Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bridge: Ennakoiva psykiatrian konsultointi ja tapausten hallinta syöpäpotilaille

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mielenterveysongelmista kärsivien hyödyllistä olla yhteydessä psykiatrin ja tapauspäällikön kanssa syöpädiagnoosin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On haastavaa selviytyä syövästä. Tutkijat haluavat ymmärtää, onko vakavaa mielisairautta (SMI) sairastaville hyödyllistä olla yhteydessä psykiatrin ja tapauspäällikön puoleen, kun syöpä diagnosoidaan. Monet ihmiset, joilla on sairauksia, kuten vakava masennus, skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, kohtaavat esteitä saada korkealaatuista syöpähoitoa. Voi olla vaikeaa päästä vastaanotolle, käydä useilla eri lääkäreillä ja kokea masennusta tai huolta. Parempi kommunikointi potilaan, onkologian tiimin ja mielenterveyspalvelujen tarjoajien välillä voi parantaa hoitoa. Kuten kaikille potilaille, mielenterveysongelmista kärsivien on tärkeää saada korkealaatuista potilaskeskeistä ja koordinoitua syöpähoitoa. Jos syöpäkeskuksessa on tapauspäällikkö ja psykiatri, joka tekee yhteistyötä syöpädiagnoosissa aloittavan onkologian tiimin kanssa, se voi auttaa potilaita saamaan tarvitsemaansa syöpähoitoa.

Tämä tutkimus sisältää yhden käden avoimen pilotin (n=8) potilaan ja hoitajan toimenpiteiden ohjaamiseksi ja interventiokäsikirjan tarkentamiseksi; sisäänajojakso (n=6) satunnaistettujen koemenettelyjen pilotoimiseksi; ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (n = 120), jossa verrattiin Bridge-mallin ja tehostetun tavanomaisen hoidon vaikutusta syövänhoidon häiriöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha; Arvo ______
  • Englannin kielen suullinen taito
  • Vakava mielisairaus (skitsofreniaspektrihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö, johon liittyy aiempi psykiatrinen sairaalahoito), jonka on vahvistanut tutkimuskliinikon suostumuksella
  • Invasiivinen rinta-, keuhko-, maha-suolikanavan tai pään ja kaulan syöpä (epäilty tai vahvistettu vaiheen I-III tai vaiheen IV syöpä, jota voidaan hoitaa parantavalla tarkoituksella onkologin arvion mukaan).
  • Lääketieteellinen, kirurginen tai säteilyonkologian konsultaatio MGH-syöpäkeskuksessa viimeisen 8 viikon aikana tai lähete MGH-syöpäkeskukseen ja suunniteltu tai suositeltu seuranta

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on riittävän vakava kognitiivinen vajaatoiminta häiritsemään lyhyiden tutkimusarviointien suorittamista tai tietoisen suostumuksen antamista (eikä hänellä ole huoltajaa, joka voisi antaa suostumuksen)
  • Saman syöpätyypin uusiutuminen

Omaishoitaja Osallistujat

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha; Arvo ______
  • Englannin kielen suullinen taito
  • Potilas tai huoltaja on tunnistanut tai vahvistanut hoitajaksi
  • Omaishoitaja voi olla sukulainen, ystävä tai yhteisön mielenterveyshenkilöstö, johon potilas luottaa tukeaan ja joka seuraa potilasta lääkärikäynnille
  • Omaishoitajan tulee joko asua potilaan luona tai olla henkilökohtaisessa yhteydessä potilaan kanssa kerran viikossa (keskimäärin)
  • Potilaan tai huoltajan on annettava lupa ottaa yhteyttä hoitajaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennakoiva psykiatrinen konsultointi (PPC) - PILOT

Ennakoiva psykiatrian konsultointi ja tapaushallinta on:

  1. Potilaskeskeinen: Potilaan tarpeiden perusteella tiimi pyrkii rakentamaan suhdetta, lisäämään sitoutumista ja edistämään jatkuvuutta.
  2. Tiimipohjainen: Psykiatri ja tapauspäällikkö määrittävät syövän hoidon tavoitteet, arvioivat psykiatrista historiaa ja oireita keskittyen syövän hoitoon vaikuttaviin vaikutuksiin, tekevät yhteistyötä paikallisten lääkäreiden ja omaishoitajien kanssa ja ratkaisevat hoidon esteitä.
  3. Integroitu syövänhoitoon: Psykiatrian ja onkologian tiimit tekevät yhteistyötä syöpädiagnoosista alkaen tukeakseen potilasta syövän hoidossa.
  4. Systemaattinen: Tiimi seuraa psykiatrisia ja syöpään liittyviä oireita ja syövän hoitoa mitatakseen edistymistä kohti tavoitteita ja säätääkseen hoitoa nopeasti tarpeen mukaan.
Muut: Ennakoiva psykiatrian konsultaatio (PPC)
Ennakoivan psykiatrian konsultoinnin ja tapausten hallinnan tavoitteena on parantaa kommunikaatiota potilaan, onkologian tiimin ja mielenterveyskliinikon välillä sekä lisätä perheen ja yhteisön omaishoitajien sitoutumista, mikä voi auttaa potilaita saamaan tarvitsemaansa syöpähoitoa.
Kokeellinen: Ennakoiva psykiatrian konsultaatio (PPC) – satunnaistettu kokeilu

Ennakoiva psykiatrian konsultointi ja tapaushallinta on:

  1. Potilaskeskeinen: Potilaan tarpeiden perusteella tiimi pyrkii rakentamaan suhdetta, lisäämään sitoutumista ja edistämään jatkuvuutta.
  2. Tiimipohjainen: Psykiatri ja tapauspäällikkö määrittävät syövän hoidon tavoitteet, arvioivat psykiatrista historiaa ja oireita keskittyen syövän hoitoon vaikuttaviin vaikutuksiin, tekevät yhteistyötä paikallisten lääkäreiden ja omaishoitajien kanssa ja ratkaisevat hoidon esteitä.
  3. Integroitu syövänhoitoon: Psykiatrian ja onkologian tiimit tekevät yhteistyötä syöpädiagnoosista alkaen tukeakseen potilasta syövän hoidossa.
  4. Systemaattinen: Tiimi seuraa psykiatrisia ja syöpään liittyviä oireita ja syövän hoitoa mitatakseen edistymistä kohti tavoitteita ja säätääkseen hoitoa nopeasti tarpeen mukaan.
Muut: Ennakoiva psykiatrian konsultaatio (PPC)
Ennakoivan psykiatrian konsultoinnin ja tapausten hallinnan tavoitteena on parantaa kommunikaatiota potilaan, onkologian tiimin ja mielenterveyskliinikon välillä sekä lisätä perheen ja yhteisön omaishoitajien sitoutumista, mikä voi auttaa potilaita saamaan tarvitsemaansa syöpähoitoa.
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC) – satunnaistettu kokeilu
Tutkimushenkilöstö lähettää ilmoittautumisen yhteydessä hoitavalle onkologille mallisähköpostin, jossa kerrotaan onkologeille psykiatrinen diagnoosi ja saatavilla olevat psykososiaaliset palvelut. Tutkimushenkilöstö tiedottaa potilaalle ja hoitajalle myös saatavilla olevista psykososiaalisista palveluista.
Muut: Enhanced Usual Care (EUC)
Ilmoittautumisen yhteydessä tutkimushenkilöstö ilmoittaa hoitavalle onkologille psykiatrinen diagnoosin sekä onkologille, potilaalle ja omaishoitajalle saatavilla olevat psykososiaaliset palvelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Häiriöt syövänhoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta
Niiden potilaiden määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä häiriöitä syövän hoidossa (esim. syöpädiagnoosin tai -hoidon viivästyminen, poikkeaminen vaiheen mukaisesta syövän hoidosta tai suunnitellun hoidon keskeytyminen).
6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPRS (24)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12, viikko 24

Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS) 24

24 kohteen mittari, johon arvioija syöttää numeron jokaiselle oireelle. Jokainen oirerakenne on arvioitu Likert-asteikolla 1 (EI OLE) - 7 (ERITTÄIN VAKAVA). Kaikkien 24 kohteen summa lasketaan sitten maksimipistemääräksi 168 (24X7=168). Minimipistemäärä on 24 ja maksimipistemäärä 168. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä enemmän psykiatrisesti vammautunut potilas on. Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia psykiatrisia oireita.
Viikko 0, viikko 12, viikko 24
PHQ-9
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12, viikko 24
Patient Health Questionnaire-9 on 9 kohdan mittauslaite, joka mittaa potilaan masennusta, jossa pistemäärä 1-4 tarkoittaa minimaalista masennusta, 5-9 lievää masennusta, 10-14 kohtalaista masennusta, 15-19 kohtalaista masennusta, 20-27 vakavaa masennusta. . Vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 27.
Viikko 0, viikko 6, viikko 12, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Harvard Risk Management Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly E Irwin, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-396
  • 1K08CA230185-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa