Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET MRI w chorobie wieńcowej

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Połączona angiografia wieńcowa metodą rezonansu magnetycznego i pozytonowa tomografia emisyjna u pacjentów z chorobą wieńcową

Niniejsze badanie oceni zastosowanie pozycyjnej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego (PET/MRI) przy użyciu ultramałych superparamagnetycznych cząstek tlenku żelaza (USPIO) jako środka kontrastowego u pacjentów z chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozytonowa tomografia emisyjna/obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (PET/MRI) może potencjalnie dostarczyć szczegółowych informacji na temat anatomii tętnic wieńcowych, obecności zwężenia tętnic wieńcowych, składu blaszki miażdżycowej za pomocą charakterystyki tkanki MRI oraz informacji o podstawowych procesach biologicznych za pomocą ukierunkowanego PET znaczniki. Ultramałe superparamagnetyczne cząsteczki tlenku żelaza (USPIO) mają długi okres półtrwania w puli krwi, dlatego są idealnym środkiem kontrastowym do obrazowania PET/MRI.

W tym badaniu zostanie oceniona przydatność PET/MRI z USPIO u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową i niedawno przebytym ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy poddani MRI.

Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową lub niedawno przebytym ostrym zawałem mięśnia sercowego poddani badaniu PET/MRI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy, którzy zostaną poddani obrazowaniu MRI, będą mieli ukończone 18 lat i będą w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, którzy mają zostać poddani badaniu PET/MRI, będą mieli chorobę wielonaczyniową (choroba wieńcowa ≥2 naczynia ze zwężeniem światła przekroju poprzecznego ≥ 50).
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • w wieku powyżej 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność lub niechęć do poddania się rezonansowi magnetycznemu lub pozytonowej tomografii emisyjnej
  • niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >200 umol/l lub oszacowana szybkość przesączania kłębuszkowego <30 ml/min
  • niewydolność wątroby
  • ciąża
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego
  • przeciwwskazania do środków kontrastowych niewymienione powyżej, w tym objawy przeciążenia żelazem, stwierdzona alergia na składniki środków kontrastowych oraz niedokrwistość niespowodowana niedoborem żelaza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy poddani MRI z kontrastem USPIO
Test diagnostyczny: MRI
MRI z kontrastem USPIO
Stabilna choroba wieńcowa
Pacjenci z chorobą wieńcową bez niedawnego (3 miesiące) ostrego zespołu wieńcowego lub rewaskularyzacji
Test diagnostyczny: PET/MRI
PET/MRI z kontrastem USPIO
Niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy
Pacjenci z niedawno przebytym (3 miesiące) zawałem mięśnia sercowego typu 1
Test diagnostyczny: PET/MRI
PET/MRI z kontrastem USPIO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badania PET/MRI
Ramy czasowe: Natychmiast po badaniu PET/MRI
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie różnica w charakterystyce MRI i PET blaszek miażdżycowych u pacjentów z i bez ostrych zespołów wieńcowych w ostatnim czasie.
Natychmiast po badaniu PET/MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Williams, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/SS/0151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj