- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03411707
Meerdere screeningsmethoden voor de detectie van Chinese colorectale geavanceerde adenomateuze poliepen en kanker
Een multicenter klinisch onderzoek voor de vergelijking tussen fecale immunochemische test, ontlasting-DNA-test en bloed-mRNA-test bij Chinese colorectale kankerscreening
Het primaire doel is het bepalen van de sensitiviteit en specificiteit van twee screeningsmethoden voor colorectale kanker (CRC), waaronder ontlasting-DNA-test en bloed-mRNA-test, voor colorectale kanker bij de Chinese bevolking, met colonoscopie als referentiemethode. Laesies zullen worden bevestigd als kwaadaardig of precancereus door colonoscopie en histopathologisch onderzoek.
Het secundaire doel is om de prestaties van deze twee CRC-screeningmethoden te vergelijken met een commercieel verkrijgbare FIT-test, zowel met betrekking tot kanker als gevorderd adenoom. Laesies zullen worden bevestigd als kwaadaardig of precancereus door colonoscopie en histopathologisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hongzhi Zou, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86-020-82510982
- E-mail: zouhongzhi@creativebio.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yan Qi, PhD
- Telefoonnummer: 86-020-82510982
- E-mail: qiyan@creativebio.cn
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China
- Werving
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
Shanghai, China
- Werving
- Changhai Hospital
-
Contact:
- Enda Yu, MBBS
-
Tianjin, China
- Werving
- Tianjin Nankai Hospital
-
Contact:
- Ximo Wang, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen ontvingen een screeningvragenlijst en waren gedefinieerd als hoog risico.
- Onderwerpen hebben binnen 10 jaar geen enkele behandeling onder colonoscopie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen gebruiken specifieke medicijnen die de screeningstest kunnen beïnvloeden.
- Proefpersonen hadden de contra-indicatie voor colonoscopie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Meervoudige screening testgroep
|
De ontlasting-DNA-test kan specifieke genmethylatie in ontlasting-DNA detecteren.
Bloed-mRNA-test kan specifieke genexpressie in bloed detecteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gevoeligheid en specificiteit van meerdere screeningsmethoden in vergelijking met colonoscopie, beide met betrekking tot kanker.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hongzhi Zou, MD, PhD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Adenoom
- Colorectale neoplasmata
- Poliepen
- Adenomateuze poliepen
Andere studie-ID-nummers
- SC2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ontlasting DNA-test
-
SUZHOU HUHU HEALTH & TECHNOLOGY Inc.,Fudan UniversityWerving
-
Dana-Farber Cancer InstituteActief, niet wervend
-
Becton, Dickinson and CompanyBeëindigdNeoplasmata | Neoplasmata per histologisch type | Neoplasmata, glandulair en epitheel | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | Papilloma | Neoplasmata, plaveiselcel | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
University of CopenhagenAalborg University Hospital; Naestved Hospital; Hospital of South West Jutland; Randers... en andere medewerkersActief, niet wervendCervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN)Denemarken
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British Columbia; University of Utah; Pathway Genomics; Boreal GenomicsVoltooid
-
Sun Yat-sen UniversityWuzhou Red Cross Hospital; Zhongshan People's Hospital, Guangdong, ChinaWervingNasofarynxcarcinoomChina
-
University of Missouri-ColumbiaHarry S. Truman Memorial Veterans' HospitalWervingMaagkanker | Colorectale kanker | Alvleesklierkanker | Slokdarmkanker | Niet-kleincellige longkanker | Hepatocellulaire kankerVerenigde Staten
-
Alaska Native Tribal Health ConsortiumMayo ClinicWervingColorectale kankerVerenigde Staten
-
Kirby InstituteWervingHepatitis BAustralië
-
Oslo University HospitalWervingKlinisch nut van geselecteerde circulerende tumor-DNA-tests bij patiënten met gevorderde maligniteitGemetastaseerde colorectale kanker | Cholangiocarcinoom | Pancreas AdenocarcinoomNoorwegen