Fase Ib, Toediening van de IOP-injectie voor MRI-contrastmiddel bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Man, leeftijd ≥ 20~40 jaar, BMI=18~27.
2. De resultaten van de biochemische test, de testresultaten van het volledige bloedbeeld (CBC), de testresultaten van de urineanalyse en de resultaten van de stollingstijdtest moeten binnen het normale bereik vallen of door de klinische onderzoeker bij de screening als klinisch normaal worden beschouwd.
3. Mannelijke proefpersonen moeten gedurende 14 dagen betrouwbare anticonceptiemethode(n) gebruiken tijdens en na het onderzoek.
4. Geen screening op drugs- of alcoholmisbruik binnen een jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving.
5. Proefpersonen zijn bereid zich te houden aan het protocol en het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen hebben een ernstige allergische voorgeschiedenis of een bekende allergie voor MRI-contrastmiddel.
2. Proefpersonen met HBV, HCV, HIV.
3. Beeldvorming en/of functionele afwijkingen van lever en/of milt.
4. Proefpersonen hebben alcohol- of cafeïneconsumptie binnen 48 uur voorafgaand aan de toediening van het onderzoekscontrastmiddel.
5. Onderwerpen hebben elektronisch, magnetisch en mechanisch geactiveerde geïmplanteerde apparaten.
6. Proefpersonen hebben deelgenomen aan andere onderzoeken of hebben contrastmiddelen gekregen binnen 28 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving.
7. Proefpersonen met actieve systemische infecties, actieve en klinisch significante hartaandoeningen, actieve gastro-intestinale ulcera of medische aandoeningen die de werking, adequate absorptie en eliminatie van het onderzoekscontrastmiddel aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
8. Proefpersonen hebben 6 uur voorafgaand aan toediening voedsel ingenomen.