Programa de Exercício Individualizado Mais Estratégias de Melhoria de Mudança Comportamental para Gerenciar a Fadiga em Idosos Frágeis
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
Avaliação de um programa de exercícios individualizado mais estratégias de aprimoramento de mudança comportamental para gerenciar a fadiga geral em idosos frágeis residentes na comunidade: um estudo controlado randomizado por cluster.
Este projeto tem como objetivo investigar os efeitos de um programa individualizado de exercícios com e sem estratégias de EBC para idosos frágeis da comunidade com fadiga geral, de modo a reduzir sua fadiga e melhorar sua resistência física, autoeficácia no exercício e atividade física habitual, reduzindo seus sintomas de fragilidade.
Doze centros comunitários de saúde do distrito serão randomizados para um dos três grupos de estudo: o grupo combinado (COMB), recebendo a intervenção combinada de 16 semanas consistindo em treinamento individualizado de exercícios e programas de Melhoria da Mudança Comportamental mais duas sessões de reforço aos 2 e 6 meses após o programa; o grupo de exercícios (EXER), recebendo apenas treinamento físico e palestras sobre saúde; ou o grupo de controle, recebendo apenas palestras sobre saúde. Os participantes de cada centro serão colocados no grupo correspondente do seu centro.
A hipótese é que o grupo COMB alcançará uma redução significativamente maior na fadiga e uma maior melhora em sua resistência física, autoeficácia do exercício e atividade física habitual, e uma redução significativamente maior em seus sintomas de fragilidade, quando comparado com o EXER e grupos de controle em 1 semana e 6 e 12 meses após a conclusão das intervenções.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os doze centros comunitários, que oferecem tipos semelhantes de cuidados comunitários e serviços de apoio social para idosos residentes na comunidade, foram convidados por conveniência para trabalhar como colaboradores neste estudo. A população-alvo deste estudo são idosos fragilizados residentes na comunidade com fadiga geral de causa inespecífica que serão recrutados através dos centros comunitários. Usando números aleatórios gerados por computador, um bioestatístico não afiliado a este estudo irá randomizar os centros em: controle, EXER ou COMB. O número de participantes recrutados em cada centro será proporcional ao tamanho do centro.
Os participantes alocados ao grupo COMB receberão um programa de 16 semanas com uma combinação do programa BCE e treinamento físico. O programa BCE foi concebido com base no modelo Health Action Process Approach (HAPA) e foi conduzido pelo investigador principal, que visa motivar os participantes a desenvolver a intenção de gerir ativamente a sua fadiga; e incentivá-los a exceder gradualmente os limites percebidos de sua energia e a recondicionar seus corpos participando de exercícios de acordo com seus regimes de exercícios individuais. O programa BCE consiste em três fases (a iniciação do objetivo, a formulação do plano e a execução da ação) com 6 sessões presenciais de 1 hora mais duas sessões de reforço BCE aos 2 e 6 meses após o programa.
Para o treinamento de exercícios, um programa de exercícios semanais de 45 a 60 minutos baseado em centro, que é projetado de acordo com as recomendações da American Heart Association sobre exercícios para idosos, será organizado das semanas 4 a 16 durante a fase de execução. As sessões de exercícios consistem em treinamento de equilíbrio, exercícios de resistência e treinamento aeróbico. Todos os participantes receberão treinamento em circuito com exercícios definidos, mas a dosagem dos diferentes componentes será feita sob medida para cada participante por um fisioterapeuta após avaliação de suas condições físicas.
O grupo EXER receberá um programa de 16 semanas com uma combinação de treinamento físico e palestras de saúde baseadas no centro sobre o gerenciamento de diferentes problemas de saúde, com exceção da fadiga.
O grupo de controle participará apenas de palestras sobre saúde em centros.
O número e o horário das palestras sobre saúde para os outros dois grupos serão semelhantes aos das sessões de BCE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Justina Liu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos da comunidade com idade > 70 anos;
- capaz de se comunicar em cantonês para garantir que eles entendam nossas instruções;
- capaz de andar com ou sem dispositivo de assistência e capaz de concluir o teste Time Up and Go (TUG) sem ponto de corte específico para garantir que sua mobilidade e equilíbrio sejam bons o suficiente para ingressar no treinamento físico; e
- em estado de fragilidade com exaustão determinada pelo Fried Frailty Index (FFI), incluindo: i) perda não intencional de 10% do peso corporal no último ano; ii) exaustão: respondendo 'sim' para 'senti que tudo o que fiz foi um esforço', ou 'não consegui ir na última semana'; iii) tempo de caminhada lento: com velocidade média de caminhada no quintil mais baixo estratificado pela altura corporal mediana; iv) força de preensão reduzida: com força de preensão máxima no quintil inferior estratificado por quartil de índice de massa corporal; e v) a pontuação da Escala de Atividade Física para Idosos-Chineses (PASE-C) no quintil mais baixo (ou seja, < 30 para homens e < 27,7 para mulheres). A presença de > 3 itens indica fragilidade, e um critério indica que sofrem de exaustão.
Critérios de exclusão: são pessoas idosas que:
- está sofrendo de qualquer doença em que a fadiga é um sintoma dominante (como doenças neurodegenerativas, câncer e casos de caquexia de insuficiência renal em estágio terminal;
- foram hospitalizados por > 5 dias nos últimos 3 meses, o que pode levar à perda de massa muscular devido ao repouso recente no leito ou redução dos níveis de atividade durante a hospitalização;
- submetido a cirurgia de grande porte (como substituição total da articulação, cirurgias abdominais de grande porte) durante os últimos 6 meses;
- estão confinados ao leito ou restritos pelo uso permanente de uma cadeira de rodas;
- relatam que realizam regularmente exercícios de intensidade moderada (como caminhada, Tai Chi) por > 3 horas por semana;
- são doentes terminais;
- foram diagnosticados com depressão maior, implicando ajustes frequentes de seus antidepressivos para controlar humores depressivos instáveis. Os critérios foram escolhidos para evitar o recrutamento de pessoas com fadiga induzida por depressão. No entanto, uma sensação consistente de fadiga pode se manifestar como humor deprimido. Assim, o humor dos participantes será avaliado por meio da Escala Chinesa-Geriátrica de Depressão (C-GDS).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Combinação BCE
Programa AEC de 16 semanas com treinamento de exercícios. Seis sessões de 1 hora do programa BCE e um programa de exercícios semanais de 45 a 60 minutos da semana 4 à semana 16. |
O programa de intervenção combinado consiste em sessões semanais de treinamento de exercícios e 6 sessões de programa de aprimoramento de mudança comportamental (BCE).
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Sem intervenção: Grupo de exercícios
Programa de 16 semanas com palestras sobre saúde e treinamento físico. Seis sessões de 1 hora de palestras sobre saúde e um programa semanal de exercícios de 45 a 60 minutos da semana 4 à semana 16. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Seis sessões de palestras sobre saúde em centros sobre o gerenciamento de diferentes problemas de saúde, com exceção da fadiga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível de fadiga dos participantes será avaliado usando o Inventário de Fadiga Multidimensional Chinês de 20 itens (CMFI-20)
Prazo: Para detectar a mudança da pontuação total de fadiga inicial no programa intermediário (ou seja, 8 semanas após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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O CMFI-20 consiste em 20 itens, cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 = concordo totalmente a 5 = discordo totalmente, com todos os itens somados para obter a pontuação total que varia de 20 a 100, uma pontuação mais alta indica mais fadiga.
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Para detectar a mudança da pontuação total de fadiga inicial no programa intermediário (ou seja, 8 semanas após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A força dos membros inferiores dos participantes será avaliada usando o teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Para detectar a mudança da linha de base da força dos membros inferiores no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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Os participantes serão solicitados a se levantar e sentar o máximo que puderem em 30 segundos em uma cadeira padrão.
O número total de levantamentos de uma cadeira será contado.
Mais número indica melhor força dos membros inferiores
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Para detectar a mudança da linha de base da força dos membros inferiores no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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A força dos membros superiores dos participantes será avaliada usando um Jamar Hydraulic Hand Dynamometer portátil
Prazo: Para detectar a mudança da força basal dos membros superiores em kg no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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Será medido pelo Dinamômetro Hidráulico Manual Jamar com quilograma (kg).
Maior força em kg indica melhor força de membros superiores
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Para detectar a mudança da força basal dos membros superiores em kg no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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A mobilidade funcional dos participantes será medida pelo teste timed-up-and-go-test
Prazo: Para detectar a mudança do tempo de linha de base para completar o "timed-up-and-go-test" no programa intermediário (sem 8 após o início do programa), e então 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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Registre o tempo em segundos que os participantes concluíram o teste timed up and go para indicar sua mobilidade funcional
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Para detectar a mudança do tempo de linha de base para completar o "timed-up-and-go-test" no programa intermediário (sem 8 após o início do programa), e então 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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A velocidade da marcha dos participantes será medida pelo teste de caminhada de 6 metros
Prazo: Para detectar a mudança da velocidade de marcha basal no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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Registre o tempo em segundos que os participantes completam o teste de caminhada de 6 metros para indicar a velocidade de marcha.
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Para detectar a mudança da velocidade de marcha basal no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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A autoeficácia do exercício dos participantes será medida usando a escala chinesa de autoeficácia para o exercício (CSEE).
Prazo: Para detectar a mudança da pontuação total do CSSE da linha de base no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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A escala CSEE contém 9 itens.
Cada item é avaliado em uma escala Liker de 11 pontos de 0 = sem confiança a 10 = cheio de confiança.
Todas as pontuações dos itens são somadas para obter a pontuação total que varia de 0 a 90, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia no exercício
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Para detectar a mudança da pontuação total do CSSE da linha de base no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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O nível de fragilidade dos participantes será avaliado usando o Fried Frailty Index (FFI)
Prazo: Para detectar a mudança do nível de fragilidade da linha de base no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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Fried Frailty Index inclui: i) uma perda não intencional de 10% do peso corporal no último ano; ii) exaustão: respondendo 'sim' para 'senti que tudo o que fiz foi um esforço', ou 'não consegui ir na última semana'; iii) tempo de caminhada lento: com velocidade média de caminhada no quintil mais baixo estratificado pela altura corporal mediana; iv) força de preensão manual reduzida: com força de preensão máxima no quintil inferior estratificado por quartil de índice de massa corporal; e v) a pontuação da Escala de Atividade Física para Idosos-Chineses (PASE-C) no quintil mais baixo (ou seja, < 30 para homens e < 27,7 para mulheres).
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Para detectar a mudança do nível de fragilidade da linha de base no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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A atividade física será avaliada por meio da Escala de Atividade Física para Idosos-Chineses (PASE-C)
Prazo: Para detectar a mudança da pontuação total PASE-C da linha de base no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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O PASE-C é uma escala de autorrelato para avaliar o nível de atividade física de idosos durante um período de 1 semana.
É composto por 12 itens para explicar três níveis de atividades: atividades de lazer, atividades domésticas e atividades relacionadas ao trabalho.
As descrições básicas são: 1) 5-itens sob a atividade de lazer são avaliados em uma escala de 4 pontos; 2) 6-itens relacionados à atividade doméstica são avaliados em escala dicotômica (sim ou não); 3) a atividade relacionada ao trabalho é avaliada pelo fato de a atividade ser remunerada ou voluntária; 4) O tempo (em horas) gasto em tais atividades será informado pelos participantes.
5) A pontuação total do PASE-C será calculada somando a pontuação de cada item determinada com base no tempo gasto em cada atividade ou na presença ou ausência de atividade nos últimos 7 dias.6)
Quantidade de tempo gasto em cada atividade multiplicada pelos pesos dos itens do PASE-C e somando todas as pontuações para a pontuação final do PASE-C.
Uma pontuação alta indica um alto nível de atividade física.
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Para detectar a mudança da pontuação total PASE-C da linha de base no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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O humor depressivo dos participantes será avaliado pela versão chinesa de 15 itens da Escala de Depressão Geriátrica (C-GDS)
Prazo: Para detectar a mudança da pontuação total do C-GDS da linha de base no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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O C-GDS consiste em 15 perguntas de sim/não.
Cada resposta negativa valerá 1 ponto, com pontuações possíveis variando de 0 a 15.
A pontuação mais alta indica humor mais depressivo.
• Os entrevistados com pontuação superior a 8 são identificados como tendo sintomas de depressão.
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Para detectar a mudança da pontuação total do C-GDS da linha de base no programa intermediário (sem 8 após o início do programa) e, em seguida, 1 semana, 6 meses e 12 meses meses após a conclusão do programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Cramp F, Daniel J. Exercise for the management of cancer-related fatigue in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD006145. doi: 10.1002/14651858.CD006145.pub2.
- Theou O, Stathokostas L, Roland KP, Jakobi JM, Patterson C, Vandervoort AA, Jones GR. The effectiveness of exercise interventions for the management of frailty: a systematic review. J Aging Res. 2011 Apr 4;2011:569194. doi: 10.4061/2011/569194.
- Drey M, Pfeifer K, Sieber CC, Bauer JM. The Fried frailty criteria as inclusion criteria for a randomized controlled trial: personal experience and literature review. Gerontology. 2011;57(1):11-8. doi: 10.1159/000313433. Epub 2010 Apr 21.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17 (1):8.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Clegg AP, Barber SE, Young JB, Forster A, Iliffe SJ. Do home-based exercise interventions improve outcomes for frail older people? Findings from a systematic review. Rev Clin Gerontol. 2012 Feb;22(1):68-78. doi: 10.1017/S0959259811000165. Epub 2012 Aug 24.
- Egerton T. Self-reported aging-related fatigue: a concept description and its relevance to physical therapist practice. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1403-13. doi: 10.2522/ptj.20130011. Epub 2013 May 23.
- Avlund K. Fatigue in older adults: an early indicator of the aging process? Aging Clin Exp Res. 2010 Apr;22(2):100-15. doi: 10.1007/BF03324782.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Pinto BM, Frierson GM, Rabin C, Trunzo JJ, Marcus BH. Home-based physical activity intervention for breast cancer patients. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3577-87. doi: 10.1200/JCO.2005.03.080.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Varadhan R, Zhou J, Fried LP. Initial manifestations of frailty criteria and the development of frailty phenotype in the Women's Health and Aging Study II. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Sep;63(9):984-90. doi: 10.1093/gerona/63.9.984.
- Gill TM, Desai MM, Gahbauer EA, Holford TR, Williams CS. Restricted activity among community-living older persons: incidence, precipitants, and health care utilization. Ann Intern Med. 2001 Sep 4;135(5):313-21. doi: 10.7326/0003-4819-135-5-200109040-00007.
- Schultz-Larsen K, Avlund K. Tiredness in daily activities: a subjective measure for the identification of frailty among non-disabled community-living older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2007 Jan-Feb;44(1):83-93. doi: 10.1016/j.archger.2006.03.005. Epub 2006 Nov 13.
- Hardy SE, Studenski SA. Fatigue and function over 3 years among older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Dec;63(12):1389-92. doi: 10.1093/gerona/63.12.1389.
- Avlund K, Damsgaard MT, Schroll M. Tiredness as determinant of subsequent use of health and social services among nondisabled elderly people. J Aging Health. 2001 May;13(2):267-86. doi: 10.1177/089826430101300206.
- Moschny A, Platen P, Klaassen-Mielke R, Trampisch U, Hinrichs T. Barriers to physical activity in older adults in Germany: a cross-sectional study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Nov 2;8:121. doi: 10.1186/1479-5868-8-121.
- Rasinaho M, Hirvensalo M, Leinonen R, Lintunen T, Rantanen T. Motives for and barriers to physical activity among older adults with mobility limitations. J Aging Phys Act. 2007 Jan;15(1):90-102. doi: 10.1123/japa.15.1.90.
- Clark LV, White PD. The role of deconditioning and therapeutic exercise in chronic fatigue syndrome (CFS). Journal of Mental Health. 2005; 14(3): 237-52.
- Yu DS, Lee DT, Man NW. Fatigue among older people: a review of the research literature. Int J Nurs Stud. 2010 Feb;47(2):216-28. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.05.009. Epub 2009 Jun 12.
- Liu JY, Lai CK, Siu PM, Kwong E, Tse MM. An individualized exercise programme with and without behavioural change enhancement strategies for managing fatigue among frail older people: a quasi-experimental pilot study. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):521-531. doi: 10.1177/0269215516649226. Epub 2016 Jul 10.
- Hellstrom Y, Persson G, Hallberg IR. Quality of life and symptoms among older people living at home. J Adv Nurs. 2004 Dec;48(6):584-93. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03247.x.
- Ream E, Richardson A. Fatigue: a concept analysis. Int J Nurs Stud. 1996 Oct;33(5):519-29. doi: 10.1016/0020-7489(96)00004-1.
- Avlund K, Pedersen AN, Schroll M. Functional decline from age 80 to 85: influence of preceding changes in tiredness in daily activities. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):771-7. doi: 10.1097/01.psy.0000082640.61645.bf.
- Ble A, Cherubini A, Volpato S, Bartali B, Walston JD, Windham BG, Bandinelli S, Lauretani F, Guralnik JM, Ferrucci L. Lower plasma vitamin E levels are associated with the frailty syndrome: the InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):278-83. doi: 10.1093/gerona/61.3.278.
- Neill J, Belan I, Ried K. Effectiveness of non-pharmacological interventions for fatigue in adults with multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, or systemic lupus erythematosus: a systematic review. J Adv Nurs. 2006 Dec;56(6):617-35. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.04054.x. Erratum In: J Adv Nurs. 2007 Jan;57(2):225.
- Martin KA, Sinden AR. Who will stay and who will go? A review of older adults' adherence to randomized controlled trials of exercise. J Aging Phys Act. 2001; 9(2): 91-114.
- Larun L, Brurberg KG, Odgaard-Jensen J, Price JR. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. status and date: New search for studies and content updated (no change to conclusions), published in. 2015; (2).
- Edmonds M, McGuire H, Price J. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003200. doi: 10.1002/14651858.CD003200.pub2.
- Jones DE, Gray JC, Newton J. Perceived fatigue is comparable between different disease groups. QJM. 2009 Sep;102(9):617-24. doi: 10.1093/qjmed/hcp091. Epub 2009 Jul 24.
- Simons R, Andel R. The effects of resistance training and walking on functional fitness in advanced old age. J Aging Health. 2006 Feb;18(1):91-105. doi: 10.1177/0898264305281102.
- Network NCC. NCCN clinical practice guideline in oncology: cancer-related fatigue. Available from: www nccn org. 2013.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Appl Psychol-Int Rev. 2008; 57(1): 1 - 29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Behavioral intentions and action plans promote physical exercise: a longitudinal study with orthopedic rehabilitation patients. J Sport Exerc Psychol. 2004; 26(3): 470.
- Scholz U, Sniehotta FF, Burkert S, Schwarzer R. Increasing physical exercise levels: age-specific benefits of planning. J Aging Health. 2007 Oct;19(5):851-66. doi: 10.1177/0898264307305207.
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Evers A, Klusmann V, Schwarzer R, Heuser I. Adherence to physical and mental activity interventions: coping plans as a mediator and prior adherence as a moderator. Br J Health Psychol. 2012 Sep;17(3):477-91. doi: 10.1111/j.2044-8287.2011.02049.x. Epub 2011 Sep 5.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Tan PJ, Khoo EM, Chinna K, Hill KD, Poi PJ, Tan MP. An individually-tailored multifactorial intervention program for older fallers in a middle-income developing country: Malaysian Falls Assessment and Intervention Trial (MyFAIT). BMC Geriatr. 2014 Jun 21;14:78. doi: 10.1186/1471-2318-14-78.
- Wijeratne C, Hickie I, Brodaty H. The characteristics of fatigue in an older primary care sample. J Psychosom Res. 2007 Feb;62(2):153-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.09.011.
- Woo J, Ho SC, Lau J, Yuen YK, Chiu H, Lee HC, Chi I. The prevalence of depressive symptoms and predisposing factors in an elderly Chinese population. Acta Psychiatr Scand. 1994 Jan;89(1):8-13. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01478.x.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Hinrichs T, Moschny A, Brach M, Wilm S, Klaassen-Mielke R, Trampisch M, Platen P. Effects of an exercise programme for chronically ill and mobility-restricted elderly with structured support by the general practitioner's practice (HOMEfit) - study protocol of a randomised controlled trial. Trials. 2011 Dec 21;12:263. doi: 10.1186/1745-6215-12-263.
- Chin A Paw MJ, de Jong N, Schouten EG, Hiddink GJ, Kok FJ. Physical exercise and/or enriched foods for functional improvement in frail, independently living elderly: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):811-7. doi: 10.1053/apmr.2001.23278.
- Tian J, Hong JS. Validation of the Chinese version of Multidimensional Fatigue Inventory-20 in Chinese patients with cancer. Support Care Cancer. 2012 Oct;20(10):2379-83. doi: 10.1007/s00520-011-1357-8. Epub 2011 Dec 24.
- Rikli R, Jones C. Development and validation of a functional fitness test for community-residing older adults. J Aging Phys Act. 1999; 7(2): 129 - 61.
- Ku P-W, Sun W-J, Chang C-Y, Chen L-J. Reliability and validity of the Chinese version of the Physical Activity Scale for the Elderly. Sports & Exercise Research. 2013; 15(3): 309-19.
- Ngai SP, Cheung RT, Lam PL, Chiu JK, Fung EY. Validation and reliability of the Physical Activity Scale for the Elderly in Chinese population. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):462-5. doi: 10.2340/16501977-0953.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stevens JP. Applied multivariate statistics for the social sciences: Routledge; 2012.
- Krippendorff K. Content analysis: An introduction to its methodology: Sage; 2004.
- Liu JYW, Kor PPK, Lee PL, Chien WT, Siu PM, Hill KD. Effects of an Individualized Exercise Program Plus Behavioral Change Enhancement Strategies for Managing Fatigue in Older People Who Are Frail: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Dec 16;99(12):1616-1627. doi: 10.1093/ptj/pzz130.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15600717
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para fins de confidencialidade, os dados serão mantidos no anonimato e os nomes de todos os participantes serão substituídos por códigos de referência.
Os dados coletados serão mantidos em local fechado e as versões eletrônicas serão criptografadas, sendo acessíveis apenas pelos pesquisadores.
Todos os dados serão destruídos dentro de 3 anos após a conclusão desta pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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