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PET MRI en Enfermedad Arterial Coronaria

20 de mayo de 2024 actualizado por: University of Edinburgh

Combinación de angiografía coronaria por resonancia magnética y tomografía por emisión de positrones en pacientes con enfermedad arterial coronaria

Este estudio evaluará el uso de tomografía por emisión de posición/imágenes por resonancia magnética (PET/MRI) utilizando partículas superparamagnéticas ultrapequeñas de óxido de hierro (USPIO) como agente de contraste en pacientes con enfermedad arterial coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tomografía por emisión de positrones/imágenes por resonancia magnética (PET/MRI) tiene el potencial de proporcionar información detallada sobre la anatomía de las arterias coronarias, la presencia de estenosis de las arterias coronarias, la composición de la placa aterosclerótica mediante la caracterización de tejidos mediante IRM e información sobre los procesos biológicos subyacentes mediante la PET dirigida. rastreadores Las partículas superparamagnéticas ultrapequeñas de óxido de hierro (USPIO) tienen una vida media prolongada en la sangre, por lo que son un agente de contraste ideal para imágenes PET/MRI.

Este estudio evaluará el uso de PET/MRI con USPIO en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable e infarto agudo de miocardio reciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos para someterse a resonancia magnética.

Pacientes con enfermedad arterial coronaria estable o infarto agudo de miocardio reciente para someterse a PET/RM

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los voluntarios sanos que se someterán a imágenes de resonancia magnética serán mayores de 18 años y podrán dar su consentimiento informado.
  • Los pacientes con arteriopatía coronaria a los que se va a someter a PET/MRI tendrán enfermedad multivaso (≥ 2 vasos coronarios con estenosis luminal transversal ≥ 50 %).
  • capaz de dar su consentimiento informado
  • mayores de 40 años

Criterio de exclusión:

  • incapacidad o falta de voluntad para someterse a una resonancia magnética o una tomografía por emisión de positrones
  • insuficiencia renal (creatinina sérica >200 umol/L o tasa de filtración glomerular estimada <30 mL/min)
  • falla hepática
  • el embarazo
  • incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • contraindicaciones para someterse a una resonancia magnética
  • contraindicaciones para los agentes de contraste no incluidos anteriormente, incluida evidencia de sobrecarga de hierro, alergia conocida a los componentes de los agentes de contraste y anemia no causada por deficiencia de hierro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Voluntarios sanos para someterse a resonancia magnética con contraste USPIO
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
RM con contraste USPIO
Enfermedad arterial coronaria estable
Pacientes con enfermedad arterial coronaria sin síndrome coronario agudo reciente (3 meses) o revascularización
Prueba de diagnóstico: TEP/RM
PET/RM con contraste USPIO
Síndrome coronario agudo reciente
Pacientes con infarto de miocardio tipo 1 reciente (3 meses)
Prueba de diagnóstico: TEP/RM
PET/RM con contraste USPIO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos PET/RM
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exploración PET/MRI
El criterio principal de valoración será la diferencia en las características de la RM y la PET de las placas ateroscleróticas en pacientes con y sin síndromes coronarios agudos recientes.
Inmediatamente después de la exploración PET/MRI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Edinburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Williams, University of Edinburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17/SS/0151

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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