Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van ISIS 703802 bij deelnemers met hypertriglyceridemie, diabetes mellitus type 2 en niet-alcoholische leververvetting

28 januari 2021 bijgewerkt door: Akcea Therapeutics

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 2-dosisbepalingsstudie van ISIS 703802 (AKCEA-ANGPTL3-LRx) subcutaan toegediend aan proefpersonen met hypertriglyceridemie, diabetes mellitus type 2 (T2DM) en niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisbereikende studie om de veiligheid, inclusief verdraagbaarheid, van ISIS 703802 te evalueren en om de werkzaamheid van verschillende doses en doseringsregimes van ISIS 703802 op glucose- en lipidenmetabolisme te beoordelen, en levervet bij deelnemers met hypertriglyceridemie, diabetes mellitus type 2 (T2DM) en niet-alcoholische leververvetting (NAFLD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Clinical Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 3E5
        • Clinical Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Clinical Site
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 2C6
        • Clinical Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Clinical Sites
      • Fountain Hills, Arizona, Verenigde Staten, 85268
        • Clinical Site
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Clinical Site
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Clinical Site
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
        • Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
        • Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85050
        • Clinical Site
    • California
      • Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
        • Clinical Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Clinical Site
      • Montclair, California, Verenigde Staten, 91710
        • Clinical Site
      • Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
        • Clinical Site
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
        • Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33487
        • Clinical Site
      • Jensen Beach, Florida, Verenigde Staten, 34957
        • Clinical Site
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Clinical Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Clinical Site
      • Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • Clinical Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Clinical Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Clinical Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Clinical Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • Clinical Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Clinical Site
    • New Jersey
      • Bridgeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08302
        • Clinical Site
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • Clinical Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27410
        • Clinical Site
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27265
        • Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Clinical Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45227
        • Clinical Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78735
        • Clinical Site
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75010
        • Clinical Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • Clinical Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Clinical Site
      • Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
        • Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Clinical Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Plasmatriglyceriden (TG) bij screening hoger dan (>)150 milligram per deciliter (mg/dL) en bij kwalificatie van >150 mg/dL.
  • Gedocumenteerde geschiedenis van hepatische steatose met basislijn magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) die een hepatische vetfractie (HFF) van meer dan (>) 8% aangeeft.
  • Diagnose van diabetes mellitus type 2 met hemoglobine A1c (HbA1c) >6,5 en minder dan of gelijk aan (≤) 10% bij screening.
  • Moet minimaal 3 maanden voorafgaand aan de screening een stabiele dosis orale antidiabetica hebben gehad.
  • Body mass index tussen 27- 40 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief, bij Screening.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus type 1.
  • Actieve chronische leverziekte, alcoholische leverziekte, hemochromatose van de ziekte van Wilson, primaire biliaire cirrose, primaire scleroserende cholangitis, genetische hemochromatose, bekend of vermoed hepatocellulair carcinoom, voorgeschiedenis van of geplande levertransplantatie voor eindstadium leverziekte van welke etiologie dan ook.
  • Gedocumenteerde geschiedenis van gevorderde leverfibrose.
  • Voorgeschiedenis van cirrose en/of leverdecompensatie waaronder ascites, hepatische encefalopathie of varicesbloedingen.
  • Geschiedenis van klinisch significant acuut cardiaal voorval binnen 6 maanden vóór screening.
  • Geschiedenis van hartfalen met New York Heart Association (NYHA) groter dan klasse II.
  • Gebruik van insuline of insuline-analogen, glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)-agonisten en peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor-gamma (PPARᵞ)-agonisten (pioglitazon of rosiglitazon).
  • Gewichtsverandering >5% binnen 3 maanden voor screening.
  • Condities die gecontra-indiceerd zijn voor procedures voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), inclusief metalen implantaten (bijvoorbeeld een pacemaker, staafjes, schroeven, aneurysmaclips).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gepoolde Placebo
Deelnemers uit elk cohort kregen subcutaan (SC) een placebo in een qua dosis overeenkomend volume van het onderzoeksgeneesmiddel.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo (overeenkomend met ISIS 703802)
Andere namen:
  • Steriele normale zoutoplossing (0,9% NaCl)
Experimenteel: Cohort B: ISIS 703802, 40 mg Q4W
Deelnemers ontvingen ISIS 703802, 40 milligram (mg) SC eens in de 4 weken voor 6 doses.
Geneesmiddel: ISIS 703802 40mg
ISIS 703802 40 mg, toegediend via SC-injectie, eenmaal per 4 weken voor 6 doses.
Andere namen:
  • AKCEA-ANGPTL3-LRx
  • IONIS-ANGPTL3-LRx
  • Vupanorsen
Experimenteel: Cohort C: ISIS 703802, 80 mg Q4W
Deelnemers kregen ISIS 703802, 80 mg SC eens in de 4 weken voor 6 doses.
Geneesmiddel: ISIS 703802 80mg
ISIS 703802 80 mg, toegediend via SC-injectie, eenmaal per 4 weken voor 6 doses.
Andere namen:
  • AKCEA-ANGPTL3-LRx
  • IONIS-ANGPTL3-LRx
  • Vupanorsen
Experimenteel: Cohort A: ISIS 703802, 20 mg QW
Deelnemers kregen ISIS 703802, 20 mg eenmaal per week voor 26 doses.
Geneesmiddel: ISIS 703802 20 mg
ISIS 703802 20 mg, toegediend via SC-injectie, eenmaal per week voor 26 doses.
Andere namen:
  • AKCEA-ANGPTL3-LRx
  • IONIS-ANGPTL3-LRx
  • Vupanorsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering ten opzichte van baseline in nuchtere triglyceridenniveau op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er werd een ANCOVA-model uitgevoerd op de log-ratio van het primaire analysetijdstip tot de basislijn. De schatting van de log-ratio werd teruggeconverteerd naar de oorspronkelijke schaal en de procentuele verandering werd berekend met de formule: = (verhouding van primaire analysetijdstip tot basislijn - 1) × 100.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in angiopoëtine-achtige 3-eiwitten op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering ten opzichte van baseline in TC, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, niet-HDL-C, ApoB (ApoB-48, ApoB-100), ApoCIII en ApoAI op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vrij vetzuur (FFA) op het tijdstip van de primaire analyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lipoproteïne(a) (Lp[a]) op het tijdstip van de primaire analyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Percentage verandering ten opzichte van baseline in ANGPTL3, TC, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, niet-HDL-C, ApoB (ApoB-48, ApoB-100), ApoCIII, ApoAI, FFA en Lp(a) bij Primair analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er werd een ANCOVA-model uitgevoerd op de log-ratio van het primaire analysetijdstip tot de basislijn. De schatting van de log-ratio werd teruggeconverteerd naar de oorspronkelijke schaal en de procentuele verandering werd berekend met de formule: = (verhouding van primaire analysetijdstip tot basislijn - 1) × 100.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere plasmaglucose op het tijdstip van de primaire analyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hemoglobine A1c (HbA1c) op het tijdstip van de primaire analyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering van baseline in nuchtere insuline op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering van basislijn in en HOMA-IR op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
HOMA-IR is een methode om insulineresistentie te kwantificeren. HOMA-IR wordt als volgt uitgedrukt: HOMA-IR = nuchtere seruminsuline (μU/ml) * nuchtere plasmaglucose (mmol/L)/22,5. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering. Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Wijziging ten opzichte van de basislijn in fructosamine op het tijdstip van de primaire analyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering van baseline in geglyceerd albumine op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering van basislijn in gewicht op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Percentage verandering ten opzichte van baseline in gewicht, SBP en DBP op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Baseline, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C6
Er werd een ANCOVA-model uitgevoerd op de procentuele verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Baseline, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C6
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in levervetfractie (HFF) door magnetische resonantiebeeldvorming-afgeleide protondichtheidsvetfractie (MRI-PDFF) op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in levervetfractie (HFF) door magnetische resonantiebeeldvorming-afgeleide protondichtheidsvetfractie (MRI-PDFF) op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er werd een ANCOVA-model uitgevoerd op de procentuele verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Percentage deelnemers met HFF ≤ 8% volgens MRI-PDFF op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Het percentage deelnemers dat HFF ≤ 8% bereikte op het primaire analysetijdstip werd vergeleken tussen elke ISIS 703802-behandelingsgroep en de gepoolde placebogroep met behulp van een logistisch regressiemodel.
Week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering van baseline in Fatty Liver Index (FLI) op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
De FLI werd berekend met de volgende formule: FLI =(e0,953×loge[triglyceriden]+0,139× Body Mass Index [BMI]+0,718×loge Gamma-glutamyltransferase [GGT]+0,053×tailleomtrek-15,745)/ (1 + e0.953×loge[triglyceriden]+0.139×BMI+0.718×loge [GGT]+0.053×tailleomtrek-15.745) × 100. Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaat-aminotransferase (AST) op het tijdstip van de primaire analyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering van baseline in leptine op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering van baseline in Adiponectin op het primaire analysetijdstip
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in subcutaan vetweefsel (SAT) en visceraal vetweefsel (VAT) door single-slice MRI op het tijdpunt van de primaire analyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering ten opzichte van de basislijn in tailleomtrek door Single Slice MRI op het tijdpunt van de primaire analyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering van de basislijn in taille-heupverhouding (WHR) op het tijdpunt van de primaire analyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Verandering van basislijn in Body Mass Index (BMI) op het tijdpunt van de primaire analyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Er is een ANCOVA-model uitgevoerd op de verandering van basislijn naar primair analysetijdstip.
Basislijn, week 27 voor cohort A en week 25 voor cohort B en C
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Tot 13 weken na de behandelingsperiode (tot 39 weken)
Een AE werd gedefinieerd als elk ongunstig en onbedoeld teken (waaronder bijvoorbeeld een klinisch significante abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk geassocieerd is met de studie of het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, ongeacht of de AE ​​al dan niet werd beschouwd als gerelateerd aan de onderzoeksgeneesmiddel. TEAE's werden gedefinieerd als bijwerkingen die optraden na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Tot 13 weken na de behandelingsperiode (tot 39 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akcea Therapeutics

Medewerkers

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISIS 703802-CS2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren