Geïndividualiseerd oefenprogramma plus strategieën voor verbetering van gedragsverandering voor het omgaan met vermoeidheid bij kwetsbare ouderen
26 februari 2024 bijgewerkt door: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
Evaluatie van een geïndividualiseerd oefenprogramma plus strategieën voor verbetering van gedragsverandering voor het beheersen van algemene vermoeidheid bij thuiswonende kwetsbare ouderen: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie.
Dit project heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een geïndividualiseerd oefenprogramma met en zonder BCE-strategieën voor thuiswonende kwetsbare ouderen met algemene vermoeidheid, om hun vermoeidheid te verminderen en hun fysieke uithoudingsvermogen, zelfredzaamheid en gebruikelijke fysieke activiteit te verbeteren, terwijl ze hun symptomen van kwetsbaarheid verminderen.
Twaalf districtsgezondheidscentra zullen worden gerandomiseerd naar een van de drie studiegroepen: de gecombineerde (COMB) groep, die de gecombineerde interventie van 16 weken krijgt, bestaande uit geïndividualiseerde oefentraining en programma's voor verbetering van gedragsverandering plus twee boostersessies op 2 en 6 maanden na het programma; de oefengroep (EXER), die alleen oefentraining en gezondheidsgesprekken krijgt; of de controlegroep, die alleen gezondheidsgesprekken ontvangt. Deelnemers van elk centrum worden in de overeenkomstige groep van hun centrum geplaatst.
Er wordt verondersteld dat de COMB-groep een significant grotere vermindering van vermoeidheid en een grotere verbetering van hun fysieke uithoudingsvermogen, zelfeffectiviteit en gebruikelijke fysieke activiteit zal bereiken, en een significant grotere vermindering van hun kwetsbaarheidssymptomen, in vergelijking met de EXER en controlegroepen op 1 week en 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventies.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle twaalf gemeenschapscentra, die vergelijkbare vormen van gemeenschapszorg en sociale ondersteuning bieden aan thuiswonende ouderen, zijn via een gemaksmethode uitgenodigd om mee te werken aan dit onderzoek. De doelgroep van dit onderzoek zijn thuiswonende kwetsbare ouderen met algemene vermoeidheid met een niet-specifieke oorzaak die via de buurtcentra geworven zullen worden. Met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen zal een biostatisticus die niet bij deze studie is aangesloten, de centra willekeurig verdelen in: controle, EXER of COMB. Het aantal geworven deelnemers in elk centrum zal in verhouding staan tot de grootte van het centrum.
Deelnemers die zijn ingedeeld in de COMB-groep krijgen een programma van 16 weken met een combinatie van het BCE-programma en bewegingstraining. Het BCE-programma is ontworpen op basis van het Health Action Process Approach (HAPA)-model en werd bestuurd door de hoofdonderzoeker, met als doel de deelnemers te motiveren om de intentie te ontwikkelen om actief met hun vermoeidheid om te gaan; en om hen aan te moedigen geleidelijk de waargenomen limieten van hun energie te overschrijden en hun lichaam te herstellen door deel te nemen aan lichaamsbeweging volgens hun individuele trainingsregimes. Het BCE-programma bestaat uit drie fasen (doelinitiatie, planformulering en actie-uitvoering) met 6 face-to-face sessies van 1 uur plus twee booster BCE-sessies 2 en 6 maanden na het programma.
Voor de oefentraining wordt tijdens de uitvoeringsfase van week 4-16 een wekelijks oefenprogramma van 45-60 minuten in het centrum georganiseerd, dat is ontworpen volgens de aanbevelingen van de American Heart Association over lichaamsbeweging voor ouderen. De oefensessies bestaan uit balanstraining, weerstandsoefeningen en aerobe training. Alle deelnemers krijgen een circuittraining met vaste oefeningen, maar de dosering van de verschillende componenten wordt voor elke deelnemer op maat gemaakt door een fysiotherapeut na lichamelijk onderzoek.
De EXER-groep krijgt een programma van 16 weken met een combinatie van lichaamsbeweging en gezondheidsgesprekken in het centrum over het omgaan met verschillende gezondheidsproblemen, met uitzondering van vermoeidheid.
