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Étude d'ISIS 703802 chez des participants atteints d'hypertriglycéridémie, de diabète sucré de type 2 et de stéatose hépatique non alcoolique

28 janvier 2021 mis à jour par: Akcea Therapeutics

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de recherche de dose de phase 2 d'ISIS 703802 (AKCEA-ANGPTL3-LRx) administré par voie sous-cutanée à des sujets atteints d'hypertriglycéridémie, de diabète sucré de type 2 (DT2) et de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)

Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à doses variables pour évaluer l'innocuité, y compris la tolérabilité, d'ISIS 703802 et pour évaluer l'efficacité de différentes doses et schémas posologiques d'ISIS 703802 sur le métabolisme du glucose et des lipides, et la graisse hépatique chez les participants atteints d'hypertriglycéridémie, de diabète sucré de type 2 (T2DM) et de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Clinical Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 3E5
        • Clinical Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Clinical Site
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 2C6
        • Clinical Site
  • États-Unis
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Clinical Sites
      • Fountain Hills, Arizona, États-Unis, 85268
        • Clinical Site
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
        • Clinical Site
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
        • Clinical Site
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85213
        • Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
        • Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85023
        • Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85050
        • Clinical Site
    • California
      • Huntington Park, California, États-Unis, 90255
        • Clinical Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Clinical Site
      • Montclair, California, États-Unis, 91710
        • Clinical Site
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • Clinical Site
      • Poway, California, États-Unis, 92064
        • Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33487
        • Clinical Site
      • Jensen Beach, Florida, États-Unis, 34957
        • Clinical Site
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
        • Clinical Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • Clinical Site
      • Port Saint Lucie, Florida, États-Unis, 34952
        • Clinical Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
        • Clinical Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Clinical Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Clinical Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
        • Clinical Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Clinical Site
    • New Jersey
      • Bridgeton, New Jersey, États-Unis, 08302
        • Clinical Site
      • Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
        • Clinical Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27410
        • Clinical Site
      • High Point, North Carolina, États-Unis, 27265
        • Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Clinical Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45227
        • Clinical Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
        • Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78735
        • Clinical Site
      • Carrollton, Texas, États-Unis, 75010
        • Clinical Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75234
        • Clinical Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • Clinical Site
      • Hurst, Texas, États-Unis, 76054
        • Clinical Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
        • Clinical Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Clinical Site
    • Utah
      • Layton, Utah, États-Unis, 84041
        • Clinical Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Triglycérides plasmatiques (TG) au dépistage supérieur à (>) 150 milligrammes par décilitre (mg/dL) et à la qualification de > 150 mg/dL.
  • Antécédents documentés de stéatose hépatique avec imagerie par résonance magnétique (IRM) de base indiquant une fraction de graisse hépatique (HFF) supérieure à (>) 8 %.
  • Diagnostic de diabète sucré de type 2 avec hémoglobine A1c (HbA1c)> 6,5 et inférieure ou égale à (≤) 10% au dépistage.
  • Doit avoir suivi une dose stable de traitement antidiabétique oral pendant au moins 3 mois avant le dépistage.
  • Indice de masse corporelle entre 27 et 40 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus, au dépistage.

Critères d'exclusion clés :

  • Diabète sucré de type 1.
  • Maladie hépatique chronique active, maladie hépatique alcoolique, hémochromatose de la maladie de Wilson, cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante primitive, hémochromatose génétique, carcinome hépatocellulaire connu ou suspecté, antécédents ou transplantation hépatique prévue pour une maladie hépatique en phase terminale de toute étiologie.
  • Antécédents documentés de fibrose hépatique avancée.
  • Antécédents de cirrhose et/ou de décompensation hépatique, y compris ascite, encéphalopathie hépatique ou hémorragie variqueuse.
  • Antécédents d'événement cardiaque aigu cliniquement significatif dans les 6 mois précédant le dépistage.
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque avec la New York Heart Association (NYHA) supérieure à la classe II.
  • Utilisation d'insuline ou d'analogues d'insuline, d'agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) et d'agonistes du récepteur gamma activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPARᵞ) (pioglitazone ou rosiglitazone).
  • Changement de poids> 5 % dans les 3 mois précédant le dépistage.
  • Conditions contre-indiquées pour les procédures d'imagerie par résonance magnétique (IRM), y compris tout implant métallique (exemple, stimulateur cardiaque, tiges, vis, clips d'anévrisme).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo groupé
Les participants de chaque cohorte ont reçu un placebo à un volume correspondant à la dose du médicament à l'étude, par voie sous-cutanée (SC).
Médicament: Placebo
Placebo (associé à ISIS 703802)
Autres noms:
  • Solution saline normale stérile (0,9 % de NaCl)
Expérimental: Cohorte B : ISIS 703802, 40 mg Q4W
Les participants ont reçu ISIS 703802, 40 milligrammes (mg) SC une fois toutes les 4 semaines pour 6 doses.
Médicament: ISIS 703802 40 mg
ISIS 703802 40 mg, administré par injection SC, une fois toutes les 4 semaines pour 6 doses.
Autres noms:
  • AKCEA-ANGPTL3-LRx
  • IONIS-ANGPTL3-LRx
  • Vupanorsen
Expérimental: Cohorte C : ISIS 703802, 80 mg Q4W
Les participants ont reçu ISIS 703802, 80 mg SC une fois toutes les 4 semaines pour 6 doses.
Médicament: ISIS 703802 80 mg
ISIS 703802 80 mg, administré par injection SC, une fois toutes les 4 semaines pour 6 doses.
Autres noms:
  • AKCEA-ANGPTL3-LRx
  • IONIS-ANGPTL3-LRx
  • Vupanorsen
Expérimental: Cohorte A : ISIS 703802, 20 mg QW
Les participants ont reçu ISIS 703802, 20 mg une fois par semaine pour 26 doses.
Médicament: ISIS 703802 20 mg
ISIS 703802 20 mg, administré par injection SC, une fois par semaine pour 26 doses.
Autres noms:
  • AKCEA-ANGPTL3-LRx
  • IONIS-ANGPTL3-LRx
  • Vupanorsen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du niveau de triglycérides à jeun au moment de l'analyse primaire
Délai: Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le rapport log du point temporel de l'analyse primaire à la ligne de base. L'estimation du rapport logarithmique a été reconvertie à l'échelle d'origine et le pourcentage de changement a été calculé à l'aide de la formule : = (rapport du point temporel de l'analyse primaire à la ligne de base - 1) × 100.
Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la protéine de type angiopoïétine 3 au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base dans TC, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, Non-HDL-C, ApoB (ApoB-48, ApoB-100), ApoCIII et ApoAI au moment de l'analyse primaire
Délai: Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base des acides gras libres (FFA) au moment de l'analyse primaire
Délai: Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base de la lipoprotéine(a) (Lp[a]) au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement en pourcentage par rapport à la ligne de base dans ANGPTL3, TC, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, Non-HDL-C, ApoB (ApoB-48, ApoB-100), ApoCIII, ApoAI, FFA et Lp(a) à Moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le rapport log du point temporel de l'analyse primaire à la ligne de base. L'estimation du rapport logarithmique a été reconvertie à l'échelle d'origine et le pourcentage de changement a été calculé à l'aide de la formule : = (rapport du point temporel de l'analyse primaire à la ligne de base - 1) × 100.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base de l'hémoglobine A1c (HbA1c) au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base de l'insuline à jeun au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement de la ligne de base dans et HOMA-IR au moment de l'analyse primaire
Délai: Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C
HOMA-IR est une méthode utilisée pour quantifier la résistance à l'insuline. HOMA-IR est exprimé comme suit : HOMA-IR = insuline sérique à jeun (μU/mL) * glycémie plasmatique à jeun (mmol/L)/22,5. Un changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration. Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C
Changement de la ligne de base dans la fructosamine au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base dans l'albumine glyquée au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement de poids par rapport à la ligne de base au moment de l'analyse principale
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD) au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Variation en pourcentage du poids, de la PAS et de la PAD par rapport à la ligne de base au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C6
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le pourcentage de variation entre la ligne de base et le point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C6
Changement par rapport à la ligne de base de la fraction de graisse hépatique (HFF) par fraction de graisse de densité de protons dérivée de l'imagerie par résonance magnétique (MRI-PDFF) au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base de la fraction de graisse hépatique (HFF) par fraction de graisse de densité de protons dérivée de l'imagerie par résonance magnétique (IRM-PDFF) au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le pourcentage de variation entre la ligne de base et le point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Pourcentage de participants avec HFF ≤ 8 % par IRM-PDFF au moment de l'analyse primaire
Délai: Semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Le pourcentage de participants ayant atteint un HFF ≤ 8 % au moment de l'analyse primaire a été comparé entre chaque groupe de traitement ISIS 703802 et le groupe placebo regroupé à l'aide d'un modèle de régression logistique.
Semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de stéatose hépatique (FLI) au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Le FLI a été calculé par la formule suivante : FLI =(e0,953×loge[triglycérides]+0,139× Indice de masse corporelle [IMC]+0,718×loge Gamma- Glutamyl Transférase [GGT]+0,053×tour de taille-15,745)/ (1 + e0,953×loge[triglycérides]+0,139×IMC+0,718×loge [GGT]+0,053×tour de taille-15,745) × 100. Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (AST) au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base en leptine au moment de l'analyse primaire
Délai: Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base dans l'adiponectine au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base dans le tissu adipeux sous-cutané (SAT) et le tissu adipeux viscéral (VAT) par IRM à coupe unique au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille par IRM à coupe unique au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base du rapport taille/hanche (WHR) au moment de l'analyse primaire
Délai: Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Baseline, Semaine 27 pour la Cohorte A et Semaine 25 pour les Cohortes B et C
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle (IMC) au moment de l'analyse primaire
Délai: Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Un modèle ANCOVA a été réalisé sur le passage de la ligne de base au point temporel de l'analyse primaire.
Au départ, semaine 27 pour la cohorte A et semaine 25 pour les cohortes B et C
Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement (TEAE)
Délai: Jusqu'à 13 semaines après la période de traitement (jusqu'à 39 semaines)
Un EI a été défini comme tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal cliniquement significatif, par exemple), symptôme ou maladie temporairement associé à l'étude ou à l'utilisation d'un produit médicamenteux expérimental, que l'EI ait été ou non considéré comme lié au produit médicamenteux expérimental. Les EIAT ont été définis comme des événements indésirables survenus après la première administration du médicament à l'étude.
Jusqu'à 13 semaines après la période de traitement (jusqu'à 39 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akcea Therapeutics

Collaborateurs

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISIS 703802-CS2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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