- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03394495
Individuální cvičební program plus Strategie zlepšení chování při zvládání únavy u křehkých starších lidí
Vyhodnocení individualizovaného cvičebního programu plus Strategie zlepšení chování pro zvládání obecné únavy u křehkých starších lidí žijících v komunitě: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat účinky individualizovaného cvičebního programu se strategiemi BCE a bez nich na křehké starší lidi žijící v komunitě s celkovou únavou, aby se snížila jejich únava a zlepšila se jejich fyzická odolnost, sebeúčinnost při cvičení a obvyklá fyzická aktivita. a zároveň snížit jejich příznaky křehkosti.
Dvanáct okresních komunitních zdravotních středisek bude náhodně rozděleno do jedné ze tří studijních skupin: kombinovaná (COMB) skupina, která obdrží 16týdenní kombinovanou intervenci skládající se z individuálního cvičení a programů pro zlepšení chování plus dvě posilovací sezení po 2 a 6 měsících. program; cvičební skupina (EXER), která absolvuje pouze cvičební trénink a zdravotní rozhovory; nebo kontrolní skupina, která přijímá pouze zdravotní rozhovory. Účastníci z každého centra budou zařazeni do odpovídající skupiny svého centra.
Předpokládá se, že skupina COMB dosáhne výrazně většího snížení únavy a většího zlepšení své fyzické odolnosti, sebeúčinnosti při cvičení a obvyklé fyzické aktivity a výrazně většího snížení symptomů křehkosti ve srovnání s EXER a kontrolní skupiny 1 týden a 6 a 12 měsíců po dokončení intervencí.
Přehled studie
Detailní popis
Všech dvanáct komunitních center, která poskytují podobné typy komunitní péče a služeb sociální podpory starším lidem žijícím v komunitě, bylo na základě pohodlí přizváno ke spolupráci v této studii. Cílovou populací této studie jsou křehcí starší lidé žijící v komunitě s celkovou únavou s nespecifickou příčinou, kteří budou přijímáni prostřednictvím komunitních center. Pomocí počítačem generovaných náhodných čísel biostatistik, který není zapojen do této studie, náhodně rozdělí centra na: kontrolní, EXER nebo COMB. Počet účastníků přijatých v každém centru bude úměrný velikosti centra.
Účastníci přidělení do skupiny COMB obdrží 16týdenní program s kombinací programu BCE a cvičení. Program BCE je navržen na základě modelu HAPA (Health Action Process Approach) a byl pilotován hlavním řešitelem, jehož cílem je motivovat účastníky k rozvoji záměru aktivně zvládat únavu; a povzbuzovat je k postupnému překračování vnímaných mezí své energie a k rekondici svého těla účastí na cvičení podle jejich individuálních cvičebních režimů. Program BCE se skládá ze tří fází (zahájení cíle, formulace plánu a provedení akce) se 6 prezenčními 1-hodinovými sezeními plus dvěma posilovacími sezeními BCE 2 a 6 měsíců po programu.
Pro cvičební trénink bude od 4. do 16. týdne během prováděcí fáze uspořádán týdenní 45-60minutový cvičební program v centru, který je navržen podle doporučení American Heart Association o cvičení pro starší lidi. Cvičení se skládají z balančního tréninku, odporových cvičení a aerobního tréninku. Všichni účastníci absolvují kruhový trénink se stanovenými cviky, ale dávkování různých složek každému účastníkovi upraví na míru fyzioterapeut po vyšetření fyzického stavu.
Skupina EXER obdrží 16týdenní program s kombinací cvičebního tréninku a zdravotních rozhovorů v centru o zvládání různých zdravotních problémů s výjimkou únavy.
Kontrolní skupina se zúčastní pouze rozhovorů o zdraví v centru.
Počet a načasování diskusí o zdraví pro další dvě skupiny budou podobné těm, které se konaly na zasedáních BCE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Justina Liu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší lidé žijící v komunitě ve věku > 70 let;
- schopni komunikovat v kantonštině, aby se ujistili, že rozumí našim pokynům;
- schopni chodit s pomocným zařízením nebo bez něj a schopni dokončit test Time Up and Go (TUG) bez konkrétního hraničního bodu, aby bylo zajištěno, že jejich pohyblivost a rovnováha jsou dostatečně dobré pro zapojení do cvičebního tréninku; a
- v křehkém stavu s vyčerpáním, jak je stanoveno pomocí Friedova indexu křehkosti (FFI), včetně: i) neúmyslné ztráty 10 % tělesné hmotnosti za poslední rok; ii) vyčerpání: odpovědí „Ano“ buď na „Cítil jsem, že všechno, co jsem udělal, byla námaha“, nebo „Minulý týden jsem nemohl jít“; iii) pomalá doba chůze: s průměrnou rychlostí chůze v nejnižším kvintilu stratifikovaná střední tělesnou výškou; iv) snížená síla úchopu: s maximální silou úchopu v nejnižším kvintilu stratifikované podle kvartilu indexu tělesné hmotnosti; a v) škála fyzické aktivity pro starší Číňany (PASE-C) skóre v nejnižším kvintilu (tj. < 30 pro muže a < 27,7 pro ženy). Přítomnost > 3 položek znamená křehkost a jedno kritérium znamená, že trpí vyčerpáním.
Kritéria vyloučení: jsou starší lidé, kteří:
- trpíte jakýmkoli onemocněním, u kterého je únava dominantním příznakem (jako jsou neurodegenerativní onemocnění, rakovina a případy kachexie v konečném stádiu selhání ledvin;
- byli hospitalizováni déle než 5 dní v předchozích 3 měsících, což může vést k úbytku svalů v důsledku nedávného odpočinku na lůžku nebo snížené úrovně aktivity během hospitalizace;
- podstoupil během posledních 6 měsíců velký chirurgický zákrok (jako je totální náhrada kloubu, velké břišní operace);
- jsou upoutáni na lůžko nebo jsou omezeni trvalým používáním invalidního vozíku;
- uvádějí, že pravidelně provádějí středně intenzivní cvičení (jako je turistika, Tai Chi) po dobu > 3 hodin týdně;
- jsou nevyléčitelně nemocní;
- byli diagnostikováni s těžkou depresí, což znamená časté úpravy jejich antidepresiv ke kontrole nestabilních depresivních nálad. Kritéria byla zvolena tak, aby se zabránilo náboru lidí s únavou způsobenou depresí. Soustavný pocit únavy se však může projevit jako depresivní nálada. Nálada účastníků tedy bude hodnocena pomocí čínsko-geriatrické škály deprese (C-GDS).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BCE Kombinovaná skupina
16týdenní program BCE s cvičebním tréninkem. Šest jednohodinových lekcí programu BCE a týdenní 45-60minutový cvičební program v centru od týdne 4 do týdne 16. |
Kombinovaný intervenční program se skládá z týdenních cvičebních tréninků a 6 sezení programu Behavioral Change Enhancement (BCE).
|
|
Žádný zásah: Cvičební skupina
16týdenní program s přednáškami o zdraví a cvičením. Šest jednohodinových diskusí o zdraví a týdenní 45-60minutový cvičební program v centru od 4. do 16. týdne. |
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Šest zasedání středisek zdravotních rozhovorů o zvládání různých zdravotních problémů s výjimkou únavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň únavy účastníků bude posouzena pomocí 20-ti položkového čínského vícerozměrného inventáře únavy (CMFI-20).
Časové okno: Zjistit změnu od výchozího celkového skóre únavy při střednědobém programu (tj. 8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
CMFI-20 se skládá z 20 položek, každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1=rozhodně souhlasím do 5=rozhodně nesouhlasím, přičemž všechny položky se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí 20–100, vyšší skóre znamená větší únava.
|
Zjistit změnu od výchozího celkového skóre únavy při střednědobém programu (tj. 8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dolních končetin účastníků bude posouzena pomocí 30sekundového testu stoje na židli
Časové okno: Zjistit změnu od výchozí síly dolních končetin v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
Účastníci budou požádáni, aby se postavili a posadili co nejvíce do 30 sekund na standardní židli.
Bude se počítat celkový počet vstávání ze židle.
Vyšší číslo znamená lepší sílu dolních končetin
|
Zjistit změnu od výchozí síly dolních končetin v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
|
Síla horních končetin účastníků bude hodnocena pomocí ručního hydraulického ručního dynamometru Jamar
Časové okno: Zjistit změnu od výchozí síly horní končetiny v kg při střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
Měřit se bude ručním hydraulickým ručním dynamometrem Jamar s kilogramem (kg).
Větší síla v kg znamená lepší sílu horní končetiny
|
Zjistit změnu od výchozí síly horní končetiny v kg při střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
|
Funkční mobilita účastníků bude měřena časovým testem
Časové okno: Detekce změny od výchozího času k dokončení „načasovaného testu“ v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení program
|
Zaznamenejte čas v sekundách, kdy účastníci dokončili naměřený čas a jděte do testu, abyste označili svou funkční mobilitu
|
Detekce změny od výchozího času k dokončení „načasovaného testu“ v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení program
|
|
Rychlost chůze účastníků bude měřena testem chůze na 6 metrů
Časové okno: Zjistit změnu od výchozí rychlosti chůze v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
Zaznamenejte čas v sekundách, kdy účastníci dokončí test chůze na 6 metrů, abyste označili rychlost jejich chůze.
|
Zjistit změnu od výchozí rychlosti chůze v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
|
Cvičební sebeúčinnost účastníků bude měřena pomocí čínské škály sebeúčinnosti při cvičení (CSEE).
Časové okno: Zjistit změnu od výchozího celkového skóre CSSE v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
Škála CSEE obsahuje 9 položek.
Každá položka je hodnocena na 11bodové Likerově škále od 0 = nedůvěra do 10 = plná důvěry.
Všechna skóre položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při cvičení
|
Zjistit změnu od výchozího celkového skóre CSSE v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
|
Úroveň křehkosti účastníků bude hodnocena pomocí indexu Fried Frailty Index (FFI)
Časové okno: Zjistit změnu od výchozí úrovně křehkosti v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
Fried Frailty Index zahrnuje: i) neúmyslnou ztrátu 10 % tělesné hmotnosti za poslední rok; ii) vyčerpání: odpovědí „Ano“ buď na „Cítil jsem, že všechno, co jsem udělal, byla námaha“, nebo „Minulý týden jsem nemohl jít“; iii) pomalá doba chůze: s průměrnou rychlostí chůze v nejnižším kvintilu stratifikovaná střední tělesnou výškou; iv) snížená síla úchopu: s maximální silou úchopu v nejnižším kvintilu stratifikované podle kvartilu indexu tělesné hmotnosti; a v) škála fyzické aktivity pro starší Číňany (PASE-C) skóre v nejnižším kvintilu (tj. < 30 pro muže a < 27,7 pro ženy).
|
Zjistit změnu od výchozí úrovně křehkosti v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí škály fyzické aktivity pro starší Číňany (PASE-C)
Časové okno: Zjistit změnu od výchozího celkového skóre PASE-C v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
PASE-C je vlastní škála pro hodnocení úrovně fyzické aktivity starších lidí po dobu 1 týdne.
Skládá se z 12 položek vysvětlujících tři úrovně aktivit: volnočasové aktivity, domácí aktivity a pracovní aktivity.
Základní popisy jsou: 1) 5 položek pod volnočasovou aktivitou je hodnoceno na 4bodové škále; 2) 6 položek souvisejících s činností domácnosti je hodnoceno na dichotomické škále (ano nebo ne); 3) činnost související s prací je hodnocena podle toho, zda se jedná o placenou nebo dobrovolnickou práci; 4) Dobu (v hodinách) strávenou těmito aktivitami účastníci nahlásí.
5) Celkové skóre PASE-C bude vypočítáno sečtením skóre každé položky určeného na základě času stráveného každou aktivitou nebo přítomnosti či nepřítomnosti aktivity za posledních 7 dní.6)
Množství času stráveného každou aktivitou vynásobené váhou položek PASE-C a sečtením všech skóre dohromady pro konečné skóre PASE-C.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň fyzické aktivity.
|
Zjistit změnu od výchozího celkového skóre PASE-C v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
|
Depresivní nálada účastníků bude hodnocena 15-položkovou čínskou verzí škály geriatrické deprese (C-GDS)
Časové okno: Zjistit změnu od výchozího celkového skóre C-GDS v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
C-GDS se skládá z 15 otázek ano/ne.
Za každou negativní odpověď bude udělen 1 bod s možným skóre v rozmezí 0-15.
Vyšší skóre ukazuje na depresivnější náladu.
• Respondenti se skóre vyšším než 8 jsou identifikováni jako mající příznaky deprese.
|
Zjistit změnu od výchozího celkového skóre C-GDS v střednědobém programu (8. týden po zahájení programu) a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Cramp F, Daniel J. Exercise for the management of cancer-related fatigue in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD006145. doi: 10.1002/14651858.CD006145.pub2.
- Theou O, Stathokostas L, Roland KP, Jakobi JM, Patterson C, Vandervoort AA, Jones GR. The effectiveness of exercise interventions for the management of frailty: a systematic review. J Aging Res. 2011 Apr 4;2011:569194. doi: 10.4061/2011/569194.
- Drey M, Pfeifer K, Sieber CC, Bauer JM. The Fried frailty criteria as inclusion criteria for a randomized controlled trial: personal experience and literature review. Gerontology. 2011;57(1):11-8. doi: 10.1159/000313433. Epub 2010 Apr 21.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17 (1):8.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Clegg AP, Barber SE, Young JB, Forster A, Iliffe SJ. Do home-based exercise interventions improve outcomes for frail older people? Findings from a systematic review. Rev Clin Gerontol. 2012 Feb;22(1):68-78. doi: 10.1017/S0959259811000165. Epub 2012 Aug 24.
- Egerton T. Self-reported aging-related fatigue: a concept description and its relevance to physical therapist practice. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1403-13. doi: 10.2522/ptj.20130011. Epub 2013 May 23.
- Avlund K. Fatigue in older adults: an early indicator of the aging process? Aging Clin Exp Res. 2010 Apr;22(2):100-15. doi: 10.1007/BF03324782.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Pinto BM, Frierson GM, Rabin C, Trunzo JJ, Marcus BH. Home-based physical activity intervention for breast cancer patients. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3577-87. doi: 10.1200/JCO.2005.03.080.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Varadhan R, Zhou J, Fried LP. Initial manifestations of frailty criteria and the development of frailty phenotype in the Women's Health and Aging Study II. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Sep;63(9):984-90. doi: 10.1093/gerona/63.9.984.
- Gill TM, Desai MM, Gahbauer EA, Holford TR, Williams CS. Restricted activity among community-living older persons: incidence, precipitants, and health care utilization. Ann Intern Med. 2001 Sep 4;135(5):313-21. doi: 10.7326/0003-4819-135-5-200109040-00007.
- Schultz-Larsen K, Avlund K. Tiredness in daily activities: a subjective measure for the identification of frailty among non-disabled community-living older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2007 Jan-Feb;44(1):83-93. doi: 10.1016/j.archger.2006.03.005. Epub 2006 Nov 13.
- Hardy SE, Studenski SA. Fatigue and function over 3 years among older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Dec;63(12):1389-92. doi: 10.1093/gerona/63.12.1389.
- Avlund K, Damsgaard MT, Schroll M. Tiredness as determinant of subsequent use of health and social services among nondisabled elderly people. J Aging Health. 2001 May;13(2):267-86. doi: 10.1177/089826430101300206.
- Moschny A, Platen P, Klaassen-Mielke R, Trampisch U, Hinrichs T. Barriers to physical activity in older adults in Germany: a cross-sectional study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Nov 2;8:121. doi: 10.1186/1479-5868-8-121.
- Rasinaho M, Hirvensalo M, Leinonen R, Lintunen T, Rantanen T. Motives for and barriers to physical activity among older adults with mobility limitations. J Aging Phys Act. 2007 Jan;15(1):90-102. doi: 10.1123/japa.15.1.90.
- Clark LV, White PD. The role of deconditioning and therapeutic exercise in chronic fatigue syndrome (CFS). Journal of Mental Health. 2005; 14(3): 237-52.
- Yu DS, Lee DT, Man NW. Fatigue among older people: a review of the research literature. Int J Nurs Stud. 2010 Feb;47(2):216-28. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.05.009. Epub 2009 Jun 12.
- Liu JY, Lai CK, Siu PM, Kwong E, Tse MM. An individualized exercise programme with and without behavioural change enhancement strategies for managing fatigue among frail older people: a quasi-experimental pilot study. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):521-531. doi: 10.1177/0269215516649226. Epub 2016 Jul 10.
- Hellstrom Y, Persson G, Hallberg IR. Quality of life and symptoms among older people living at home. J Adv Nurs. 2004 Dec;48(6):584-93. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03247.x.
- Ream E, Richardson A. Fatigue: a concept analysis. Int J Nurs Stud. 1996 Oct;33(5):519-29. doi: 10.1016/0020-7489(96)00004-1.
- Avlund K, Pedersen AN, Schroll M. Functional decline from age 80 to 85: influence of preceding changes in tiredness in daily activities. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):771-7. doi: 10.1097/01.psy.0000082640.61645.bf.
- Ble A, Cherubini A, Volpato S, Bartali B, Walston JD, Windham BG, Bandinelli S, Lauretani F, Guralnik JM, Ferrucci L. Lower plasma vitamin E levels are associated with the frailty syndrome: the InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):278-83. doi: 10.1093/gerona/61.3.278.
- Neill J, Belan I, Ried K. Effectiveness of non-pharmacological interventions for fatigue in adults with multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, or systemic lupus erythematosus: a systematic review. J Adv Nurs. 2006 Dec;56(6):617-35. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.04054.x. Erratum In: J Adv Nurs. 2007 Jan;57(2):225.
- Martin KA, Sinden AR. Who will stay and who will go? A review of older adults' adherence to randomized controlled trials of exercise. J Aging Phys Act. 2001; 9(2): 91-114.
- Larun L, Brurberg KG, Odgaard-Jensen J, Price JR. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. status and date: New search for studies and content updated (no change to conclusions), published in. 2015; (2).
- Edmonds M, McGuire H, Price J. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003200. doi: 10.1002/14651858.CD003200.pub2.
- Jones DE, Gray JC, Newton J. Perceived fatigue is comparable between different disease groups. QJM. 2009 Sep;102(9):617-24. doi: 10.1093/qjmed/hcp091. Epub 2009 Jul 24.
- Simons R, Andel R. The effects of resistance training and walking on functional fitness in advanced old age. J Aging Health. 2006 Feb;18(1):91-105. doi: 10.1177/0898264305281102.
- Network NCC. NCCN clinical practice guideline in oncology: cancer-related fatigue. Available from: www nccn org. 2013.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Appl Psychol-Int Rev. 2008; 57(1): 1 - 29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Behavioral intentions and action plans promote physical exercise: a longitudinal study with orthopedic rehabilitation patients. J Sport Exerc Psychol. 2004; 26(3): 470.
- Scholz U, Sniehotta FF, Burkert S, Schwarzer R. Increasing physical exercise levels: age-specific benefits of planning. J Aging Health. 2007 Oct;19(5):851-66. doi: 10.1177/0898264307305207.
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Evers A, Klusmann V, Schwarzer R, Heuser I. Adherence to physical and mental activity interventions: coping plans as a mediator and prior adherence as a moderator. Br J Health Psychol. 2012 Sep;17(3):477-91. doi: 10.1111/j.2044-8287.2011.02049.x. Epub 2011 Sep 5.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Tan PJ, Khoo EM, Chinna K, Hill KD, Poi PJ, Tan MP. An individually-tailored multifactorial intervention program for older fallers in a middle-income developing country: Malaysian Falls Assessment and Intervention Trial (MyFAIT). BMC Geriatr. 2014 Jun 21;14:78. doi: 10.1186/1471-2318-14-78.
- Wijeratne C, Hickie I, Brodaty H. The characteristics of fatigue in an older primary care sample. J Psychosom Res. 2007 Feb;62(2):153-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.09.011.
- Woo J, Ho SC, Lau J, Yuen YK, Chiu H, Lee HC, Chi I. The prevalence of depressive symptoms and predisposing factors in an elderly Chinese population. Acta Psychiatr Scand. 1994 Jan;89(1):8-13. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01478.x.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Hinrichs T, Moschny A, Brach M, Wilm S, Klaassen-Mielke R, Trampisch M, Platen P. Effects of an exercise programme for chronically ill and mobility-restricted elderly with structured support by the general practitioner's practice (HOMEfit) - study protocol of a randomised controlled trial. Trials. 2011 Dec 21;12:263. doi: 10.1186/1745-6215-12-263.
- Chin A Paw MJ, de Jong N, Schouten EG, Hiddink GJ, Kok FJ. Physical exercise and/or enriched foods for functional improvement in frail, independently living elderly: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):811-7. doi: 10.1053/apmr.2001.23278.
- Tian J, Hong JS. Validation of the Chinese version of Multidimensional Fatigue Inventory-20 in Chinese patients with cancer. Support Care Cancer. 2012 Oct;20(10):2379-83. doi: 10.1007/s00520-011-1357-8. Epub 2011 Dec 24.
- Rikli R, Jones C. Development and validation of a functional fitness test for community-residing older adults. J Aging Phys Act. 1999; 7(2): 129 - 61.
- Ku P-W, Sun W-J, Chang C-Y, Chen L-J. Reliability and validity of the Chinese version of the Physical Activity Scale for the Elderly. Sports & Exercise Research. 2013; 15(3): 309-19.
- Ngai SP, Cheung RT, Lam PL, Chiu JK, Fung EY. Validation and reliability of the Physical Activity Scale for the Elderly in Chinese population. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):462-5. doi: 10.2340/16501977-0953.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stevens JP. Applied multivariate statistics for the social sciences: Routledge; 2012.
- Krippendorff K. Content analysis: An introduction to its methodology: Sage; 2004.
- Liu JYW, Kor PPK, Lee PL, Chien WT, Siu PM, Hill KD. Effects of an Individualized Exercise Program Plus Behavioral Change Enhancement Strategies for Managing Fatigue in Older People Who Are Frail: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Dec 16;99(12):1616-1627. doi: 10.1093/ptj/pzz130.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15600717
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BCE Kombinovaná skupina
-
National Center for Complementary and Integrative...University of Missouri-ColumbiaDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno