Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiele metod przesiewowych do wykrywania zaawansowanych polipów gruczolakowatych i raka jelita grubego w Chinach

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Hongzhi Zou, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu porównanie testu immunochemicznego kału, testu DNA kału i testu mRNA krwi w chińskich badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

Głównym celem jest określenie czułości i swoistości dwóch metod skriningowych raka jelita grubego (CRC), w tym testu DNA kału i testu mRNA krwi, w kierunku raka jelita grubego w populacji chińskiej, z kolonoskopią jako metodą referencyjną. Zmiany zostaną potwierdzone jako złośliwe lub przedrakowe za pomocą kolonoskopii i badania histopatologicznego.

Drugim celem jest porównanie wydajności tych dwóch metod przesiewowych CRC z dostępnym na rynku testem FIT, zarówno w odniesieniu do raka, jak i zaawansowanego gruczolaka. Zmiany zostaną potwierdzone jako złośliwe lub przedrakowe za pomocą kolonoskopii i badania histopatologicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy, u których występuje wysokie ryzyko zachorowania na raka jelita grubego, zostaną poproszeni o pobranie dwóch próbek kału, jednej do badania DNA kału, drugiej do dostępnego na rynku testu FIT oraz jednej próbki krwi do badania mRNA krwi. Pacjenci zostaną poddani kolonoskopii w ciągu 6 miesięcy od rejestracji. Reprezentatywne preparaty histopatologiczne z tkanek poddanych biopsji lub wyciętych podczas kolonoskopii oraz te z późniejszej ostatecznej operacji mogą zostać odzyskane w celu oceny przez patologów w celu potwierdzenia diagnozy i oceny stopnia zaawansowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:
          • Enda Yu, MBBS
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Nankai Hospital
        • Kontakt:
          • Ximo Wang, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z wysokim ryzykiem zachorowania na raka jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci otrzymali kwestionariusz przesiewowy i zostali zdefiniowani jako osoby wysokiego ryzyka.
  2. Pacjenci nie otrzymali żadnego leczenia w ramach kolonoskopii w ciągu 10 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Badani są pod wpływem określonych leków, które mogą wpływać na test przesiewowy.
  2. Badani mieli przeciwwskazania do kolonoskopii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wielokrotna grupa badań przesiewowych
Test diagnostyczny: Badanie DNA kału
Test DNA kału może wykryć specyficzną metylację genu w DNA kału. Test mRNA krwi może wykryć określony zestaw ekspresji genów we krwi.
Inne nazwy:
  • Badanie mRNA krwi
  • Test FIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość wielu metod przesiewowych w porównaniu z kolonoskopią, obie w odniesieniu do raka.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Changhai Hospital
Tianjin Nankai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongzhi Zou, MD, PhD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Badanie DNA kału

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj