Phase Ib, administration de l'injection de PIO pour agent de contraste IRM chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Homme, âge ≥ 20 ~ 40 ans, IMC = 18 ~ 27.
2. Les résultats des tests biochimiques, les résultats des tests de numération globulaire complète (CBC), les résultats des tests d'analyse d'urine, les résultats des tests de temps de coagulation doivent être dans la plage normale ou considérés comme cliniquement normaux par l'investigateur clinique lors du dépistage.
3. Les sujets masculins doivent prendre des méthodes contraceptives fiables pendant et après l'étude pendant une période de 14 jours.
4. Aucun dépistage de l'abus de drogues ou d'alcool dans l'année précédant l'inscription à l'étude.
5. Les sujets sont prêts à se conformer au protocole et à signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets ont des antécédents allergiques graves ou une allergie connue à l'agent de contraste IRM.
2. Sujets atteints du VHB, du VHC, du VIH.
3. Imagerie et/ou anomalies fonctionnelles du foie et/ou de la rate.
4. Les sujets ont consommé de l'alcool ou de la caféine dans les 48 heures précédant l'administration de l'agent de contraste de l'étude.
5. Les sujets ont des dispositifs implantés activés électroniquement, magnétiquement et mécaniquement.
6. Les sujets ont participé à d'autres essais expérimentaux ou ont reçu des agents de contraste dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étude.
7. Sujets atteints d'infections systémiques actives, de maladies cardiaques actives et cliniquement significatives, d'ulcères gastro-intestinaux actifs ou de conditions médicales pouvant affecter de manière significative l'action, l'absorption adéquate et l'élimination de l'agent de contraste expérimental.
8. Les sujets ont pris n'importe quel aliment 6 heures avant l'administration.