De controlegroep zal alleen gezondheidsgesprekken in het centrum bijwonen.
Het aantal en de timing van de gezondheidsgesprekken voor de andere twee groepen zal vergelijkbaar zijn met die in de BCE-sessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Justina Liu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thuiswonende ouderen > 70 jaar;
- in staat zijn om in het Kantonees te communiceren om ervoor te zorgen dat ze onze instructies begrijpen;
- in staat zijn om te lopen met of zonder een hulpmiddel en in staat zijn om de Time Up and Go (TUG)-test te voltooien zonder specifiek afkappunt om ervoor te zorgen dat hun mobiliteit en balans goed genoeg zijn om deel te nemen aan de oefentraining; En
- in een kwetsbare toestand met uitputting zoals bepaald met behulp van de Fried Frailty Index (FFI), waaronder: i) een onbedoeld verlies van 10% van het lichaamsgewicht in het afgelopen jaar; ii) uitputting: door 'ja' te antwoorden op ofwel 'ik vond dat alles wat ik deed een inspanning was', ofwel 'ik kwam de afgelopen week niet op gang'; iii) een langzame looptijd: met een gemiddelde loopsnelheid in het laagste kwintiel gestratificeerd naar mediane lichaamslengte; iv) verminderde grijpkracht: met maximale grijpkracht in het laagste kwintiel gestratificeerd naar body mass index kwartiel; en v) de Physical Activity Scale for the Elderly-Chinees (PASE-C)-score in het laagste kwintiel (d.w.z. < 30 voor mannen en < 27,7 voor vrouwen). De aanwezigheid van > 3 items duidt op kwetsbaarheid en één criterium geeft aan dat ze aan uitputting lijden.
Uitsluitingscriteria: zijn ouderen die:
- lijdt aan een ziekte waarbij vermoeidheid een overheersend symptoom is (zoals neurodegeneratieve ziekten, kanker en gevallen van cachexie in het eindstadium van nierfalen;
- in de voorgaande 3 maanden meer dan 5 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen, wat kan leiden tot spierafbraak als gevolg van recente bedrust of verminderde activiteitsniveaus tijdens ziekenhuisopname;
- een grote operatie heeft ondergaan (zoals totale gewrichtsvervanging, grote buikoperaties) in de afgelopen 6 maanden;
- bedlegerig zijn of beperkt zijn door permanent gebruik van een rolstoel;
- melden dat ze regelmatig > 3 uur per week matig intensief sporten (zoals wandelen, Tai Chi);
- ongeneeslijk ziek bent;
- bij wie een ernstige depressie is vastgesteld, waarbij hun antidepressiva regelmatig moeten worden aangepast om onstabiele depressieve stemmingen onder controle te krijgen. De criteria zijn gekozen om te voorkomen dat mensen met door depressie veroorzaakte vermoeidheid worden gerekruteerd. Een constant gevoel van vermoeidheid kan zich echter manifesteren als een depressieve stemming. Zo wordt de stemming van de deelnemers beoordeeld met behulp van de Chinese-Geriatric Depression Scale (C-GDS).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BCE Combinatie groep
BCE-programma van 16 weken met oefentraining. Zes sessies van 1 uur BCE-programma en een wekelijks oefenprogramma van 45-60 minuten in het centrum van week 4 tot week 16. |
Het combinatie-interventieprogramma bestaat uit wekelijkse oefensessies en 6 sessies van het programma Behavioural Change Enhancement (BCE).
|
|
Geen tussenkomst: Oefen groep
Programma van 16 weken met gezondheidsgesprekken en bewegingstraining. Zes gezondheidssessies van 1 uur en een wekelijks oefenprogramma van 45-60 minuten in het centrum van week 4 tot week 16. |
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zes sessies gezondheidsgesprekken in het centrum over het omgaan met verschillende gezondheidsproblemen, met uitzondering van vermoeidheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vermoeidheidsniveau van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de 20-item Chinese Multidimensional Fatigue Inventory (CMFI-20)
Tijdsspanne: Om de verandering ten opzichte van de baseline totale vermoeidheidsscore te detecteren tijdens het middellange programma (d.w.z. week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
CMFI-20 bestaat uit 20 items, elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1=helemaal mee eens tot 5 = helemaal mee oneens, waarbij alle items worden opgeteld om de totale score te krijgen die varieert van 20-100, een hogere score geeft aan meer vermoeidheid.
|
Om de verandering ten opzichte van de baseline totale vermoeidheidsscore te detecteren tijdens het middellange programma (d.w.z. week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kracht van de onderste ledematen van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de 30 seconden durende stoelstandtest
Tijdsspanne: Om de verandering ten opzichte van de basissterkte van de onderste ledematen te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
Deelnemers wordt gevraagd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk op te staan en te gaan zitten op een standaard stoel.
Het totale aantal opstaan uit een stoel wordt geteld.
Meer cijfers duiden op een betere kracht van de onderste ledematen
|
Om de verandering ten opzichte van de basissterkte van de onderste ledematen te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
|
De kracht van de bovenste ledematen van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van een draagbare Jamar hydraulische handdynamometer
Tijdsspanne: Om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de sterkte van de bovenste ledematen in kg te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
Het wordt gemeten met de handbediende Jamar hydraulische handdynamometer in kilogram (kg).
Een grotere kracht in kg duidt op een betere sterkte van de bovenste ledematen
|
Om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de sterkte van de bovenste ledematen in kg te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
|
De functionele mobiliteit van de deelnemers wordt gemeten met de timed-up-and-go-test
Tijdsspanne: Om de verandering te detecteren van de basislijntijd om de "timed-up-and-go-test" te voltooien tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van de programma
|
Noteer de tijd in seconden dat deelnemers de timed up and go-test voltooien om hun functionele mobiliteit aan te geven
|
Om de verandering te detecteren van de basislijntijd om de "timed-up-and-go-test" te voltooien tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van de programma
|
|
De loopsnelheid van de deelnemers wordt gemeten met de 6 meter looptest
Tijdsspanne: Om de verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij de basislijn te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
Noteer de tijd in seconden dat deelnemers de 6 meter looptest hebben voltooid om hun loopsnelheid aan te geven.
|
Om de verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij de basislijn te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
|
De zelfeffectiviteit van de deelnemers wordt gemeten met behulp van de Chinese Self-Efficacy for Exercise (CSEE)-schaal
Tijdsspanne: Om de verandering ten opzichte van de baseline totale CSSE-score te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
De CSEE-schaal bestaat uit 9 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 11-punts Liker-schaal van 0 = geen vertrouwen tot 10 = vol vertrouwen.
Alle itemscores worden opgeteld om de totale score te krijgen die varieert van 0 tot 90, waarbij een hogere score een hogere zelfeffectiviteit aangeeft
|
Om de verandering ten opzichte van de baseline totale CSSE-score te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
|
Het kwetsbaarheidsniveau van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Fried Frailty Index (FFI)
Tijdsspanne: Om de verandering ten opzichte van het baseline kwetsbaarheidsniveau te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
Fried Frailty Index omvat: i) een onbedoeld verlies van 10% van het lichaamsgewicht in het afgelopen jaar; ii) uitputting: door 'ja' te antwoorden op ofwel 'ik vond dat alles wat ik deed een inspanning was', ofwel 'ik kwam de afgelopen week niet op gang'; iii) een langzame looptijd: met een gemiddelde loopsnelheid in het laagste kwintiel gestratificeerd naar mediane lichaamslengte; iv) verminderde handgreepkracht: met maximale grijpkracht in het laagste kwintiel gestratificeerd naar body mass index kwartiel; en v) de Physical Activity Scale for the Elderly-Chinees (PASE-C)-score in het laagste kwintiel (d.w.z. < 30 voor mannen en < 27,7 voor vrouwen).
|
Om de verandering ten opzichte van het baseline kwetsbaarheidsniveau te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Physical Activity Scale for the Elderly-Chinees (PASE-C)
Tijdsspanne: Om de verandering ten opzichte van de baseline PASE-C-totaalscore te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
De PASE-C is een zelfgerapporteerde schaal voor het evalueren van het niveau van fysieke activiteit van ouderen gedurende een periode van 1 week.
Het bestaat uit 12 items om drie activiteitenniveaus te verklaren: vrijetijdsbesteding, huishoudelijke activiteiten en werkgerelateerde activiteiten.
Basisbeschrijvingen zijn: 1) 5-items onder de vrijetijdsbesteding worden beoordeeld op een 4-puntsschaal; 2) 6-items die betrekking hebben op huishoudelijke activiteiten worden gescoord op een dichotome (ja of nee) schaal; 3) werkgerelateerde activiteit wordt beoordeeld op basis van het feit of de activiteit betaald of vrijwilligerswerk is; 4) De duur (in uren) die aan dergelijke activiteiten wordt besteed, wordt door de deelnemers gerapporteerd.
5) De totale PASE-C-score wordt berekend door de score van elk item op te tellen, bepaald op basis van de tijd besteed aan elke activiteit of de aan- of afwezigheid van activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen.6)
Hoeveelheid tijd besteed aan elke activiteit vermenigvuldigd met PASE-C-itemgewichten en alle scores bij elkaar opgeteld voor de uiteindelijke PASE-C-score.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van fysieke activiteit.
|
Om de verandering ten opzichte van de baseline PASE-C-totaalscore te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
|
De depressieve stemming van de deelnemers wordt beoordeeld door de 15-item Chinese versie Geriatric Depression Scale (C-GDS)
Tijdsspanne: Om de verandering ten opzichte van de baseline C-GDS-totaalscore te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
Het C-GDS bestaat uit 15 ja/nee-vragen.
Elk negatief antwoord krijgt 1 punt, met mogelijke scores van 0-15.
De hogere score duidt op een meer depressieve stemming.
• Respondenten met een score hoger dan 8 worden geïdentificeerd als symptomen van depressie.
|
Om de verandering ten opzichte van de baseline C-GDS-totaalscore te detecteren tijdens het middellange programma (week 8 na aanvang van het programma), en vervolgens 1 week, 6 maanden en 12 maanden maanden na voltooiing van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Cramp F, Daniel J. Exercise for the management of cancer-related fatigue in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD006145. doi: 10.1002/14651858.CD006145.pub2.
- Theou O, Stathokostas L, Roland KP, Jakobi JM, Patterson C, Vandervoort AA, Jones GR. The effectiveness of exercise interventions for the management of frailty: a systematic review. J Aging Res. 2011 Apr 4;2011:569194. doi: 10.4061/2011/569194.
- Drey M, Pfeifer K, Sieber CC, Bauer JM. The Fried frailty criteria as inclusion criteria for a randomized controlled trial: personal experience and literature review. Gerontology. 2011;57(1):11-8. doi: 10.1159/000313433. Epub 2010 Apr 21.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17 (1):8.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Clegg AP, Barber SE, Young JB, Forster A, Iliffe SJ. Do home-based exercise interventions improve outcomes for frail older people? Findings from a systematic review. Rev Clin Gerontol. 2012 Feb;22(1):68-78. doi: 10.1017/S0959259811000165. Epub 2012 Aug 24.
- Egerton T. Self-reported aging-related fatigue: a concept description and its relevance to physical therapist practice. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1403-13. doi: 10.2522/ptj.20130011. Epub 2013 May 23.
- Avlund K. Fatigue in older adults: an early indicator of the aging process? Aging Clin Exp Res. 2010 Apr;22(2):100-15. doi: 10.1007/BF03324782.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Pinto BM, Frierson GM, Rabin C, Trunzo JJ, Marcus BH. Home-based physical activity intervention for breast cancer patients. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3577-87. doi: 10.1200/JCO.2005.03.080.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Varadhan R, Zhou J, Fried LP. Initial manifestations of frailty criteria and the development of frailty phenotype in the Women's Health and Aging Study II. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Sep;63(9):984-90. doi: 10.1093/gerona/63.9.984.
- Gill TM, Desai MM, Gahbauer EA, Holford TR, Williams CS. Restricted activity among community-living older persons: incidence, precipitants, and health care utilization. Ann Intern Med. 2001 Sep 4;135(5):313-21. doi: 10.7326/0003-4819-135-5-200109040-00007.
- Schultz-Larsen K, Avlund K. Tiredness in daily activities: a subjective measure for the identification of frailty among non-disabled community-living older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2007 Jan-Feb;44(1):83-93. doi: 10.1016/j.archger.2006.03.005. Epub 2006 Nov 13.
- Hardy SE, Studenski SA. Fatigue and function over 3 years among older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Dec;63(12):1389-92. doi: 10.1093/gerona/63.12.1389.
- Avlund K, Damsgaard MT, Schroll M. Tiredness as determinant of subsequent use of health and social services among nondisabled elderly people. J Aging Health. 2001 May;13(2):267-86. doi: 10.1177/089826430101300206.
- Moschny A, Platen P, Klaassen-Mielke R, Trampisch U, Hinrichs T. Barriers to physical activity in older adults in Germany: a cross-sectional study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Nov 2;8:121. doi: 10.1186/1479-5868-8-121.
- Rasinaho M, Hirvensalo M, Leinonen R, Lintunen T, Rantanen T. Motives for and barriers to physical activity among older adults with mobility limitations. J Aging Phys Act. 2007 Jan;15(1):90-102. doi: 10.1123/japa.15.1.90.
- Clark LV, White PD. The role of deconditioning and therapeutic exercise in chronic fatigue syndrome (CFS). Journal of Mental Health. 2005; 14(3): 237-52.
- Yu DS, Lee DT, Man NW. Fatigue among older people: a review of the research literature. Int J Nurs Stud. 2010 Feb;47(2):216-28. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.05.009. Epub 2009 Jun 12.
- Liu JY, Lai CK, Siu PM, Kwong E, Tse MM. An individualized exercise programme with and without behavioural change enhancement strategies for managing fatigue among frail older people: a quasi-experimental pilot study. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):521-531. doi: 10.1177/0269215516649226. Epub 2016 Jul 10.
- Hellstrom Y, Persson G, Hallberg IR. Quality of life and symptoms among older people living at home. J Adv Nurs. 2004 Dec;48(6):584-93. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03247.x.
- Ream E, Richardson A. Fatigue: a concept analysis. Int J Nurs Stud. 1996 Oct;33(5):519-29. doi: 10.1016/0020-7489(96)00004-1.
- Avlund K, Pedersen AN, Schroll M. Functional decline from age 80 to 85: influence of preceding changes in tiredness in daily activities. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):771-7. doi: 10.1097/01.psy.0000082640.61645.bf.
- Ble A, Cherubini A, Volpato S, Bartali B, Walston JD, Windham BG, Bandinelli S, Lauretani F, Guralnik JM, Ferrucci L. Lower plasma vitamin E levels are associated with the frailty syndrome: the InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):278-83. doi: 10.1093/gerona/61.3.278.
- Neill J, Belan I, Ried K. Effectiveness of non-pharmacological interventions for fatigue in adults with multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, or systemic lupus erythematosus: a systematic review. J Adv Nurs. 2006 Dec;56(6):617-35. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.04054.x. Erratum In: J Adv Nurs. 2007 Jan;57(2):225.
- Martin KA, Sinden AR. Who will stay and who will go? A review of older adults' adherence to randomized controlled trials of exercise. J Aging Phys Act. 2001; 9(2): 91-114.
- Larun L, Brurberg KG, Odgaard-Jensen J, Price JR. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. status and date: New search for studies and content updated (no change to conclusions), published in. 2015; (2).
- Edmonds M, McGuire H, Price J. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003200. doi: 10.1002/14651858.CD003200.pub2.
- Jones DE, Gray JC, Newton J. Perceived fatigue is comparable between different disease groups. QJM. 2009 Sep;102(9):617-24. doi: 10.1093/qjmed/hcp091. Epub 2009 Jul 24.
- Simons R, Andel R. The effects of resistance training and walking on functional fitness in advanced old age. J Aging Health. 2006 Feb;18(1):91-105. doi: 10.1177/0898264305281102.
