- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03394495
Személyre szabott edzésprogram plusz a viselkedésváltozást elősegítő stratégiák a gyenge idős emberek fáradtságának kezelésére
Egyénre szabott edzésprogram értékelése, valamint a viselkedésváltozást elősegítő stratégiák a közösségben élő, törékeny idősek általános fáradtságának kezelésére: Cluster-randomizált, kontrollált próba.
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja egy személyre szabott edzésprogram hatását BCE-stratégiákkal és anélkül a közösségben élő, általános fáradtságban szenvedő, törékeny idős emberek számára, hogy csökkentsék fáradtságukat és javítsák fizikai állóképességüket, testmozgási önhatékonyságukat és szokásos fizikai aktivitásukat. miközben csökkenti a törékenység tüneteit.
Tizenkét körzeti közösségi egészségügyi központot véletlenszerűen besorolnak a három vizsgálati csoport egyikébe: a kombinált (COMB) csoportba, amely 16 hetes kombinált beavatkozásban részesül, amely egyénre szabott edzési tréningből és viselkedésváltozást elősegítő programokból, valamint két emlékeztető kezelésből áll 2 és 6 hónappal azután. a program; a gyakorlat (EXER) csoport, amely csak gyakorlati képzésben és egészségügyi beszélgetéseken vesz részt; vagy a kontrollcsoport, amely csak egészségügyi beszélgetéseket kap. Az egyes központok résztvevői a központjuk megfelelő csoportjába kerülnek.
Feltételezhető, hogy a COMB csoport szignifikánsan nagyobb mértékben csökkenti a fáradtságot, és nagyobb mértékben javítja fizikai állóképességét, a gyakorlati önhatékonyságot és a szokásos fizikai aktivitást, valamint jelentősen csökkenti a gyengeség tüneteit, mint az EXER és kontrollcsoportok 1 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozások befejezése után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Mind a tizenkét közösségi központot, amelyek hasonló típusú közösségi ellátást és szociális támogatási szolgáltatásokat nyújtanak a közösségben élő idősek számára, kényelmi módszerrel meghívták, hogy közreműködjenek ebben a tanulmányban. A tanulmány célpopulációja a közösségben élő, törékeny idős emberek, akiknek általános fáradtsága nem specifikus ok miatt, akiket a közösségi központokon keresztül vesznek fel. Számítógéppel generált véletlenszámokat használva egy biostatisztika, aki nem kapcsolódik ehhez a tanulmányhoz, véletlenszerűen választja ki a központokat: kontroll, EXER vagy COMB. Az egyes központokban felvett résztvevők száma a központ méretével arányos.
A COMB csoportba beosztott résztvevők 16 hetes programot kapnak a BCE program és a gyakorlati képzés kombinációjával. A BCE program a Health Action Process Approach (HAPA) modell alapján készült, és a vezető kutató által kísérletezett, melynek célja, hogy motiválja a résztvevőket a fáradtság aktív kezelésének szándékára; és ösztönözni őket arra, hogy fokozatosan lépjék túl energiájuk felfogott határait, és testük újrakondicionálását egyéni edzésrendjüknek megfelelő edzéssel. A BCE program három szakaszból áll (a cél kezdeményezése, a terv megfogalmazása és a cselekvés végrehajtása), 6 személyes, 1 órás üléssel, valamint két BCE emlékeztető üléssel a program után 2 és 6 hónappal.
Az edzéshez heti 45-60 perces, központos edzésprogramot szerveznek, amely az American Heart Association időskorúak testmozgásra vonatkozó ajánlásai alapján készül, a végrehajtási szakaszban a 4-16. hét között. Az edzések egyensúlytréningből, ellenállási gyakorlatokból és aerob edzésből állnak. Minden résztvevő köredzésben részesül meghatározott gyakorlatokkal, de a különböző komponensek adagolását minden résztvevő személyre szabottan egy gyógytornász határozza meg fizikai állapotának vizsgálata után.
Az EXER csoport egy 16 hetes programot kap, amely edzési edzéseket és centrumalapú egészségügyi beszélgetéseket tartalmaz a különböző egészségügyi problémák kezeléséről, a fáradtság kivételével.
A kontrollcsoport csak a központban zajló egészségügyi beszélgetéseken vesz részt.
A másik két csoport egészségügyi beszélgetéseinek száma és időpontja hasonló lesz, mint a BCE ülésein.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Justina Liu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségben élő idősek, 70 év felettiek;
- képesek kommunikálni kantoni nyelven annak érdekében, hogy megértsék az utasításainkat;
- képes járni kisegítő eszközzel vagy anélkül, és képes teljesíteni a Time Up and Go (TUG) tesztet meghatározott határpont nélkül, hogy megbizonyosodjon arról, hogy mobilitásuk és egyensúlyuk elég jó ahhoz, hogy csatlakozzanak az edzéshez; és
- a Fried Frailty Index (FFI) alapján meghatározott kimerültségben szenved, beleértve: i) a testtömeg 10%-os nem szándékos elvesztését az elmúlt évben; ii) kimerültség: „Igen”-nel válaszolva az „Úgy éreztem, minden, amit tettem, erőfeszítés volt”, vagy „nem tudtam elindulni az elmúlt héten”; iii) lassú sétaidő: átlagos járási sebességgel a legalsó ötödben, a testmagasság mediánjával rétegezve; iv) csökkentett tapadási szilárdság: maximális tapadási erővel a testtömegindex-kvartilis szerint rétegzett legalacsonyabb ötödben; és v) az idős-kínai fizikai aktivitás skála (PASE-C) pontszáma a legalacsonyabb kvintilisben (azaz <30 a férfiaknál és <27,7 a nőknél). A több mint 3 elem megléte gyengeséget, egy kritérium pedig azt jelzi, hogy kimerültségben szenvednek.
Kizárási kritériumok: olyan idős emberek, akik:
- bármely olyan betegségben szenvednek, amelyben a fáradtság a domináns tünet (például neurodegeneratív betegségek, rák és végstádiumú veseelégtelenség cachexia);
- az elmúlt 3 hónapban több mint 5 napig volt kórházban, ami izomsorvadáshoz vezethet a közelmúltbeli ágynyugalom vagy a kórházi kezelés alatti csökkent aktivitás miatt;
- jelentős műtéten esett át (például teljes ízületi pótláson, nagyobb hasi műtéteken) az elmúlt 6 hónapban;
- ágyhoz vannak kötve vagy állandó tolószék használata korlátozza őket;
- beszámolnak arról, hogy rendszeresen végeznek mérsékelten intenzív testmozgást (például túrázás, tai chi) heti több mint 3 órán keresztül;
- véglegesen betegek;
- súlyos depressziót diagnosztizáltak, ami az antidepresszánsok gyakori módosításával jár az instabil depresszív hangulatok szabályozása érdekében. A kritériumokat úgy választották ki, hogy elkerüljék a depresszió által kiváltott fáradtságban szenvedők toborzását. Az állandó fáradtságérzés azonban depressziós hangulatként is megnyilvánulhat. Így a résztvevők hangulatát a kínai-geriátriai depressziós skála (C-GDS) segítségével értékeljük.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BCE Kombinációs csoport
BCE 16 hetes program gyakorlati edzéssel. Hat 1 órás BCE program és heti 45-60 perces központ alapú edzésprogram a 4. héttől a 16. hétig. |
A kombinált intervenciós program egy heti gyakorlati edzésből és 6 viselkedésmódosító (BCE) programból áll.
|
|
Nincs beavatkozás: Gyakorló csoport
16 hetes program egészségügyi beszélgetésekkel és edzéssel. Hat 1 órás egészségügyi beszélgetés és heti 45-60 perces központ alapú edzésprogram a 4. héttől a 16. hétig. |
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Hat ülésszak központ alapú egészségügyi beszélgetések a különböző egészségügyi problémák kezeléséről, a fáradtság kivételével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők fáradtsági szintjét a 20 tételből álló kínai többdimenziós fáradtsági jegyzék (CMFI-20) segítségével értékelik.
Időkeret: Az alapvonal teljes fáradtsági pontszámához viszonyított változás kimutatása a program középtávú programjában (azaz a program kezdete utáni 8. héten), majd 1 héttel, 6 hónappal és 12 hónappal a program befejezése után
|
A CMFI-20 20 elemből áll, minden elem egy 5-ös Likert-skálán van értékelve 1-től 5-ig = határozottan nem értek egyet, az összes tételt összeadva kapjuk a 20-100 közötti összpontszámot, a magasabb pontszám azt jelzi. több fáradtság.
|
Az alapvonal teljes fáradtsági pontszámához viszonyított változás kimutatása a program középtávú programjában (azaz a program kezdete utáni 8. héten), majd 1 héttel, 6 hónappal és 12 hónappal a program befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők alsó végtagjainak erejét a 30 másodperces székteszttel értékelik
Időkeret: A kiindulási alsó végtag-erősség változásának észlelése a középtávú programban (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 30 másodpercen belül álljanak fel és üljenek le egy normál székre, amennyit csak tudnak.
A székből felállások teljes számát számolják.
Több szám jobb alsó végtag erőt jelez
|
A kiindulási alsó végtag-erősség változásának észlelése a középtávú programban (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
|
A résztvevők felső végtag erejét kézi Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel mérik
Időkeret: A kiindulási felső végtag-erősség változásának kimutatása kg-ban a középtávú programnál (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
Mérése egy kézi Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel történik kilogrammal (kg).
A nagyobb erő kg-ban jobb felső végtag erőt jelez
|
A kiindulási felső végtag-erősség változásának kimutatása kg-ban a középtávú programnál (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
|
A résztvevők funkcionális mobilitását az időzített felfutási teszttel mérik
Időkeret: A kiindulási idő változásának észlelése az "időzített és induló teszt" befejezéséig a középtávú programnál (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a befejezést követően. program
|
Jegyezze fel másodpercben azt az időt, ameddig a résztvevők teljesítik az időzítést, és menjenek el tesztre, hogy jelezzék funkcionális mobilitásukat
|
A kiindulási idő változásának észlelése az "időzített és induló teszt" befejezéséig a középtávú programnál (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a befejezést követően. program
|
|
A résztvevők járási sebességét a 6 méteres járásteszt méri
Időkeret: Az alapvonali járássebesség változásának észlelése a középtávú programnál (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
Jegyezze fel másodpercben azt az időt, ameddig a résztvevők teljesítik a 6 méteres sétatesztet, jelezve járási sebességüket.
|
Az alapvonali járássebesség változásának észlelése a középtávú programnál (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
|
A résztvevők gyakorlati önhatékonyságát a kínai önhatékonyság az edzéshez (CSEE) skála segítségével mérik.
Időkeret: A kiindulási össz-CSSE-pontszámhoz viszonyított változás észlelése a középtávú programban (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
A CSEE skála 9 elemet tartalmaz.
Minden elemet a 11 pontos Liker-skálán értékelnek, 0 = nem magabiztos, 10 = bizalommal teli.
Az összes elem pontszáma összeadódik, hogy megkapjuk az összpontszámot, amely 0-tól 90-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb gyakorlati önhatékonyságot jelez
|
A kiindulási össz-CSSE-pontszámhoz viszonyított változás észlelése a középtávú programban (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
|
A résztvevők törékenységi szintjét a Fried Frailty Index (FFI) segítségével értékeljük.
Időkeret: Az alapvonal törékenységi szinthez képesti változásának észlelése a program középtávú programjában (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
A Fried Frailty Index a következőket tartalmazza: i) a testtömeg 10%-os nem szándékos elvesztése az elmúlt évben; ii) kimerültség: „Igen”-nel válaszolva az „Úgy éreztem, minden, amit tettem, erőfeszítés volt”, vagy „nem tudtam elindulni az elmúlt héten”; iii) lassú sétaidő: átlagos járási sebességgel a legalsó ötödben, a testmagasság mediánjával rétegezve; iv) csökkentett markolatszilárdság: maximális markolaterővel a testtömegindex-kvartilis szerint rétegzett legalacsonyabb kvintilisben; és v) az idős-kínai fizikai aktivitás skála (PASE-C) pontszáma a legalacsonyabb kvintilisben (azaz <30 a férfiaknál és <27,7 a nőknél).
|
Az alapvonal törékenységi szinthez képesti változásának észlelése a program középtávú programjában (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
|
A fizikai aktivitást a Physical Activity Scale for the Elderly-Chinese (PASE-C) segítségével értékeljük.
Időkeret: A kiindulási PASE-C összpontszámhoz viszonyított változás észlelése a középtávú programban (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
A PASE-C egy önbeszámoló skála az idősek fizikai aktivitásának értékelésére egy 1 hetes időszak alatt.
12 elemből áll, amelyek a tevékenységek három szintjét magyarázzák: szabadidős tevékenység, háztartási tevékenység és munkával kapcsolatos tevékenység.
Az alapvető leírások a következők: 1) a szabadidős tevékenységhez tartozó 5 tételek értékelése 4 fokú skálán történik; 2) a háztartási tevékenységre vonatkozó 6 tételt dichotóm (igen vagy nem) skálán értékelik; 3) a munkával kapcsolatos tevékenység értékelése annak alapján történik, hogy a tevékenység fizetett vagy önkéntes munka; 4) Az ilyen tevékenységekre fordított időtartamot (órában) a résztvevők jelentik.
5) A teljes PASE-C pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az egyes tételek pontszámait, amelyeket az egyes tevékenységekre fordított idő vagy az elmúlt 7 nap tevékenység megléte vagy hiánya alapján határoztak meg.6)
Az egyes tevékenységekben eltöltött idő szorozva a PASE-C tételek súlyával és az összes pontszám összeadásával a végső PASE-C pontszámhoz.
A magas pontszám magas szintű fizikai aktivitást jelez.
|
A kiindulási PASE-C összpontszámhoz viszonyított változás észlelése a középtávú programban (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
|
A résztvevők depresszív hangulatát a 15 tételből álló kínai változatú Geriatric Depression Scale (C-GDS) méri fel.
Időkeret: A kiindulási C-GDS összpontszámhoz viszonyított változás észlelése a középtávú programban (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
A C-GDS 15 igen/nem kérdésből áll.
Minden nemleges válasz 1 pontot kap, a lehetséges pontszámok 0-15 között változhatnak.
A magasabb pontszám depresszívebb hangulatot jelez.
• A 8-nál magasabb pontszámot elért válaszadók depressziós tüneteit mutatják.
|
A kiindulási C-GDS összpontszámhoz viszonyított változás észlelése a középtávú programban (8. hét a program kezdete után), majd 1 hét, 6 hónap és 12 hónap a program befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Cramp F, Daniel J. Exercise for the management of cancer-related fatigue in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD006145. doi: 10.1002/14651858.CD006145.pub2.
- Theou O, Stathokostas L, Roland KP, Jakobi JM, Patterson C, Vandervoort AA, Jones GR. The effectiveness of exercise interventions for the management of frailty: a systematic review. J Aging Res. 2011 Apr 4;2011:569194. doi: 10.4061/2011/569194.
- Drey M, Pfeifer K, Sieber CC, Bauer JM. The Fried frailty criteria as inclusion criteria for a randomized controlled trial: personal experience and literature review. Gerontology. 2011;57(1):11-8. doi: 10.1159/000313433. Epub 2010 Apr 21.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17 (1):8.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Clegg AP, Barber SE, Young JB, Forster A, Iliffe SJ. Do home-based exercise interventions improve outcomes for frail older people? Findings from a systematic review. Rev Clin Gerontol. 2012 Feb;22(1):68-78. doi: 10.1017/S0959259811000165. Epub 2012 Aug 24.
- Egerton T. Self-reported aging-related fatigue: a concept description and its relevance to physical therapist practice. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1403-13. doi: 10.2522/ptj.20130011. Epub 2013 May 23.
- Avlund K. Fatigue in older adults: an early indicator of the aging process? Aging Clin Exp Res. 2010 Apr;22(2):100-15. doi: 10.1007/BF03324782.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Pinto BM, Frierson GM, Rabin C, Trunzo JJ, Marcus BH. Home-based physical activity intervention for breast cancer patients. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3577-87. doi: 10.1200/JCO.2005.03.080.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Varadhan R, Zhou J, Fried LP. Initial manifestations of frailty criteria and the development of frailty phenotype in the Women's Health and Aging Study II. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Sep;63(9):984-90. doi: 10.1093/gerona/63.9.984.
- Gill TM, Desai MM, Gahbauer EA, Holford TR, Williams CS. Restricted activity among community-living older persons: incidence, precipitants, and health care utilization. Ann Intern Med. 2001 Sep 4;135(5):313-21. doi: 10.7326/0003-4819-135-5-200109040-00007.
- Schultz-Larsen K, Avlund K. Tiredness in daily activities: a subjective measure for the identification of frailty among non-disabled community-living older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2007 Jan-Feb;44(1):83-93. doi: 10.1016/j.archger.2006.03.005. Epub 2006 Nov 13.
- Hardy SE, Studenski SA. Fatigue and function over 3 years among older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Dec;63(12):1389-92. doi: 10.1093/gerona/63.12.1389.
- Avlund K, Damsgaard MT, Schroll M. Tiredness as determinant of subsequent use of health and social services among nondisabled elderly people. J Aging Health. 2001 May;13(2):267-86. doi: 10.1177/089826430101300206.
- Moschny A, Platen P, Klaassen-Mielke R, Trampisch U, Hinrichs T. Barriers to physical activity in older adults in Germany: a cross-sectional study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Nov 2;8:121. doi: 10.1186/1479-5868-8-121.
- Rasinaho M, Hirvensalo M, Leinonen R, Lintunen T, Rantanen T. Motives for and barriers to physical activity among older adults with mobility limitations. J Aging Phys Act. 2007 Jan;15(1):90-102. doi: 10.1123/japa.15.1.90.
- Clark LV, White PD. The role of deconditioning and therapeutic exercise in chronic fatigue syndrome (CFS). Journal of Mental Health. 2005; 14(3): 237-52.
- Yu DS, Lee DT, Man NW. Fatigue among older people: a review of the research literature. Int J Nurs Stud. 2010 Feb;47(2):216-28. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.05.009. Epub 2009 Jun 12.
- Liu JY, Lai CK, Siu PM, Kwong E, Tse MM. An individualized exercise programme with and without behavioural change enhancement strategies for managing fatigue among frail older people: a quasi-experimental pilot study. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):521-531. doi: 10.1177/0269215516649226. Epub 2016 Jul 10.
- Hellstrom Y, Persson G, Hallberg IR. Quality of life and symptoms among older people living at home. J Adv Nurs. 2004 Dec;48(6):584-93. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03247.x.
- Ream E, Richardson A. Fatigue: a concept analysis. Int J Nurs Stud. 1996 Oct;33(5):519-29. doi: 10.1016/0020-7489(96)00004-1.
- Avlund K, Pedersen AN, Schroll M. Functional decline from age 80 to 85: influence of preceding changes in tiredness in daily activities. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):771-7. doi: 10.1097/01.psy.0000082640.61645.bf.
- Ble A, Cherubini A, Volpato S, Bartali B, Walston JD, Windham BG, Bandinelli S, Lauretani F, Guralnik JM, Ferrucci L. Lower plasma vitamin E levels are associated with the frailty syndrome: the InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):278-83. doi: 10.1093/gerona/61.3.278.
- Neill J, Belan I, Ried K. Effectiveness of non-pharmacological interventions for fatigue in adults with multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, or systemic lupus erythematosus: a systematic review. J Adv Nurs. 2006 Dec;56(6):617-35. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.04054.x. Erratum In: J Adv Nurs. 2007 Jan;57(2):225.
- Martin KA, Sinden AR. Who will stay and who will go? A review of older adults' adherence to randomized controlled trials of exercise. J Aging Phys Act. 2001; 9(2): 91-114.
- Larun L, Brurberg KG, Odgaard-Jensen J, Price JR. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. status and date: New search for studies and content updated (no change to conclusions), published in. 2015; (2).
- Edmonds M, McGuire H, Price J. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003200. doi: 10.1002/14651858.CD003200.pub2.
- Jones DE, Gray JC, Newton J. Perceived fatigue is comparable between different disease groups. QJM. 2009 Sep;102(9):617-24. doi: 10.1093/qjmed/hcp091. Epub 2009 Jul 24.
- Simons R, Andel R. The effects of resistance training and walking on functional fitness in advanced old age. J Aging Health. 2006 Feb;18(1):91-105. doi: 10.1177/0898264305281102.
- Network NCC. NCCN clinical practice guideline in oncology: cancer-related fatigue. Available from: www nccn org. 2013.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Appl Psychol-Int Rev. 2008; 57(1): 1 - 29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Behavioral intentions and action plans promote physical exercise: a longitudinal study with orthopedic rehabilitation patients. J Sport Exerc Psychol. 2004; 26(3): 470.
- Scholz U, Sniehotta FF, Burkert S, Schwarzer R. Increasing physical exercise levels: age-specific benefits of planning. J Aging Health. 2007 Oct;19(5):851-66. doi: 10.1177/0898264307305207.
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Evers A, Klusmann V, Schwarzer R, Heuser I. Adherence to physical and mental activity interventions: coping plans as a mediator and prior adherence as a moderator. Br J Health Psychol. 2012 Sep;17(3):477-91. doi: 10.1111/j.2044-8287.2011.02049.x. Epub 2011 Sep 5.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Tan PJ, Khoo EM, Chinna K, Hill KD, Poi PJ, Tan MP. An individually-tailored multifactorial intervention program for older fallers in a middle-income developing country: Malaysian Falls Assessment and Intervention Trial (MyFAIT). BMC Geriatr. 2014 Jun 21;14:78. doi: 10.1186/1471-2318-14-78.
- Wijeratne C, Hickie I, Brodaty H. The characteristics of fatigue in an older primary care sample. J Psychosom Res. 2007 Feb;62(2):153-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.09.011.
- Woo J, Ho SC, Lau J, Yuen YK, Chiu H, Lee HC, Chi I. The prevalence of depressive symptoms and predisposing factors in an elderly Chinese population. Acta Psychiatr Scand. 1994 Jan;89(1):8-13. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01478.x.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Hinrichs T, Moschny A, Brach M, Wilm S, Klaassen-Mielke R, Trampisch M, Platen P. Effects of an exercise programme for chronically ill and mobility-restricted elderly with structured support by the general practitioner's practice (HOMEfit) - study protocol of a randomised controlled trial. Trials. 2011 Dec 21;12:263. doi: 10.1186/1745-6215-12-263.
- Chin A Paw MJ, de Jong N, Schouten EG, Hiddink GJ, Kok FJ. Physical exercise and/or enriched foods for functional improvement in frail, independently living elderly: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):811-7. doi: 10.1053/apmr.2001.23278.
- Tian J, Hong JS. Validation of the Chinese version of Multidimensional Fatigue Inventory-20 in Chinese patients with cancer. Support Care Cancer. 2012 Oct;20(10):2379-83. doi: 10.1007/s00520-011-1357-8. Epub 2011 Dec 24.
- Rikli R, Jones C. Development and validation of a functional fitness test for community-residing older adults. J Aging Phys Act. 1999; 7(2): 129 - 61.
- Ku P-W, Sun W-J, Chang C-Y, Chen L-J. Reliability and validity of the Chinese version of the Physical Activity Scale for the Elderly. Sports & Exercise Research. 2013; 15(3): 309-19.
- Ngai SP, Cheung RT, Lam PL, Chiu JK, Fung EY. Validation and reliability of the Physical Activity Scale for the Elderly in Chinese population. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):462-5. doi: 10.2340/16501977-0953.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stevens JP. Applied multivariate statistics for the social sciences: Routledge; 2012.
- Krippendorff K. Content analysis: An introduction to its methodology: Sage; 2004.
- Liu JYW, Kor PPK, Lee PL, Chien WT, Siu PM, Hill KD. Effects of an Individualized Exercise Program Plus Behavioral Change Enhancement Strategies for Managing Fatigue in Older People Who Are Frail: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Dec 16;99(12):1616-1627. doi: 10.1093/ptj/pzz130.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15600717
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .