Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET MRI koszorúér-betegségben

2023. június 26. frissítette: University of Edinburgh

Kombinált mágneses rezonancia koszorúér angiográfia és pozitron emissziós tomográfia koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány értékeli a helyzetemissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás (PET/MRI) ultra-kis-szuperparamágneses vas-oxid részecskéit (USPIO) kontrasztanyagként alkalmazva koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás (PET/MRI) részletes információkat nyújthat a koszorúér anatómiájáról, a koszorúér-szűkület jelenlétéről, az atheroscleroticus plakk összetételéről az MRI szövet jellemzésével, valamint a mögöttes biológiai folyamatokról célzott PET segítségével. nyomkövetők. A vas-oxid ultra-kis-szuperparamágneses részecskéi (USPIO) hosszú felezési idővel rendelkeznek, így ideális kontrasztanyag a PET/MRI képalkotáshoz.

Ez a tanulmány értékeli a PET/MRI USPIO-val történő alkalmazását stabil koszorúér-betegségben és a közelmúltban átesett akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek MR-vizsgálaton.

Stabil koszorúér-betegségben vagy a közelmúltban átesett akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek PET/MRI-vizsgálaton

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az MRI képalkotáson részt vevő egészséges önkéntesek 18 év felettiek, és tájékozott beleegyezést tudnak adni.
  • A PET/MRI-n áteső koszorúér-betegségben szenvedő betegek többeres betegségben szenvednek (≥2 ér koszorúér-betegség, ≥ 50%-os keresztmetszeti luminalis szűkülettel).
  • képes tájékozott beleegyezést adni
  • 40 év felettiek

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség vagy nem hajlandó mágneses rezonancia képalkotásra vagy pozitronemissziós tomográfiára
  • veseelégtelenség (szérum kreatinin >200 umol/l vagy becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc
  • májelégtelenség
  • terhesség
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  • ellenjavallatok az MRI-vizsgálat elvégzésére
  • kontraindikációk a fentiekben nem szereplő ellenjavallatok, beleértve a vas túlterhelésre utaló jeleket, a kontrasztanyagok összetevőivel szembeni ismert allergia és a nem vashiány okozta vérszegénység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek MR-vizsgálaton USPIO kontraszt segítségével
Diagnosztikai vizsgálat: MRI
MRI USPIO kontraszttal
Stabil koszorúér-betegség
A közelmúltban (3 hónapos) akut koszorúér-szindróma vagy revaszkularizáció nélkül szenvedő koszorúér-betegségben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: PET/MRI
PET/MRI USPIO kontraszttal
Legutóbbi akut koszorúér-szindróma
A közelmúltban (3 hónapos) 1-es típusú miokardiális infarktuson átesett betegek
Diagnosztikai vizsgálat: PET/MRI
PET/MRI USPIO kontraszttal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PET/MRI leletek
Időkeret: Közvetlenül a PET/MRI vizsgálat után
Az elsődleges végpont az ateroszklerotikus plakkok MRI- és PET-jellemzőiben mutatkozó különbség lesz a közelmúltban akut koszorúér-szindrómában szenvedő és nem szenvedő betegeknél.
Közvetlenül a PET/MRI vizsgálat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle Williams, University of Edinburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17/SS/0151

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel