이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

허약한 노인의 피로 관리를 위한 개별 운동 프로그램과 행동 변화 강화 전략

2024년 2월 26일 업데이트: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

지역사회에 거주하는 허약한 노인의 일반적인 피로 관리를 위한 개별화된 운동 프로그램과 행동 변화 향상 전략의 평가: 클러스터 무작위 통제 시험.

이 프로젝트는 일반적인 피로가 있는 지역사회에 거주하는 허약 노인을 위한 BCE 전략 유무에 관계없이 개별화된 운동 프로그램의 효과를 조사하여 피로를 줄이고 신체적 지구력, 운동 자기효능감 및 습관적 신체 활동을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 연약함의 증상을 줄이면서.

12개의 지역 사회 보건 센터는 3개의 연구 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다: 통합(COMB) 그룹은 개별화된 운동 훈련 및 행동 변화 향상 프로그램으로 구성된 16주 통합 중재와 2개월 및 6개월에 2개의 부스터 세션을 받습니다. 프로그램; 운동(EXER) 그룹은 운동 교육과 건강 상담만 받습니다. 또는 통제 그룹은 건강 상담만 받습니다. 각 센터의 참가자는 해당 센터의 해당 그룹에 배치됩니다.

COMB 그룹은 EXER 및 중재를 완료한 후 1주, 6개월 및 12개월의 대조군.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역사회에 거주하는 노인들에게 유사한 유형의 지역사회 돌봄 및 사회적 지원 서비스를 제공하는 12개 커뮤니티 센터 모두 편리한 방식으로 이 연구에서 협력자로 초대되었습니다. 이 연구의 대상 모집단은 커뮤니티 센터를 통해 모집될 불특정한 원인으로 일반적인 피로가 있는 지역사회에 거주하는 허약한 노인입니다. 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 이 연구와 관련이 없는 생물통계학자가 센터를 제어, EXER 또는 COMB로 무작위화합니다. 각 센터에서 모집하는 참가자 수는 센터 규모에 비례합니다.

COMB 그룹에 할당된 참가자는 BCE 프로그램과 운동 훈련이 결합된 16주 프로그램을 받게 됩니다. BCE 프로그램은 HAPA(Health Action Process Approach) 모델을 기반으로 설계되었으며, 참가자가 피로를 능동적으로 관리하려는 의도를 개발하도록 동기를 부여하는 것을 목표로 주임 조사관이 시범 운영했습니다. 에너지의 인식된 한계를 점차적으로 초과하고 개별 운동 요법에 따라 운동에 참여함으로써 신체를 회복하도록 격려합니다. BCE 프로그램은 3단계(목표 시작, 계획 수립 및 실행)로 구성되며, 6개의 1시간 대면 세션과 프로그램 후 2개월 및 6개월에 2개의 부스터 BCE 세션이 있습니다.

운동 훈련의 경우, 미국심장협회(American Heart Association)의 노인 운동 권장 사항에 따라 설계된 매주 45~60분의 센터 기반 운동 프로그램이 실행 단계의 4~16주차에 마련됩니다. 운동 세션은 균형 훈련, 저항 운동 및 유산소 운동으로 구성됩니다. 모든 참가자는 세트 운동으로 서킷 트레이닝을 받게 되지만, 다양한 구성 요소의 복용량은 신체 상태를 검사한 후 물리 치료사가 각 참가자에게 맞춤화됩니다.

EXER 그룹은 운동 훈련과 피로를 제외한 다양한 건강 문제 관리에 대한 센터 기반 건강 상담이 결합된 16주 프로그램을 받게 됩니다.

대조군은 센터 기반 건강 상담에만 참석합니다.

다른 두 그룹에 대한 건강 대화의 횟수와 시기는 BCE 세션과 유사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

184

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Justina Liu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 지역사회 거주 노인;
  • 그들이 우리의 지침을 이해하는지 확인하기 위해 광동어로 의사소통할 수 있습니다.
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있고 특정 컷오프 없이 TUG(Time Up and Go) 테스트를 완료하여 이동성과 균형이 운동 훈련에 참여할 수 있을 만큼 충분한지 확인합니다. 그리고
  • 다음을 포함하는 FFI(Fried Frailty Index)를 사용하여 결정된 탈진 상태의 허약한 상태: i) 작년에 체중의 10%의 의도하지 않은 손실; ii) 탈진: '나는 내가 한 모든 일이 노력이라고 느꼈다' 또는 '지난 주에 일을 할 수 없었다'에 '예'라고 대답함으로써; iii) 느린 보행 시간: 중간 신체 높이로 계층화된 가장 낮은 5분위의 평균 보행 속도; iv) 감소된 악력: 체질량 지수 사분위수에 의해 계층화된 최저 5분위에서 최대 악력; 및 v) 최하위 5분위(즉, 남성의 경우 < 30, 여성의 경우 < 27.7)의 중국 노인을 위한 신체 활동 척도(PASE-C) 점수. 항목이 3개보다 많으면 허약함을 나타내고 한 가지 기준은 피로를 겪고 있음을 나타냅니다.

제외 기준: 다음과 같은 고령자입니다.

  • 피로가 주된 증상인 질병(예: 신경퇴행성 질환, 암 및 말기 신부전 악액질 사례)을 앓고 있는 경우
  • 이전 3개월 동안 > 5일 동안 입원했으며, 이는 최근 침상 안정 또는 입원 중 활동 수준 감소로 인해 근육 소모로 이어질 수 있습니다.
  • 지난 6개월 동안 대수술(예: 관절 전치환술, 대대적 복부 수술)을 받은 경우
  • 침대에 갇히거나 영구적인 휠체어 사용에 제약을 받는 경우
  • 일주일에 3시간 이상 중간 강도의 운동(예: 하이킹, 태극권)을 정기적으로 수행한다고 보고합니다.
  • 불치병에 걸렸다.
  • 불안정한 우울한 기분을 조절하기 위해 항우울제를 자주 조절하는 주요 우울증 진단을 받았습니다. 우울증으로 인한 피로가 있는 사람을 모집하지 않도록 기준을 선택했습니다. 그러나 지속적인 피로감은 우울한 기분으로 나타날 수 있습니다. 따라서 참가자의 기분은 Chinese-Geriatric Depression Scale(C-GDS)을 사용하여 평가됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BCE 조합 그룹

운동 훈련이 포함된 16주 BCE 프로그램.

BCE 프로그램의 1시간 세션 6회와 4주에서 16주까지 매주 45-60분의 센터 기반 운동 프로그램.
다른: BCE 조합 그룹
조합 개입 프로그램은 주간 운동 훈련 세션과 행동 변화 향상(BCE) 프로그램의 6개 세션으로 구성됩니다.
간섭 없음: 운동 그룹

건강 상담 및 운동 훈련이 포함된 16주 프로그램.

1시간짜리 건강 상담 세션 6회와 4주차부터 16주차까지 매주 45~60분의 센터 기반 운동 프로그램.
간섭 없음: 대조군
피로를 제외한 다양한 건강 문제 관리에 대한 센터 기반 건강 대화의 6개 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 피로도는 CMFI-20(Chinese Multidimensional Fatigue Inventory) 20개 항목을 사용하여 평가됩니다.
기간: 중간 프로그램(예: 프로그램 시작 후 8주차)과 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준 총 피로 점수의 변화를 감지하기 위해
CMFI-20은 20개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1=전적으로 동의함 ~ 5=매우 동의하지 않음의 5점 Likert 척도로 평가되며 모든 항목을 합산하여 20-100 범위의 총 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 더 많은 피로.
중간 프로그램(예: 프로그램 시작 후 8주차)과 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준 총 피로 점수의 변화를 감지하기 위해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 하지 근력은 30초 체어 스탠드 테스트를 사용하여 평가됩니다.
기간: 중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차)과 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월에 기본 하지 근력의 변화를 감지하기 위해
참가자는 표준 의자에서 30초 이내에 가능한 한 많이 일어서고 앉으라는 요청을 받습니다. 의자에서 일어선 총 횟수가 계산됩니다. 더 많은 숫자는 더 나은 하지 강도를 나타냅니다.
중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차)과 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월에 기본 하지 근력의 변화를 감지하기 위해
참가자의 상지 근력은 휴대용 Jamar 유압 손 동력계를 사용하여 평가됩니다.
기간: 중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차)과 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기본 상지 근력(kg)의 변화를 감지하기 위해
킬로그램(kg)으로 핸드헬드 Jamar 유압 수동 동력계로 측정됩니다. kg 단위의 더 큰 힘은 더 나은 상지 강도를 나타냅니다.
중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차)과 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기본 상지 근력(kg)의 변화를 감지하기 위해
참가자의 기능적 이동성은 timed-up-and-go-test로 측정됩니다.
기간: 중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차)에서 "timed-up-and-go-test"를 완료하기 위한 기본 시간으로부터의 변화를 감지하기 위해, 그리고 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 프로그램
참가자가 타임업을 완료하고 기능적 이동성을 나타내기 위해 테스트를 진행하는 시간을 초 단위로 기록합니다.
중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차)에서 "timed-up-and-go-test"를 완료하기 위한 기본 시간으로부터의 변화를 감지하기 위해, 그리고 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 프로그램
참가자의 보행 속도는 6m 보행 테스트로 측정됩니다.
기간: 중기 프로그램(프로그램 시작 후 8주차), 프로그램 종료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준 보행 속도의 변화를 감지하기 위해
참가자가 6미터 걷기 테스트를 완료하여 걸음걸이 속도를 나타내는 시간을 초 단위로 기록합니다.
중기 프로그램(프로그램 시작 후 8주차), 프로그램 종료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준 보행 속도의 변화를 감지하기 위해
참가자의 운동 자기효능감은 중국 운동 자기효능감(CSEE) 척도를 사용하여 측정됩니다.
기간: 중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차) 및 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준 총 CSSE 점수의 변화를 감지하기 위해
CSEE 척도는 9개 항목을 포함합니다. 각 항목은 0 = 신뢰하지 않음에서 10 = 자신 있음까지의 11점 Liker 척도로 평가됩니다. 모든 항목 점수를 합산하여 0~90점 범위의 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 운동 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차) 및 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준 총 CSSE 점수의 변화를 감지하기 위해
참가자의 노쇠 수준은 FFI(Fried Frailty Index)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차)과 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준선 노쇠 수준의 변화를 감지하기 위해
Frailty Index에는 다음이 포함됩니다. i) 작년에 체중의 10%가 의도하지 않게 감소했습니다. ii) 탈진: '나는 내가 한 모든 일이 노력이라고 느꼈다' 또는 '지난 주에 일을 할 수 없었다'에 '예'라고 대답함으로써; iii) 느린 보행 시간: 중간 신체 높이로 계층화된 가장 낮은 5분위의 평균 보행 속도; iv) 감소된 악력: 체질량 지수 사분위수로 계층화된 최저 5분위에서 최대 악력; 및 v) 최하위 5분위(즉, 남성의 경우 < 30, 여성의 경우 < 27.7)의 중국 노인을 위한 신체 활동 척도(PASE-C) 점수.
중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차)과 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준선 노쇠 수준의 변화를 감지하기 위해
신체 활동은 중국 노인을 위한 신체 활동 척도(PASE-C)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차) 및 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준 PASE-C 총점으로부터의 변화를 감지하기 위해
PASE-C는 1주일 동안 노인들의 신체 활동 수준을 평가하기 위한 자가 보고 척도입니다. 여가 활동, 가사 활동, 업무 관련 활동의 3단계 활동을 설명하기 위해 12개 항목으로 구성되어 있습니다. 기본 설명은 다음과 같습니다. 1) 여가 활동 아래 5개 항목은 4점 척도로 평가됩니다. 2) 가정 활동과 관련된 6개 항목은 이분법(예 또는 아니오) 척도로 평가됩니다. 3) 업무 관련 활동은 활동이 유급인지 자원 봉사인지에 따라 평가됩니다. 4) 해당 활동에 소요된 시간(시간)은 참가자가 보고합니다. 5) 총 PASE-C 점수는 지난 7일 동안 각 활동에 소요된 시간 또는 활동 유무를 기준으로 결정된 각 항목의 점수를 더하여 계산됩니다.6) 각 활동에 소요된 시간에 PASE-C 항목 가중치를 곱하고 모든 점수를 합산하여 최종 PASE-C 점수를 얻습니다. 높은 점수는 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차) 및 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준 PASE-C 총점으로부터의 변화를 감지하기 위해
참가자의 우울한 기분은 15개 항목의 중국어 버전 노인 우울증 척도(C-GDS)로 평가됩니다.
기간: 중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차) 및 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준 C-GDS 총점으로부터의 변화를 감지하기 위해
C-GDS는 15개의 예/아니오 질문으로 구성됩니다. 각 부정 응답에는 1점이 부여되며 가능한 점수 범위는 0-15입니다. 점수가 높을수록 더 우울한 기분을 나타냅니다. • 점수가 8점 이상인 응답자는 우울증 증상이 있는 것으로 식별됩니다.
중간 프로그램(프로그램 시작 후 8주차) 및 프로그램 완료 후 1주, 6개월 및 12개월 후 기준 C-GDS 총점으로부터의 변화를 감지하기 위해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

수사관

  • 수석 연구원: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15600717

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀 유지를 위해 데이터는 익명으로 유지되며 모든 참가자의 이름은 참조 코드로 대체됩니다. 수집된 데이터는 잠금 장치에 보관되며 전자 버전은 암호화되어 연구원만 액세스할 수 있습니다. 모든 데이터는 본 연구가 종료된 후 3년 이내에 파기됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BCE 조합 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Venezuela

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다