Studio sull'ISIS 703802 nei partecipanti con ipertrigliceridemia, diabete mellito di tipo 2 e steatosi epatica non alcolica
28 gennaio 2021 aggiornato da: Akcea Therapeutics
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 2 per la determinazione della dose di ISIS 703802 (AKCEA-ANGPTL3-LRx) somministrato per via sottocutanea a soggetti con ipertrigliceridemia, diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
Si tratta di uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di dose-ranging per valutare la sicurezza, inclusa la tollerabilità, di ISIS 703802 e per valutare l'efficacia di diverse dosi e regimi di dosaggio di ISIS 703802 sul metabolismo del glucosio e dei lipidi, e grasso del fegato nei partecipanti con ipertrigliceridemia, diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e steatosi epatica non alcolica (NAFLD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Clinical Site
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Toronto, Ontario, Canada, M3M 3E5
- Clinical Site
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Clinical Site
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Montréal, Quebec, Canada, H4A 2C6
- Clinical Site
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Arizona
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Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Clinical Sites
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Fountain Hills, Arizona, Stati Uniti, 85268
- Clinical Site
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Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
- Clinical Site
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Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
- Clinical Site
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Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
- Clinical Site
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
- Clinical Site
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
- Clinical Site
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85050
- Clinical Site
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California
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Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
- Clinical Site
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- Clinical Site
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Montclair, California, Stati Uniti, 91710
- Clinical Site
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Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
- Clinical Site
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Poway, California, Stati Uniti, 92064
- Clinical Site
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Florida
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Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33487
- Clinical Site
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Jensen Beach, Florida, Stati Uniti, 34957
- Clinical Site
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Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
- Clinical Site
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- Clinical Site
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Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
- Clinical Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
- Clinical Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Clinical Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Clinical Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
- Clinical Site
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Clinical Site
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New Jersey
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Bridgeton, New Jersey, Stati Uniti, 08302
- Clinical Site
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Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
- Clinical Site
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27410
- Clinical Site
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High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27265
- Clinical Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Clinical Site
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45227
- Clinical Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
- Clinical Site
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78735
- Clinical Site
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Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75010
- Clinical Site
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
- Clinical Site
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
- Clinical Site
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Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
- Clinical Site
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
- Clinical Site
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Clinical Site
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Utah
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Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
- Clinical Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- Trigliceridi plasmatici (TG) allo screening superiori a (>) 150 milligrammi per decilitro (mg/dL) e alla qualificazione > 150 mg/dL.
- Storia documentata di steatosi epatica con risonanza magnetica (MRI) al basale che indica una frazione di grasso epatico (HFF) maggiore di (>) 8%.
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 con emoglobina A1c (HbA1c) >6,5 e inferiore o uguale a (≤) 10% allo screening.
- Deve aver assunto una dose stabile di terapia antidiabetica orale per un minimo di 3 mesi prima dello screening.
- Indice di massa corporea compreso tra 27 e 40 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi, allo Screening.
Criteri chiave di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1.
- Malattia epatica cronica attiva, malattia epatica alcolica, emocromatosi da malattia di Wilson, cirrosi biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva, emocromatosi genetica, carcinoma epatocellulare noto o sospetto, anamnesi di trapianto di fegato programmato per malattia epatica allo stadio terminale di qualsiasi eziologia.
- Storia documentata di fibrosi epatica avanzata.
- Storia di cirrosi e/o scompenso epatico inclusa ascite, encefalopatia epatica o sanguinamento da varici.
- Storia di evento cardiaco acuto clinicamente significativo entro 6 mesi prima dello screening.
- Storia di insufficienza cardiaca con New York Heart Association (NYHA) superiore alla Classe II.
- Uso di insulina o analoghi dell'insulina, agonisti del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e agonisti del recettore gamma attivato dal proliferatore del perossisoma (PPARᵞ) (pioglitazone o rosiglitazone).
- Variazione di peso >5% entro 3 mesi prima dello screening.
- Condizioni controindicate per le procedure di risonanza magnetica (MRI) incluso qualsiasi impianto metallico (esempio, pacemaker cardiaco, aste, viti, clip per aneurisma).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo in pool
I partecipanti di ciascuna coorte hanno ricevuto placebo a un volume corrispondente alla dose del farmaco in studio, per via sottocutanea (SC).
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Placebo (Abbinato con ISIS 703802)
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte B: ISIS 703802, 40 mg Q4W
I partecipanti hanno ricevuto ISIS 703802, 40 milligrammi (mg) SC una volta ogni 4 settimane per 6 dosi.
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ISIS 703802 40 mg, somministrato tramite iniezione SC, una volta ogni 4 settimane per 6 dosi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte C: ISIS 703802, 80 mg Q4W
I partecipanti hanno ricevuto ISIS 703802, 80 mg SC una volta ogni 4 settimane per 6 dosi.
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ISIS 703802 80 mg, somministrato tramite iniezione SC, una volta ogni 4 settimane per 6 dosi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte A: ISIS 703802, 20 mg QW
I partecipanti hanno ricevuto ISIS 703802, 20 mg una volta alla settimana per 26 dosi.
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ISIS 703802 20 mg, somministrato tramite iniezione SC, una volta alla settimana per 26 dosi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale rispetto al basale del livello di trigliceridi a digiuno al momento dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul rapporto logaritmico del punto temporale dell'analisi primaria rispetto al basale.
La stima del rapporto logaritmico è stata riconvertita alla scala originale e la variazione percentuale è stata calcolata utilizzando la formula: = (rapporto tra il punto temporale dell'analisi primaria e il riferimento - 1) × 100.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della proteina 3 simile all'angiopoietina al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale di colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, colesterolo VLDL, colesterolo non HDL, ApoB (ApoB-48, ApoB-100), ApoCIII e ApoAI al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale in acidi grassi liberi (FFA) al momento dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale della lipoproteina(a) (Lp[a]) al momento dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione percentuale rispetto al basale di ANGPTL3, TC, colesterolo LDL, colesterolo HDL, colesterolo VLDL, colesterolo non HDL, ApoB (ApoB-48, ApoB-100), ApoCIII, ApoAI, FFA e Lp(a) al Punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul rapporto logaritmico del punto temporale dell'analisi primaria rispetto al basale.
La stima del rapporto logaritmico è stata riconvertita alla scala originale e la variazione percentuale è stata calcolata utilizzando la formula: = (rapporto tra il punto temporale dell'analisi primaria e il riferimento - 1) × 100.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno al momento dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c (HbA1c) al momento dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale dell'insulina a digiuno al momento dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Modifica dal basale in e HOMA-IR al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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HOMA-IR è un metodo utilizzato per quantificare la resistenza all'insulina.
HOMA-IR è espresso come segue: HOMA-IR = insulina sierica a digiuno (μU/mL) * glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L)/22,5.
Una variazione negativa rispetto al valore di base indica un miglioramento.
È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale in fruttosamina al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale nell'albumina glicata al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale del peso nel punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP) e della pressione arteriosa diastolica (DBP) al momento dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione percentuale rispetto al basale in peso, SBP e DBP al momento dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C6
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È stato eseguito un modello ANCOVA sulla variazione percentuale dal basale al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C6
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Variazione rispetto al basale della frazione di grasso epatico (HFF) mediante la frazione di grasso di densità protonica derivata dalla risonanza magnetica (MRI-PDFF) al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione percentuale rispetto al basale della frazione di grasso epatico (HFF) in base alla frazione di grasso di densità protonica derivata dalla risonanza magnetica (MRI-PDFF) al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sulla variazione percentuale dal basale al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Percentuale di partecipanti con HFF ≤ 8% mediante MRI-PDFF al momento dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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La percentuale di partecipanti che hanno raggiunto HFF ≤ 8% al punto temporale dell'analisi primaria è stata confrontata tra ciascun gruppo di trattamento ISIS 703802 e il gruppo placebo aggregato utilizzando un modello di regressione logistica.
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Settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale dell'indice di fegato grasso (FLI) al momento dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Il FLI è stato calcolato con la seguente formula: FLI =(e0.953×loge[trigliceridi]+0.139×
Indice di massa corporea [BMI]+0,718×loge
Gamma-glutamil transferasi [GGT]+0,053×circonferenza vita-15,745)/
(1 + e0,953×loge[trigliceridi]+0,139×BMI+0,718×loge
[GGT]+0,053×circonferenza vita-15,745) × 100.
È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale dell'alanina aminotransferasi (ALT) e dell'aspartato aminotransferasi (AST) al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Modifica rispetto al basale della leptina nel punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale dell'adiponectina nel punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale nel tessuto adiposo sottocutaneo (SAT) e nel tessuto adiposo viscerale (VAT) mediante risonanza magnetica a strato singolo al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Modifica dalla linea di base nella circonferenza della vita mediante risonanza magnetica a sezione singola al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Modifica dal basale del rapporto vita-fianchi (WHR) al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) al punto temporale dell'analisi primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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È stato eseguito un modello ANCOVA sul passaggio dalla linea di base al punto temporale dell'analisi primaria.
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Basale, settimana 27 per la coorte A e settimana 25 per le coorti B e C
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Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Fino a 13 settimane dopo il periodo di trattamento (fino a 39 settimane)
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Un evento avverso è stato definito come qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo clinicamente significativo, per esempio), sintomo o malattia temporalmente associata allo studio o all'uso del farmaco sperimentale, indipendentemente dal fatto che l'evento avverso fosse considerato o meno correlato al prodotto farmaceutico sperimentale.
I TEAE sono stati definiti come eventi avversi che si sono verificati dopo la prima somministrazione del farmaco in studio.
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Fino a 13 settimane dopo il periodo di trattamento (fino a 39 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Diabete mellito
- Diabete di tipo 2
- Steatosi epatica
- Malattie del fegato
- Malattia metabolica
- Trigliceridi alti
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie del sistema endocrino
- Fegato grasso
- Trigliceridi
- Malattia dell'apparato digerente
- Grasso di fegato
- AKCEA-ANGPTL3-Lrx
- IONIS-ANGPTL3-Lrx
- Fegato grasso senza menzione di alcol
- Diabete mellito di tipo 2 nei non obesi
- Trigliceridi alti
- Vupanorsen
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Malattie del fegato
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Fegato grasso
- Malattia del fegato grasso non alcolica
- Ipertrigliceridemia
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISIS 703802-CS2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .