冠状动脉疾病中的 PET MRI
2024年5月20日 更新者：University of Edinburgh
冠状动脉疾病患者联合磁共振冠状动脉造影和正电子发射断层扫描
本研究将评估使用超小超顺磁性氧化铁颗粒 (USPIO) 作为冠状动脉疾病患者造影剂的位置发射断层扫描/磁共振成像 (PET/MRI)。
研究概览
详细说明
正电子发射断层扫描/磁共振成像 (PET/MRI) 有可能提供有关冠状动脉解剖、冠状动脉狭窄的存在、使用 MRI 组织表征的动脉粥样硬化斑块的组成以及使用靶向 PET 的潜在生物过程的信息的详细信息示踪剂。 超小超顺磁性氧化铁颗粒 (USPIO) 具有较长的血池半衰期，因此是 PET/MRI 成像的理想造影剂。
本研究将评估 PET/MRI 与 USPIO 在稳定性冠状动脉疾病和近期急性心肌梗死患者中的应用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Scotland
-
Edinburgh、Scotland、英国
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者接受 MRI 检查。
稳定性冠状动脉疾病或近期急性心肌梗死患者接受 PET/MRI 检查
描述
纳入标准：
- 接受 MRI 成像的健康志愿者将年满 18 岁并能够提供知情同意。
- 接受 PET/MRI 检查的冠状动脉疾病患者将患有多支血管疾病（≥2 支冠状动脉疾病且横截面管腔狭窄≥50%）。
- 能够提供知情同意
- 40岁以上
排除标准：
- 无法或不愿接受磁共振成像或正电子发射断层扫描
- 肾功能衰竭（血清肌酐 >200 umol/L 或估计的肾小球滤过率 <30 mL/min
- 肝衰竭
- 怀孕
- 无法提供知情同意
- 进行 MRI 扫描的禁忌症
- 以上未包括的造影剂禁忌症，包括铁过载的证据、已知对造影剂成分过敏以及非缺铁性贫血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康志愿者
健康志愿者使用 USPIO 造影剂进行 MRI
|
使用 USPIO 造影剂的 MRI
|
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稳定的冠状动脉疾病
近期（3 个月）没有急性冠状动脉综合征或血运重建的冠状动脉疾病患者
|
PET/MRI 与 USPIO 对比
|
|
近期急性冠脉综合征
近期（3个月）1型心肌梗死患者
|
PET/MRI 与 USPIO 对比
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET/MRI 检查结果
大体时间：PET/MRI 扫描后立即
|
主要终点将是患有和未患有近期急性冠状动脉综合征的患者动脉粥样硬化斑块的 MRI 和 PET 特征的差异。
|
PET/MRI 扫描后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Williams、University of Edinburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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