种症状均按李克特量表评分，从 1（不存在）到 7（极其严重）。 然后计算所有 24 个项目的总分，最高分为 168 (24X7=168)。 最低分数为24分，最高分数为168分。 分数越高，患者的精神障碍越严重。 分数越高意味着精神症状越差。 |
第 0 周、第 12 周、第 24 周
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PHQ-9
大体时间：第 0 周、第 6 周、第 12 周、第 24 周
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患者健康问卷 9 是一个包含 9 项的工具，用于测量患者抑郁症，其中 1-4 分表示轻度抑郁症，5-9 分表示轻度抑郁症，10-14 分表示中度抑郁症，15-19 分表示中度抑郁症，20-27 分表示重度抑郁症。
最低分数为 1，最高分数为 27。
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第 0 周、第 6 周、第 12 周、第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly E Irwin, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月11日
初级完成 (实际的)
2022年11月8日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月28日
首次发布 (实际的)
2017年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-396
- 1K08CA230185-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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