- Network NCC. NCCN clinical practice guideline in oncology: cancer-related fatigue. Available from: www nccn org. 2013.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Appl Psychol-Int Rev. 2008; 57(1): 1 - 29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Behavioral intentions and action plans promote physical exercise: a longitudinal study with orthopedic rehabilitation patients. J Sport Exerc Psychol. 2004; 26(3): 470.
- Scholz U, Sniehotta FF, Burkert S, Schwarzer R. Increasing physical exercise levels: age-specific benefits of planning. J Aging Health. 2007 Oct;19(5):851-66. doi: 10.1177/0898264307305207.
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Evers A, Klusmann V, Schwarzer R, Heuser I. Adherence to physical and mental activity interventions: coping plans as a mediator and prior adherence as a moderator. Br J Health Psychol. 2012 Sep;17(3):477-91. doi: 10.1111/j.2044-8287.2011.02049.x. Epub 2011 Sep 5.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Tan PJ, Khoo EM, Chinna K, Hill KD, Poi PJ, Tan MP. An individually-tailored multifactorial intervention program for older fallers in a middle-income developing country: Malaysian Falls Assessment and Intervention Trial (MyFAIT). BMC Geriatr. 2014 Jun 21;14:78. doi: 10.1186/1471-2318-14-78.
- Wijeratne C, Hickie I, Brodaty H. The characteristics of fatigue in an older primary care sample. J Psychosom Res. 2007 Feb;62(2):153-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.09.011.
- Woo J, Ho SC, Lau J, Yuen YK, Chiu H, Lee HC, Chi I. The prevalence of depressive symptoms and predisposing factors in an elderly Chinese population. Acta Psychiatr Scand. 1994 Jan;89(1):8-13. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01478.x.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Hinrichs T, Moschny A, Brach M, Wilm S, Klaassen-Mielke R, Trampisch M, Platen P. Effects of an exercise programme for chronically ill and mobility-restricted elderly with structured support by the general practitioner's practice (HOMEfit) - study protocol of a randomised controlled trial. Trials. 2011 Dec 21;12:263. doi: 10.1186/1745-6215-12-263.
- Chin A Paw MJ, de Jong N, Schouten EG, Hiddink GJ, Kok FJ. Physical exercise and/or enriched foods for functional improvement in frail, independently living elderly: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):811-7. doi: 10.1053/apmr.2001.23278.
- Tian J, Hong JS. Validation of the Chinese version of Multidimensional Fatigue Inventory-20 in Chinese patients with cancer. Support Care Cancer. 2012 Oct;20(10):2379-83. doi: 10.1007/s00520-011-1357-8. Epub 2011 Dec 24.
- Rikli R, Jones C. Development and validation of a functional fitness test for community-residing older adults. J Aging Phys Act. 1999; 7(2): 129 - 61.
- Ku P-W, Sun W-J, Chang C-Y, Chen L-J. Reliability and validity of the Chinese version of the Physical Activity Scale for the Elderly. Sports & Exercise Research. 2013; 15(3): 309-19.
- Ngai SP, Cheung RT, Lam PL, Chiu JK, Fung EY. Validation and reliability of the Physical Activity Scale for the Elderly in Chinese population. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):462-5. doi: 10.2340/16501977-0953.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stevens JP. Applied multivariate statistics for the social sciences: Routledge; 2012.
- Krippendorff K. Content analysis: An introduction to its methodology: Sage; 2004.
- Liu JYW, Kor PPK, Lee PL, Chien WT, Siu PM, Hill KD. Effects of an Individualized Exercise Program Plus Behavioral Change Enhancement Strategies for Managing Fatigue in Older People Who Are Frail: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Dec 16;99(12):1616-1627. doi: 10.1093/ptj/pzz130.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15600717
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Omwille van de vertrouwelijkheid worden de gegevens anoniem gehouden en worden de namen van alle deelnemers vervangen door referentiecodes.
De verzamelde gegevens worden op een afgesloten plaats bewaard en elektronische versies worden gecodeerd en zijn alleen toegankelijk voor de onderzoekers.
Alle gegevens worden binnen 3 jaar na afronding van dit onderzoek vernietigd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .