Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-MRI bij coronaire hartziekte

26 juni 2023 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Gecombineerde magnetische resonantie coronaire angiografie en positronemissietomografie bij patiënten met coronaire hartziekte

Deze studie zal het gebruik beoordelen van positie-emissietomografie/magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MRI) met behulp van ultrakleine superparamagnetische deeltjes van ijzeroxide (USPIO) als contrastmiddel bij patiënten met coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Positronemissietomografie/magnetic resonance imaging (PET/MRI) heeft het potentieel om gedetailleerde informatie te verschaffen over de anatomie van de kransslagader, de aanwezigheid van kransslagaderstenose, de samenstelling van atherosclerotische plaque met behulp van MRI-weefselkarakterisering en informatie over de onderliggende biologische processen met behulp van gerichte PET tracers. Ultrakleine superparamagnetische deeltjes van ijzeroxide (USPIO) hebben een lange halfwaardetijd in het bloed en zijn dus een ideaal contrastmiddel voor PET/MRI-beeldvorming.

Deze studie zal het gebruik van PET/MRI met USPIO beoordelen bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte en recent acuut myocardinfarct.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers om MRI te ondergaan.

Patiënten met stabiele coronaire hartziekte of recent acuut myocardinfarct die PET/MRI moeten ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers die MRI-beeldvorming ondergaan, zijn ouder dan 18 jaar en kunnen geïnformeerde toestemming geven.
  • Patiënten met coronaire hartziekte die PET/MRI moeten ondergaan, zullen multivatziekte hebben (≥ 2 vaten coronaire hartziekte met ≥ 50% dwarsdoorsnede luminale stenose).
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • ouder dan 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen of onwil om magnetische resonantiebeeldvorming of positronemissietomografie te ondergaan
  • nierfalen (serumcreatinine >200 umol/l of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min
  • leverfalen
  • zwangerschap
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI-scan
  • contra-indicaties voor contrastmiddelen die hierboven niet zijn vermeld, waaronder bewijs van ijzerstapeling, bekende allergie voor bestanddelen van de contrastmiddelen en bloedarmoede die niet wordt veroorzaakt door ijzertekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers ondergaan MRI met behulp van USPIO-contrast
Diagnostische toets: MRI
MRI met USPIO-contrast
Stabiele coronaire hartziekte
Patiënten met coronaire hartziekte zonder recent (3 maanden) acuut coronair syndroom of revascularisatie
Diagnostische toets: PET/MRI
PET/MRI met USPIO-contrast
Recent acuut coronair syndroom
Patiënten met recent (3 maanden) type 1 myocardinfarct
Diagnostische toets: PET/MRI
PET/MRI met USPIO-contrast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET/MRI-bevindingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na PET/MRI-scan
Het primaire eindpunt is het verschil in MRI- en PET-karakteristieken van atherosclerotische plaques bij patiënten met en zonder recent acuut coronair syndroom.
Onmiddellijk na PET/MRI-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Williams, University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17/SS/0151

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren