Bridge: Ennakoiva psykiatrian konsultointi ja tapausten hallinta syöpäpotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On haastavaa selviytyä syövästä. Tutkijat haluavat ymmärtää, onko vakavaa mielisairautta (SMI) sairastaville hyödyllistä olla yhteydessä psykiatrin ja tapauspäällikön puoleen, kun syöpä diagnosoidaan. Monet ihmiset, joilla on sairauksia, kuten vakava masennus, skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, kohtaavat esteitä saada korkealaatuista syöpähoitoa. Voi olla vaikeaa päästä vastaanotolle, käydä useilla eri lääkäreillä ja kokea masennusta tai huolta. Parempi kommunikointi potilaan, onkologian tiimin ja mielenterveyspalvelujen tarjoajien välillä voi parantaa hoitoa. Kuten kaikille potilaille, mielenterveysongelmista kärsivien on tärkeää saada korkealaatuista potilaskeskeistä ja koordinoitua syöpähoitoa. Jos syöpäkeskuksessa on tapauspäällikkö ja psykiatri, joka tekee yhteistyötä syöpädiagnoosissa aloittavan onkologian tiimin kanssa, se voi auttaa potilaita saamaan tarvitsemaansa syöpähoitoa.
Tämä tutkimus sisältää yhden käden avoimen pilotin (n=8) potilaan ja hoitajan toimenpiteiden ohjaamiseksi ja interventiokäsikirjan tarkentamiseksi; sisäänajojakso (n=6) satunnaistettujen koemenettelyjen pilotoimiseksi; ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (n = 120), jossa verrattiin Bridge-mallin ja tehostetun tavanomaisen hoidon vaikutusta syövänhoidon häiriöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha; Arvo ______
- Englannin kielen suullinen taito
- Vakava mielisairaus (skitsofreniaspektrihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö, johon liittyy aiempi psykiatrinen sairaalahoito), jonka on vahvistanut tutkimuskliinikon suostumuksella
- Invasiivinen rinta-, keuhko-, maha-suolikanavan tai pään ja kaulan syöpä (epäilty tai vahvistettu vaiheen I-III tai vaiheen IV syöpä, jota voidaan hoitaa parantavalla tarkoituksella onkologin arvion mukaan).
- Lääketieteellinen, kirurginen tai säteilyonkologian konsultaatio MGH-syöpäkeskuksessa viimeisen 8 viikon aikana tai lähete MGH-syöpäkeskukseen ja suunniteltu tai suositeltu seuranta
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on riittävän vakava kognitiivinen vajaatoiminta häiritsemään lyhyiden tutkimusarviointien suorittamista tai tietoisen suostumuksen antamista (eikä hänellä ole huoltajaa, joka voisi antaa suostumuksen)
- Saman syöpätyypin uusiutuminen
Omaishoitaja Osallistujat
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha; Arvo ______
- Englannin kielen suullinen taito
- Potilas tai huoltaja on tunnistanut tai vahvistanut hoitajaksi
- Omaishoitaja voi olla sukulainen, ystävä tai yhteisön mielenterveyshenkilöstö, johon potilas luottaa tukeaan ja joka seuraa potilasta lääkärikäynnille
- Omaishoitajan tulee joko asua potilaan luona tai olla henkilökohtaisessa yhteydessä potilaan kanssa kerran viikossa (keskimäärin)
- Potilaan tai huoltajan on annettava lupa ottaa yhteyttä hoitajaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennakoiva psykiatrinen konsultointi (PPC) - PILOT
Ennakoiva psykiatrian konsultointi ja tapaushallinta on:
|
Ennakoivan psykiatrian konsultoinnin ja tapausten hallinnan tavoitteena on parantaa kommunikaatiota potilaan, onkologian tiimin ja mielenterveyskliinikon välillä sekä lisätä perheen ja yhteisön omaishoitajien sitoutumista, mikä voi auttaa potilaita saamaan tarvitsemaansa syöpähoitoa.
|
|
Kokeellinen: Ennakoiva psykiatrian konsultaatio (PPC) – satunnaistettu kokeilu
Ennakoiva psykiatrian konsultointi ja tapaushallinta on:
|
Ennakoivan psykiatrian konsultoinnin ja tapausten hallinnan tavoitteena on parantaa kommunikaatiota potilaan, onkologian tiimin ja mielenterveyskliinikon välillä sekä lisätä perheen ja yhteisön omaishoitajien sitoutumista, mikä voi auttaa potilaita saamaan tarvitsemaansa syöpähoitoa.
|
|
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC) – satunnaistettu kokeilu
Tutkimushenkilöstö lähettää ilmoittautumisen yhteydessä hoitavalle onkologille mallisähköpostin, jossa kerrotaan onkologeille psykiatrinen diagnoosi ja saatavilla olevat psykososiaaliset palvelut.
Tutkimushenkilöstö tiedottaa potilaalle ja hoitajalle myös saatavilla olevista psykososiaalisista palveluista.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä tutkimushenkilöstö ilmoittaa hoitavalle onkologille psykiatrinen diagnoosin sekä onkologille, potilaalle ja omaishoitajalle saatavilla olevat psykososiaaliset palvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriöt syövänhoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä häiriöitä syövän hoidossa (esim.
syöpädiagnoosin tai -hoidon viivästyminen, poikkeaminen vaiheen mukaisesta syövän hoidosta tai suunnitellun hoidon keskeytyminen).
|
6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPRS (24)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS) 24 24 kohteen mittari, johon arvioija syöttää numeron jokaiselle oireelle. Jokainen oirerakenne on arvioitu Likert-asteikolla 1 (EI OLE) - 7 (ERITTÄIN VAKAVA). Kaikkien 24 kohteen summa lasketaan sitten maksimipistemääräksi 168 (24X7=168). Minimipistemäärä on 24 ja maksimipistemäärä 168. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä enemmän psykiatrisesti vammautunut potilas on. Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia psykiatrisia oireita. |
Viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Patient Health Questionnaire-9 on 9 kohdan mittauslaite, joka mittaa potilaan masennusta, jossa pistemäärä 1-4 tarkoittaa minimaalista masennusta, 5-9 lievää masennusta, 10-14 kohtalaista masennusta, 15-19 kohtalaista masennusta, 20-27 vakavaa masennusta. .
Vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 27.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly E Irwin, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Masennushäiriö
- Masennus
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Skitsofrenia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Masennus, majuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-396
- 1K08CA230185-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .