Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PET MRI nella malattia coronarica

20 maggio 2024 aggiornato da: University of Edinburgh

Angiografia coronarica a risonanza magnetica combinata e tomografia a emissione di positroni in pazienti con malattia coronarica

Questo studio valuterà l'uso della tomografia a emissione di posizione/risonanza magnetica (PET/MRI) utilizzando particelle superparamagnetiche ultrapiccole di ossido di ferro (USPIO) come agente di contrasto nei pazienti con malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/MRI) ha il potenziale per fornire informazioni dettagliate sull'anatomia dell'arteria coronarica, la presenza di stenosi dell'arteria coronarica, la composizione della placca aterosclerotica utilizzando la caratterizzazione del tessuto MRI e informazioni sui processi biologici sottostanti utilizzando la PET mirata traccianti. Le particelle superparamagnetiche ultrapiccole di ossido di ferro (USPIO) hanno una lunga emivita del pool di sangue, quindi sono un agente di contrasto ideale per l'imaging PET/MRI.

Questo studio valuterà l'uso di PET/MRI con USPIO in pazienti con malattia coronarica stabile e recente infarto miocardico acuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Regno Unito
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani da sottoporre a risonanza magnetica.

Pazienti con malattia coronarica stabile o recente infarto miocardico acuto da sottoporre a PET/MRI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I volontari sani da sottoporre a risonanza magnetica avranno più di 18 anni e saranno in grado di fornire il consenso informato.
  • I pazienti con malattia coronarica da sottoporre a PET/MRI avranno una malattia multivasale (malattia coronarica ≥2 vasi con stenosi luminale trasversale ≥ 50%).
  • in grado di fornire il consenso informato
  • di età superiore ai 40 anni

Criteri di esclusione:

  • incapacità o riluttanza a sottoporsi a risonanza magnetica o tomografia a emissione di positroni
  • insufficienza renale (creatinina sierica >200 umol/L o velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min
  • insufficienza epatica
  • gravidanza
  • impossibilità di fornire il consenso informato
  • controindicazioni alla scansione MRI
  • controindicazioni agli agenti di contrasto non inclusi sopra inclusa evidenza di sovraccarico di ferro, allergia nota ai componenti degli agenti di contrasto e anemia non causata da carenza di ferro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Volontari sani sottoposti a risonanza magnetica con contrasto USPIO
Test diagnostico: Risonanza magnetica
RMN con contrasto USPIO
Malattia coronarica stabile
Pazienti con malattia coronarica senza sindrome coronarica acuta recente (3 mesi) o rivascolarizzazione
Test diagnostico: ANIMALE DOMESTICO/MRI
PET/MRI con contrasto USPIO
Sindrome coronarica acuta recente
Pazienti con recente (3 mesi) infarto del miocardio di tipo 1
Test diagnostico: ANIMALE DOMESTICO/MRI
PET/MRI con contrasto USPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati PET/MRI
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la scansione PET/MRI
L'endpoint primario sarà la differenza nelle caratteristiche MRI e PET delle placche aterosclerotiche in pazienti con e senza sindromi coronariche acute recenti.
Immediatamente dopo la scansione PET/MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Williams, University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/SS/0151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi