PET MRI koszorúér-betegségben
Kombinált mágneses rezonancia koszorúér angiográfia és pozitron emissziós tomográfia koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás (PET/MRI) részletes információkat nyújthat a koszorúér anatómiájáról, a koszorúér-szűkület jelenlétéről, az atheroscleroticus plakk összetételéről az MRI szövet jellemzésével, valamint a mögöttes biológiai folyamatokról célzott PET segítségével. nyomkövetők. A vas-oxid ultra-kis-szuperparamágneses részecskéi (USPIO) hosszú felezési idővel rendelkeznek, így ideális kontrasztanyag a PET/MRI képalkotáshoz.
Ez a tanulmány értékeli a PET/MRI USPIO-val történő alkalmazását stabil koszorúér-betegségben és a közelmúltban átesett akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek MR-vizsgálaton.
Stabil koszorúér-betegségben vagy a közelmúltban átesett akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek PET/MRI-vizsgálaton
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MRI képalkotáson részt vevő egészséges önkéntesek 18 év felettiek, és tájékozott beleegyezést tudnak adni.
- A PET/MRI-n áteső koszorúér-betegségben szenvedő betegek többeres betegségben szenvednek (≥2 ér koszorúér-betegség, ≥ 50%-os keresztmetszeti luminalis szűkülettel).
- képes tájékozott beleegyezést adni
- 40 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- képtelenség vagy nem hajlandó mágneses rezonancia képalkotásra vagy pozitronemissziós tomográfiára
- veseelégtelenség (szérum kreatinin >200 umol/l vagy becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc
- májelégtelenség
- terhesség
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- ellenjavallatok az MRI-vizsgálat elvégzésére
- kontraindikációk a fentiekben nem szereplő ellenjavallatok, beleértve a vas túlterhelésre utaló jeleket, a kontrasztanyagok összetevőivel szembeni ismert allergia és a nem vashiány okozta vérszegénység
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek MR-vizsgálaton USPIO kontraszt segítségével
|
MRI USPIO kontraszttal
|
|
Stabil koszorúér-betegség
A közelmúltban (3 hónapos) akut koszorúér-szindróma vagy revaszkularizáció nélkül szenvedő koszorúér-betegségben szenvedő betegek
|
PET/MRI USPIO kontraszttal
|
|
Legutóbbi akut koszorúér-szindróma
A közelmúltban (3 hónapos) 1-es típusú miokardiális infarktuson átesett betegek
|
PET/MRI USPIO kontraszttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PET/MRI leletek
Időkeret: Közvetlenül a PET/MRI vizsgálat után
|
Az elsődleges végpont az ateroszklerotikus plakkok MRI- és PET-jellemzőiben mutatkozó különbség lesz a közelmúltban akut koszorúér-szindrómában szenvedő és nem szenvedő betegeknél.
|
Közvetlenül a PET/MRI vizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Williams, University of Edinburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/SS/0151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .