- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03394495
Индивидуальная программа упражнений плюс стратегии улучшения поведенческих изменений для управления усталостью у ослабленных пожилых людей
Оценка индивидуальной программы упражнений плюс стратегии улучшения поведенческих изменений для управления общей усталостью у пожилых людей с ослабленным здоровьем: кластерное рандомизированное контролируемое исследование.
Этот проект направлен на изучение влияния индивидуальной программы упражнений со стратегиями BCE и без них для пожилых людей с общей усталостью, проживающих в общине, с целью снижения их утомляемости и повышения их физической выносливости, самоэффективности и привычной физической активности. при уменьшении их симптомов слабости.
Двенадцать районных общественных медицинских центров будут рандомизированы в одну из трех исследовательских групп: комбинированная группа (COMB), получающая 16-недельное комбинированное вмешательство, состоящее из индивидуальных упражнений и программ улучшения изменения поведения, а также двух дополнительных занятий через 2 и 6 месяцев после программа; группа упражнений (EXER), получающая только упражнения и беседы о здоровье; или контрольная группа, получающая только беседы о здоровье. Участники из каждого центра будут помещены в соответствующую группу своего центра.
Предполагается, что группа COMB достигнет значительно большего снижения утомляемости и большего улучшения физической выносливости, самоэффективности упражнений и привычной физической активности, а также значительно большего уменьшения симптомов слабости по сравнению с EXER и контрольные группы через 1 неделю, 6 и 12 месяцев после завершения вмешательств.
Обзор исследования
Подробное описание
Все двенадцать общественных центров, которые предоставляют аналогичные услуги по уходу и социальной поддержке проживающим в сообществах пожилым людям, были приглашены для участия в этом исследовании. Целевой группой этого исследования являются живущие в общинах ослабленные пожилые люди с общей усталостью по неспецифической причине, которые будут набраны через общественные центры. Используя сгенерированные компьютером случайные числа, специалист по биостатистике, не связанный с этим исследованием, рандомизирует центры на контрольные, EXER или COMB. Количество участников, набранных в каждом центре, будет пропорционально размеру центра.
Участники, отнесенные к группе COMB, получат 16-недельную программу с комбинацией программы BCE и тренировок. Программа BCE разработана на основе модели Health Action Process Approach (HAPA) и была опробована главным исследователем, целью которой является мотивация участников к развитию намерения активно справляться со своей усталостью; и поощрять их постепенно превышать предполагаемые пределы их энергии и восстанавливать свое тело, участвуя в упражнениях в соответствии с их индивидуальными режимами упражнений. Программа BCE состоит из трех этапов (постановка цели, формулировка плана и выполнение действий) с 6 очными одночасовыми занятиями плюс два дополнительных сеанса BCE через 2 и 6 месяцев после программы.
Для тренировок с 4-й по 16-ю неделю на этапе выполнения будет организована еженедельная 45-60-минутная программа упражнений в центре, которая разработана в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации по упражнениям для пожилых людей. Упражнения состоят из тренировки баланса, упражнений на сопротивление и аэробных тренировок. Все участники пройдут круговую тренировку с комплексом упражнений, но дозировка различных компонентов будет подобрана индивидуально для каждого участника физиотерапевтом после изучения их физического состояния.
Группа EXER получит 16-недельную программу, сочетающую в себе физические упражнения и беседы о здоровье в центре, посвященные управлению различными проблемами со здоровьем, за исключением усталости.
Контрольная группа будет посещать только беседы о здоровье в центре.
Количество и время бесед о здоровье для двух других групп будут такими же, как и на сессиях BCE.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Justina Liu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- проживающие в сообществе пожилые люди в возрасте > 70 лет;
- способны общаться на кантонском диалекте, чтобы убедиться, что они понимают наши инструкции;
- способные ходить со вспомогательным устройством или без него и способные пройти тест Time Up and Go (TUG) без конкретной точки отсечки, чтобы убедиться, что их подвижность и равновесие достаточно хороши, чтобы присоединиться к тренировкам; и
- в слабом состоянии с истощением, определяемом с использованием индекса хрупкости Фрида (FFI), включая: i) непреднамеренную потерю 10% массы тела за последний год; ii) истощение: отвечая «Да» либо на «Я чувствовал, что все, что я делал, было усилием», либо на «Я не мог начать работать на прошлой неделе»; iii) медленное время ходьбы: со средней скоростью ходьбы в самом низком квинтиле, стратифицированном по медиане роста; iv) сниженная сила хвата: с максимальной силой хвата в низшем квинтиле, стратифицированном по квартилю индекса массы тела; и v) шкала физической активности для пожилых китайцев (PASE-C) в самом низком квинтиле (т. е. < 30 для мужчин и < 27,7 для женщин). Наличие > 3 пунктов указывает на слабость, а один критерий указывает на то, что они страдают от истощения.
Критерии исключения: пожилые люди, которые:
- страдают любым заболеванием, при котором усталость является доминирующим симптомом (например, нейродегенеративными заболеваниями, раком и терминальной стадией почечной недостаточности, кахексией);
- были госпитализированы более чем на 5 дней за предшествующие 3 месяца, что может привести к атрофии мышц из-за недавнего постельного режима или снижения уровня активности во время госпитализации;
- перенесшие серьезные хирургические вмешательства (такие как полная замена суставов, обширные абдоминальные операции) в течение последних 6 месяцев;
- прикованы к постели или ограничены постоянным использованием инвалидной коляски;
- сообщают, что они регулярно выполняют умеренно интенсивные упражнения (такие как походы, тайцзицюань) > 3 часов в неделю;
- неизлечимо больны;
- у них была диагностирована большая депрессия, что влечет за собой частую корректировку их антидепрессантов для контроля нестабильного депрессивного настроения. Критерии были выбраны таким образом, чтобы избежать набора людей с усталостью, вызванной депрессией. Однако постоянное чувство усталости может проявляться в виде подавленного настроения. Таким образом, настроение участников будет оцениваться с помощью Китайско-гериатрической шкалы депрессии (C-GDS).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа BCE
16-недельная программа BCE с упражнениями. Шесть часовых занятий по программе BCE и еженедельная 45-60-минутная программа упражнений в центре с 4 по 16 неделю. |
Комбинированная программа вмешательства состоит из еженедельных тренировочных занятий и 6 занятий по программе улучшения изменения поведения (BCE).
|
|
Без вмешательства: Группа упражнений
16-недельная программа с беседами о здоровье и тренировками. Шесть часовых сеансов бесед о здоровье и еженедельная 45-60-минутная программа упражнений в центре с 4 по 16 неделю. |
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Шесть сеансов бесед о здоровье в центре, посвященных решению различных проблем со здоровьем, за исключением усталости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень усталости участников будет оцениваться с использованием китайского многомерного опросника усталости, состоящего из 20 пунктов (CMFI-20).
Временное ограничение: Выявить изменение общей оценки утомляемости по сравнению с исходным уровнем в промежуточной программе (т. е. через 8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
CMFI-20 состоит из 20 пунктов, каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью согласен до 5 = полностью не согласен, при этом все пункты суммируются для получения общего балла, который колеблется от 20 до 100, более высокий балл означает больше усталости.
|
Выявить изменение общей оценки утомляемости по сравнению с исходным уровнем в промежуточной программе (т. е. через 8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила нижних конечностей участников будет оцениваться с помощью 30-секундного теста на стуле.
Временное ограничение: Выявить изменение силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем в среднесрочной программе (8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
Участников попросят встать и сесть столько раз, сколько они смогут в течение 30 секунд на стандартном стуле.
Засчитывается общее количество вставаний со стула.
Большее число указывает на лучшую силу нижних конечностей.
|
Выявить изменение силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем в среднесрочной программе (8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
|
Сила верхних конечностей участников будет оцениваться с помощью портативного гидравлического ручного динамометра Jamar.
Временное ограничение: Выявить изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей в кг в среднесрочной программе (через 8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
Он будет измеряться портативным гидравлическим ручным динамометром Jamar в килограммах (кг).
Большее усилие в кг указывает на лучшую силу верхних конечностей.
|
Выявить изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей в кг в среднесрочной программе (через 8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
|
Функциональная мобильность участников будет измеряться с помощью теста на время.
Временное ограничение: Чтобы обнаружить изменение по сравнению с исходным временем для завершения «теста на время» в среднесрочной программе (8-я неделя после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения. программа
|
Запишите время в секундах, в течение которого участники завершают тест на время, чтобы показать их функциональную мобильность.
|
Чтобы обнаружить изменение по сравнению с исходным временем для завершения «теста на время» в среднесрочной программе (8-я неделя после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения. программа
|
|
Скорость ходьбы участников будет измеряться тестом ходьбы на 6 метров.
Временное ограничение: Для обнаружения изменения скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем в среднесрочной программе (8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
Запишите время в секундах, в течение которого участники проходят тест на ходьбу на 6 метров, чтобы указать скорость их ходьбы.
|
Для обнаружения изменения скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем в среднесрочной программе (8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
|
Самоэффективность участников при выполнении упражнений будет измеряться с использованием китайской шкалы самоэффективности при выполнении упражнений (CSEE).
Временное ограничение: Выявить изменение общего балла CSSE по сравнению с исходным уровнем в промежуточной программе (через 8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
Шкала CSEE состоит из 9 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 11-балльной шкале Liker от 0 = не уверен до 10 = полностью уверен.
Все баллы по пунктам суммируются, чтобы получить общий балл, который колеблется от 0 до 90, где более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность упражнений.
|
Выявить изменение общего балла CSSE по сравнению с исходным уровнем в промежуточной программе (через 8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
|
Уровень слабости участников будет оцениваться с использованием индекса хрупкости Фрида (FFI).
Временное ограничение: Для выявления изменений по сравнению с исходным уровнем слабости в среднесрочной программе (8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
Индекс хрупкости Фрида включает: i) непреднамеренную потерю 10% массы тела за последний год; ii) истощение: отвечая «Да» либо на «Я чувствовал, что все, что я делал, было усилием», либо на «Я не мог начать работать на прошлой неделе»; iii) медленное время ходьбы: со средней скоростью ходьбы в самом низком квинтиле, стратифицированном по медиане роста; iv) сниженная сила хвата: с максимальной силой хвата в самом низком квинтиле, стратифицированном по квартилю индекса массы тела; и v) шкала физической активности для пожилых китайцев (PASE-C) в самом низком квинтиле (т. е. < 30 для мужчин и < 27,7 для женщин).
|
Для выявления изменений по сравнению с исходным уровнем слабости в среднесрочной программе (8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
|
Физическая активность будет оцениваться с использованием шкалы физической активности для пожилых китайцев (PASE-C).
Временное ограничение: Выявить изменение общего балла PASE-C по сравнению с исходным уровнем в среднесрочной программе (8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
PASE-C представляет собой самооценку шкалы для оценки уровня физической активности пожилых людей за 1-недельный период.
Он состоит из 12 пунктов, объясняющих три уровня деятельности: деятельность в свободное время, деятельность по дому и деятельность, связанную с работой.
Основные характеристики: 1) 5 пунктов в рамках деятельности в свободное время оцениваются по 4-балльной шкале; 2) 6 пунктов, относящихся к домашней деятельности, оцениваются по дихотомической (да или нет) шкале; 3) трудовая деятельность оценивается по тому, является ли деятельность оплачиваемой или волонтерской; 4) Продолжительность (в часах), потраченная на такие действия, будет сообщена участниками.
5) Общий балл PASE-C будет рассчитываться путем сложения баллов по каждому пункту, определяемому на основе времени, затраченного на каждое действие, или наличия или отсутствия активности за последние 7 дней.6)
Количество времени, затраченное на каждое занятие, умноженное на веса элементов PASE-C и суммирование всех баллов для получения окончательного балла PASE-C.
Высокий балл указывает на высокий уровень физической активности.
|
Выявить изменение общего балла PASE-C по сравнению с исходным уровнем в среднесрочной программе (8 недель после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
|
Депрессивное настроение участников будет оцениваться по китайской версии шкалы гериатрической депрессии (C-GDS) из 15 пунктов.
Временное ограничение: Выявить изменение общего балла C-GDS по сравнению с исходным уровнем в промежуточной программе (8 нед после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
C-GDS состоит из 15 вопросов «да/нет».
За каждый отрицательный ответ будет даваться 1 балл с возможными оценками от 0 до 15.
Более высокий балл указывает на более депрессивное настроение.
• Респонденты, набравшие более 8 баллов, идентифицируются как имеющие симптомы депрессии.
|
Выявить изменение общего балла C-GDS по сравнению с исходным уровнем в промежуточной программе (8 нед после начала программы), а затем через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения программы.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Cramp F, Daniel J. Exercise for the management of cancer-related fatigue in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD006145. doi: 10.1002/14651858.CD006145.pub2.
- Theou O, Stathokostas L, Roland KP, Jakobi JM, Patterson C, Vandervoort AA, Jones GR. The effectiveness of exercise interventions for the management of frailty: a systematic review. J Aging Res. 2011 Apr 4;2011:569194. doi: 10.4061/2011/569194.
- Drey M, Pfeifer K, Sieber CC, Bauer JM. The Fried frailty criteria as inclusion criteria for a randomized controlled trial: personal experience and literature review. Gerontology. 2011;57(1):11-8. doi: 10.1159/000313433. Epub 2010 Apr 21.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, Marsh J, Lilford RJ. Sample size calculations for cluster randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res Methodol. 2011 Jun 30;11:102. doi: 10.1186/1471-2288-11-102. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 19;17 (1):8.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Clegg AP, Barber SE, Young JB, Forster A, Iliffe SJ. Do home-based exercise interventions improve outcomes for frail older people? Findings from a systematic review. Rev Clin Gerontol. 2012 Feb;22(1):68-78. doi: 10.1017/S0959259811000165. Epub 2012 Aug 24.
- Egerton T. Self-reported aging-related fatigue: a concept description and its relevance to physical therapist practice. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1403-13. doi: 10.2522/ptj.20130011. Epub 2013 May 23.
- Avlund K. Fatigue in older adults: an early indicator of the aging process? Aging Clin Exp Res. 2010 Apr;22(2):100-15. doi: 10.1007/BF03324782.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Pinto BM, Frierson GM, Rabin C, Trunzo JJ, Marcus BH. Home-based physical activity intervention for breast cancer patients. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3577-87. doi: 10.1200/JCO.2005.03.080.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Varadhan R, Zhou J, Fried LP. Initial manifestations of frailty criteria and the development of frailty phenotype in the Women's Health and Aging Study II. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Sep;63(9):984-90. doi: 10.1093/gerona/63.9.984.
- Gill TM, Desai MM, Gahbauer EA, Holford TR, Williams CS. Restricted activity among community-living older persons: incidence, precipitants, and health care utilization. Ann Intern Med. 2001 Sep 4;135(5):313-21. doi: 10.7326/0003-4819-135-5-200109040-00007.
- Schultz-Larsen K, Avlund K. Tiredness in daily activities: a subjective measure for the identification of frailty among non-disabled community-living older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2007 Jan-Feb;44(1):83-93. doi: 10.1016/j.archger.2006.03.005. Epub 2006 Nov 13.
- Hardy SE, Studenski SA. Fatigue and function over 3 years among older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Dec;63(12):1389-92. doi: 10.1093/gerona/63.12.1389.
- Avlund K, Damsgaard MT, Schroll M. Tiredness as determinant of subsequent use of health and social services among nondisabled elderly people. J Aging Health. 2001 May;13(2):267-86. doi: 10.1177/089826430101300206.
- Moschny A, Platen P, Klaassen-Mielke R, Trampisch U, Hinrichs T. Barriers to physical activity in older adults in Germany: a cross-sectional study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Nov 2;8:121. doi: 10.1186/1479-5868-8-121.
- Rasinaho M, Hirvensalo M, Leinonen R, Lintunen T, Rantanen T. Motives for and barriers to physical activity among older adults with mobility limitations. J Aging Phys Act. 2007 Jan;15(1):90-102. doi: 10.1123/japa.15.1.90.
- Clark LV, White PD. The role of deconditioning and therapeutic exercise in chronic fatigue syndrome (CFS). Journal of Mental Health. 2005; 14(3): 237-52.
- Yu DS, Lee DT, Man NW. Fatigue among older people: a review of the research literature. Int J Nurs Stud. 2010 Feb;47(2):216-28. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.05.009. Epub 2009 Jun 12.
- Liu JY, Lai CK, Siu PM, Kwong E, Tse MM. An individualized exercise programme with and without behavioural change enhancement strategies for managing fatigue among frail older people: a quasi-experimental pilot study. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):521-531. doi: 10.1177/0269215516649226. Epub 2016 Jul 10.
- Hellstrom Y, Persson G, Hallberg IR. Quality of life and symptoms among older people living at home. J Adv Nurs. 2004 Dec;48(6):584-93. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03247.x.
- Ream E, Richardson A. Fatigue: a concept analysis. Int J Nurs Stud. 1996 Oct;33(5):519-29. doi: 10.1016/0020-7489(96)00004-1.
- Avlund K, Pedersen AN, Schroll M. Functional decline from age 80 to 85: influence of preceding changes in tiredness in daily activities. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):771-7. doi: 10.1097/01.psy.0000082640.61645.bf.
- Ble A, Cherubini A, Volpato S, Bartali B, Walston JD, Windham BG, Bandinelli S, Lauretani F, Guralnik JM, Ferrucci L. Lower plasma vitamin E levels are associated with the frailty syndrome: the InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):278-83. doi: 10.1093/gerona/61.3.278.
- Neill J, Belan I, Ried K. Effectiveness of non-pharmacological interventions for fatigue in adults with multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, or systemic lupus erythematosus: a systematic review. J Adv Nurs. 2006 Dec;56(6):617-35. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.04054.x. Erratum In: J Adv Nurs. 2007 Jan;57(2):225.
- Martin KA, Sinden AR. Who will stay and who will go? A review of older adults' adherence to randomized controlled trials of exercise. J Aging Phys Act. 2001; 9(2): 91-114.
- Larun L, Brurberg KG, Odgaard-Jensen J, Price JR. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. status and date: New search for studies and content updated (no change to conclusions), published in. 2015; (2).
- Edmonds M, McGuire H, Price J. Exercise therapy for chronic fatigue syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003200. doi: 10.1002/14651858.CD003200.pub2.
- Jones DE, Gray JC, Newton J. Perceived fatigue is comparable between different disease groups. QJM. 2009 Sep;102(9):617-24. doi: 10.1093/qjmed/hcp091. Epub 2009 Jul 24.
- Simons R, Andel R. The effects of resistance training and walking on functional fitness in advanced old age. J Aging Health. 2006 Feb;18(1):91-105. doi: 10.1177/0898264305281102.
- Network NCC. NCCN clinical practice guideline in oncology: cancer-related fatigue. Available from: www nccn org. 2013.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Appl Psychol-Int Rev. 2008; 57(1): 1 - 29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Behavioral intentions and action plans promote physical exercise: a longitudinal study with orthopedic rehabilitation patients. J Sport Exerc Psychol. 2004; 26(3): 470.
- Scholz U, Sniehotta FF, Burkert S, Schwarzer R. Increasing physical exercise levels: age-specific benefits of planning. J Aging Health. 2007 Oct;19(5):851-66. doi: 10.1177/0898264307305207.
- Ghisi GL, Grace SL, Thomas S, Oh P. Behavior determinants among cardiac rehabilitation patients receiving educational interventions: an application of the health action process approach. Patient Educ Couns. 2015 May;98(5):612-21. doi: 10.1016/j.pec.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Evers A, Klusmann V, Schwarzer R, Heuser I. Adherence to physical and mental activity interventions: coping plans as a mediator and prior adherence as a moderator. Br J Health Psychol. 2012 Sep;17(3):477-91. doi: 10.1111/j.2044-8287.2011.02049.x. Epub 2011 Sep 5.
- Chien WT, Mui JH, Cheung EF, Gray R. Effects of motivational interviewing-based adherence therapy for schizophrenia spectrum disorders: a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 14;16:270. doi: 10.1186/s13063-015-0785-z.
- Tan PJ, Khoo EM, Chinna K, Hill KD, Poi PJ, Tan MP. An individually-tailored multifactorial intervention program for older fallers in a middle-income developing country: Malaysian Falls Assessment and Intervention Trial (MyFAIT). BMC Geriatr. 2014 Jun 21;14:78. doi: 10.1186/1471-2318-14-78.
- Wijeratne C, Hickie I, Brodaty H. The characteristics of fatigue in an older primary care sample. J Psychosom Res. 2007 Feb;62(2):153-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.09.011.
- Woo J, Ho SC, Lau J, Yuen YK, Chiu H, Lee HC, Chi I. The prevalence of depressive symptoms and predisposing factors in an elderly Chinese population. Acta Psychiatr Scand. 1994 Jan;89(1):8-13. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01478.x.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Hinrichs T, Moschny A, Brach M, Wilm S, Klaassen-Mielke R, Trampisch M, Platen P. Effects of an exercise programme for chronically ill and mobility-restricted elderly with structured support by the general practitioner's practice (HOMEfit) - study protocol of a randomised controlled trial. Trials. 2011 Dec 21;12:263. doi: 10.1186/1745-6215-12-263.
- Chin A Paw MJ, de Jong N, Schouten EG, Hiddink GJ, Kok FJ. Physical exercise and/or enriched foods for functional improvement in frail, independently living elderly: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):811-7. doi: 10.1053/apmr.2001.23278.
- Tian J, Hong JS. Validation of the Chinese version of Multidimensional Fatigue Inventory-20 in Chinese patients with cancer. Support Care Cancer. 2012 Oct;20(10):2379-83. doi: 10.1007/s00520-011-1357-8. Epub 2011 Dec 24.
- Rikli R, Jones C. Development and validation of a functional fitness test for community-residing older adults. J Aging Phys Act. 1999; 7(2): 129 - 61.
- Ku P-W, Sun W-J, Chang C-Y, Chen L-J. Reliability and validity of the Chinese version of the Physical Activity Scale for the Elderly. Sports & Exercise Research. 2013; 15(3): 309-19.
- Ngai SP, Cheung RT, Lam PL, Chiu JK, Fung EY. Validation and reliability of the Physical Activity Scale for the Elderly in Chinese population. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):462-5. doi: 10.2340/16501977-0953.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stevens JP. Applied multivariate statistics for the social sciences: Routledge; 2012.
- Krippendorff K. Content analysis: An introduction to its methodology: Sage; 2004.
- Liu JYW, Kor PPK, Lee PL, Chien WT, Siu PM, Hill KD. Effects of an Individualized Exercise Program Plus Behavioral Change Enhancement Strategies for Managing Fatigue in Older People Who Are Frail: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Dec 16;99(12):1616-1627. doi: 10.1093/ptj/pzz130.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15600717
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .