Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestudeer de effectiviteit van Venetoclax en het real-life behandelmanagement bij deelnemers met chronische lymfatische leukemie (VERONE)

14 juli 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Venetoclax bij chronische lymfatische leukemie Effectiviteit en real-life behandelingsbeheer

Deze studie zal de effectiviteit en het gebruik in de praktijk evalueren bij deelnemers die starten met een behandeling met venetoclax voor chronische lymfatische leukemie (CLL).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Kanker - Chronische lymfatische leukemie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

269

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Agen Cedex 9, Frankrijk, 47923
    - Ch Agen /Id# 170742
  - Argenteuil, Frankrijk, 95100
    - CH Victor Dupouy /ID# 169946
  - Blois, Frankrijk, 41016
    - Ch Blois /Id# 170727
  - Brest, Frankrijk, 29200
    - CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 169457
  - Caen, Frankrijk, 14033
    - CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 169941
  - Cesson Sevigne, Frankrijk, 35510
    - Hopital Prive Sevigne /Id# 170718
  - Challes Les Eaux, Frankrijk, 73190
    - Medipole de Savoie /ID# 169454
  - Chalon Sur Saone, Frankrijk, 71321
    - CH William Morey /ID# 169939
  - Cholet, Frankrijk, 49300
    - Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 171215
  - Clamart, Frankrijk, 92141
    - Hopital d'Instruction des Armées PERCY /ID# 170740
  - Desertines, Frankrijk, 03030
    - Centre Joseph BELOT /ID# 170853
  - Epagny Metz Tessy, Frankrijk, 74370
    - CH Annecy Genevois - Site Annecy /ID# 200826
  - Le Chesnay, Frankrijk, 78150
    - Centre Hospitalier de Versailles André Mignot /ID# 169950
  - Libourne, Frankrijk, 33500
    - CH Libourne - Hopital Robert Boulin /ID# 170739
  - Lille Cedex, Frankrijk, 59020
    - Hopital Saint Vincent de Paul /ID# 169956
  - Lyon, Frankrijk, 69009
    - Clinique de la Sauvegarde /ID# 169904
  - Monaco, Frankrijk, 98000
    - CH Princesse Grace /ID# 200196
  - Mont de Marsan, Frankrijk, 40024
    - CH Mont de MARSAN /ID# 169955
  - Mulhouse, Frankrijk, 68100
    - Ch Mulhouse /Id# 170726
  - Narbonne, Frankrijk, 11100
    - Polyclinique le LANGUEDOC /ID# 169925
  - Orléans, Frankrijk, 45067
    - Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 169453
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Hôpital Saint-Louis /ID# 170856
  - Perigueux, Frankrijk, 24019
    - CH Périgueux /ID# 169458
  - Perpignan, Frankrijk, 66000
    - Centre Hospitalier de Perpignan /ID# 170743
  - Saint-brieuc, Frankrijk, 22000
    - CH Saint-Brieuc /ID# 171076
  - Trevenans, Frankrijk, 90400
    - Hopital Nord Franche Comté /ID# 170744
- Alpes-Maritimes
  - Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06414
    - CH Cannes - les Broussailles /ID# 201108
- Aude
  - Carcassonne, Aude, Frankrijk, 11000
    - CH CARCASSONNE - Antoine Gayraud /ID# 202530
- Auvergne
  - Clermont Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63050
    - Clinique Pole santé République /ID# 204658
- Auvergne-Rhone-Alpes
  - Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrijk, 63100
    - CHU Clermont-Ferrand /ID# 170736
- Bourgogne-Franche-Comte
  - Vesoul CEDEX, Bourgogne-Franche-Comte, Frankrijk, 70014
    - CH de la Haute-Saône - Vesoul /ID# 205150
- Bretagne
  - Rennes CEDEX 9, Bretagne, Frankrijk, 35033
    - CHU de RENNES /ID# 169944
- Doubs
  - Besancon, Doubs, Frankrijk, 25030
    - CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 170721
- Finistere
  - Quimper, Finistere, Frankrijk, 29000
    - Centre Hospitalier de Cornouaille /ID# 169937
- Franche-Comte
  - Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrijk, 87042
    - CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 200193
- Gironde
  - Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33000
    - Institut Bergonie /ID# 170746
- Hauts-de-France
  - Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Frankrijk, 59100
    - CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 170909
- Herault
  - Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrijk, 34295
    - CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 200192
- Ile-de-France
  - Bobigny, Ile-de-France, Frankrijk, 93000
    - Hopital Avicenne - APHP /ID# 169940
  - Paris Cedex 13, Ile-de-France, Frankrijk, 75013
    - Hopital Pitie Salpetriere /ID# 169974
- Ille-et-Vilaine
  - Saint-Malo, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35400
    - CH de Saint-Malo - Hôpital Broussais /ID# 169935
- Indre-et-Loire
  - Tours CEDEX 9, Indre-et-Loire, Frankrijk, 37044
    - CHRU Tours - Hopital Bretonneau /ID# 169469
- Isere
  - La Tronche, Isere, Frankrijk, 38700
    - CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 170741
- Marne
  - Reims CEDEX, Marne, Frankrijk, 51092
    - CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 170917
- Meurthe-et-Moselle
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54500
    - CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 170855
- Morbihan
  - Vannes CEDEX, Morbihan, Frankrijk, 56017
    - CH Bretagne Atlantique /ID# 200191
- Moselle
  - Thionville, Moselle, Frankrijk, 57100
    - CHR Metz-Thionville - Hopital Bel-Air /ID# 170722
- Occitanie
  - Toulouse Cedex 9, Occitanie, Frankrijk, 31059
    - IUCT Oncopole /ID# 170749
- Paris
  - Le Kremlin Bicetre, Paris, Frankrijk, 94270
    - AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 170747
- Provence-Alpes-Cote-d Azur
  - Marseille, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankrijk, 13005
    - Hopital de la Conception /ID# 201981
- Pyrenees-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrijk, 64100
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 170735
- Rhone
  - Lyon CEDEX 08, Rhone, Frankrijk, 69373
    - Centre Leon Berard /ID# 170018
- Sarthe
  - Le Mans, Sarthe, Frankrijk, 72000
    - Clinique Victor Hugo /ID# 169973
  - Le Mans CEDEX 9, Sarthe, Frankrijk, 72037
    - Centre Hospitalier du Mans /ID# 169451
- Seine-Maritime
  - Rouen, Seine-Maritime, Frankrijk, 76038
    - Centre Henri Becquerel /ID# 169948
- Seine-et-Marne
  - Melun CEDEX, Seine-et-Marne, Frankrijk, 77011
    - Hopital de Melun /ID# 202569
- Somme
  - Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrijk, 80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 170724
- Val-de-Marne
  - Villejuif Cedex, Val-de-Marne, Frankrijk, 94805
    - Institut Gustave Roussy /ID# 202436
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86000
    - CHU Poitiers - La miletrie /ID# 169470
- Yvelines
  - St Germain en Laye, Yvelines, Frankrijk, 78100
    - CHI POISSY - Saint-Germain-en-Laye /ID# 169966

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die starten met venetoclax-behandeling voor CLL.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers met de diagnose chronische lymfatische leukemie (CLL) die in aanmerking komen voor venetoclax volgens het label.
Deelnemers voor wie de arts heeft besloten een CLL-behandeling met venetoclax te starten.
De arts gelooft dat hij de deelnemers gedurende de hele studieperiode persoonlijk kan volgen.
Deelnemers die mondeling en schriftelijk zijn geïnformeerd over dit onderzoek en er geen bezwaar tegen hebben dat hun gegevens elektronisch worden verwerkt of aan een datakwaliteitscontrole worden onderworpen.

Uitsluitingscriteria:

- Deelnemen aan een klinische studie met een onderzoeksgeneesmiddel voor CLL binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) Patiënten met gediagnosticeerde CLL die in aanmerking komen voor venetoclax volgens het etiket

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beste respons van Venetoclax bij deelnemers met chronische lymfatische leukemie (CLL) tot 12 maanden Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden	De beste respons wordt gedefinieerd als de beste respons waargenomen tijdens het eerste jaar van de onderzoeksbehandeling onder de mogelijke respons op de behandeling: complete respons (CR), CR met onvolledig beenmergherstel (CRi), nodulaire partiële respons (nPR), partiële respons ( PR), stabiele ziekte (SD) of ziekteprogressie (DP).	Tot ongeveer 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd tot volgende behandeling Tijdsspanne: Tot ongeveer 48 maanden	De tijd tot de volgende behandeling wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van de eerste inname van venetoclax en de datum van de eerste volgende inname van de behandeling na stopzetting van venetoclax.	Tot ongeveer 48 maanden
Tijd tot eerste reactie op behandeling (TTR) Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De tijd tot respons op de behandeling (TTR) wordt bepaald door de tijd tussen de datum van de eerste inname van venetoclax en de datum van de eerste beoordeling waarbij de respons tussen CR, CRi, nPR en PR is gedocumenteerd.	Tot ongeveer 24 maanden
Minimale resterende ziekte Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	Het percentage deelnemers met beoordeling van de minimale resterende ziekte onder behandeling met venetoclax (beoordeeld door flowcytometrie of polymerasekettingreactie).	Tot ongeveer 24 maanden
Algehele responspercentage (ORR) Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat CR, CRi, nPR of PR bereikt ten opzichte van behandeling, volgens de beoordeling van de arts.	Tot ongeveer 24 maanden
Verandering in score van EuroQol 5-dimensies (EQ-5D-5L) Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EQ-5D-5L heeft vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Deze dimensies worden gemeten op een schaal met vijf niveaus: geen problemen, kleine problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De scores voor de 5 dimensies worden gebruikt om één enkele nutsindexscore te berekenen, variërend van nul (0,0) tot 1 (1,0), die de algemene gezondheidstoestand van het individu weergeeft. De EQ-5D-5L bevat ook een visuele analoge schaal (VAS) om de algehele gezondheid van het onderwerp te beoordelen.	Tot ongeveer 24 maanden
Tijd tot beste reactie op behandeling Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De tijd tot de beste respons op de behandeling wordt bepaald door de tijd tussen de datum van de eerste inname van venetoclax en de datum van de beoordeling waarbij de beste respons bij CR, CRi, nPR, PR, SD en DP is gedocumenteerd.	Tot ongeveer 24 maanden
Reactieduur Tijdsspanne: Tot ongeveer 48 maanden	De responsduur wordt berekend in de subpopulatie van deelnemers die respons op de behandeling ervaren (CR, CRi, nPR of PR) vanaf de datum waarop voor het eerst respons wordt bereikt tot de datum van de eerste volgende gedocumenteerde progressie.	Tot ongeveer 48 maanden
PFS na ziekteprogressie na behandeling met Venetoclax Tijdsspanne: Tot ongeveer 48 maanden	De PFS na ziekteprogressie na behandeling met venetoclax zal worden berekend in de subpopulatie van patiënten die ziekteprogressie ervaren tijdens venetoclax. De PFS na behandeling met venetoclax wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste volgende CLL-behandeling tot de datum van de volgende gedocumenteerde progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.	Tot ongeveer 48 maanden
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Tot ongeveer 48 maanden	OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste inname van venetoclax tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.	Tot ongeveer 48 maanden
Beste respons bij volgende CLL-behandeling Tijdsspanne: Tot ongeveer 48 maanden	De beste respons bij de volgende CLL-behandeling zal worden berekend in de subpopulatie van patiënten die een volgende CLL-behandeling krijgen na stopzetting van venetoclax.	Tot ongeveer 48 maanden
Progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: Tot ongeveer 48 maanden	PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste inname van venetoclax tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.	Tot ongeveer 48 maanden
Tijd tot progressie (TTP) Tijdsspanne: Tot ongeveer 48 maanden	De tijd tot progressie (TTP) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste inname van venetoclax tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie.	Tot ongeveer 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

P16-913

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .