Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ МРТ при ишемической болезни сердца

26 июня 2023 г. обновлено: University of Edinburgh

Комбинированная магнитно-резонансная коронароангиография и позитронно-эмиссионная томография у больных ишемической болезнью сердца

В этом исследовании будет оцениваться использование позиционной эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии (ПЭТ/МРТ) с использованием сверхмалых сверхпарамагнитных частиц оксида железа (USPIO) в качестве контрастного вещества у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Позитронно-эмиссионная томография / магнитно-резонансная томография (ПЭТ / МРТ) может предоставить подробную информацию об анатомии коронарных артерий, наличии стеноза коронарных артерий, составе атеросклеротических бляшек с помощью МРТ-характеристики ткани и информацию о лежащих в основе биологических процессах с помощью целевой ПЭТ. трассеры. Сверхмалые сверхпарамагнитные частицы оксида железа (USPIO) имеют длительный период полураспада в пуле крови, поэтому они являются идеальным контрастным веществом для визуализации ПЭТ/МРТ.

В этом исследовании будет оцениваться использование ПЭТ/МРТ с USPIO у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и недавно перенесенным острым инфарктом миокарда.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы проходят МРТ.

Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца или недавно перенесенным острым инфарктом миокарда должны пройти ПЭТ/МРТ.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы, которым предстоит пройти МРТ, должны быть старше 18 лет и в состоянии дать информированное согласие.
  • Пациенты с ишемической болезнью сердца, которым предстоит пройти ПЭТ/МРТ, будут иметь поражение нескольких сосудов (ишемическая болезнь сердца ≥2 сосудов со стенозом просвета поперечного сечения ≥50%).
  • возможность дать информированное согласие
  • в возрасте старше 40 лет

Критерий исключения:

  • невозможность или нежелание проходить магнитно-резонансную томографию или позитронно-эмиссионную томографию
  • почечная недостаточность (креатинин сыворотки >200 мкмоль/л или расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин)
  • печеночная недостаточность
  • беременность
  • невозможность дать информированное согласие
  • противопоказания к прохождению МРТ
  • противопоказания к контрастным веществам, не включенным выше, включая признаки перегрузки железом, известную аллергию на компоненты контрастных веществ и анемию, не вызванную дефицитом железа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые добровольцы
Здоровые добровольцы пройдут МРТ с контрастом USPIO
Диагностический тест: МРТ
МРТ с контрастом USPIO
Стабильная ишемическая болезнь сердца
Пациенты с ишемической болезнью сердца без недавнего (3 месяца) острого коронарного синдрома или реваскуляризации
Диагностический тест: ПЭТ/МРТ
ПЭТ/МРТ с контрастом USPIO
Недавний острый коронарный синдром
Пациенты с недавним (3 месяца) инфарктом миокарда 1 типа
Диагностический тест: ПЭТ/МРТ
ПЭТ/МРТ с контрастом USPIO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты ПЭТ/МРТ
Временное ограничение: Сразу после ПЭТ/МРТ сканирования
Первичной конечной точкой будет разница в характеристиках МРТ и ПЭТ атеросклеротических бляшек у пациентов с недавними острыми коронарными синдромами и без них.
Сразу после ПЭТ/МРТ сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Williams, University of Edinburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17/SS/0151

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться