- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451448
PET MRI sepelvaltimotaudissa
Yhdistetty magneettiresonanssisepelvaltimoangiografia ja positroniemissiotomografia potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) voi tarjota yksityiskohtaista tietoa sepelvaltimon anatomiasta, sepelvaltimostenoosin esiintymisestä, ateroskleroottisen plakin koostumuksesta MRI-kudoksen karakterisoinnin avulla ja tietoa taustalla olevista biologisista prosesseista kohdennetun PET:n avulla. merkkiaineet. Ultrapienillä superparamagneettisilla rautaoksidihiukkasilla (USPIO) on pitkä veripoolin puoliintumisaika, joten ne ovat ihanteellinen varjoaine PET/MRI-kuvaukseen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan PET/MRI:n käyttöä USPIO:n kanssa potilailla, joilla on vakaa sepelvaltimotauti ja äskettäin ollut akuutti sydäninfarkti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset magneettikuvaukseen.
Potilaat, joilla on vakaa sepelvaltimotauti tai äskettäin ollut akuutti sydäninfarkti, jolle tehdään PET/MRI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, joille tehdään MRI-kuvaus, ovat yli 18-vuotiaita ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, joille tehdään PET/MRI, on monisuoninen sairaus (≥ 2 suonen sepelvaltimotauti ja ≥ 50 %:n poikkileikkauksen luminaalinen ahtauma).
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- yli 40-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tai haluttomuus magneettikuvaukseen tai positroniemissiotomografiaan
- munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 umol/l tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min
- maksan vajaatoiminta
- raskaus
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- magneettikuvauksen vasta-aiheet
- vasta-aiheet varjoaineille, joita ei ole mainittu yllä, mukaan lukien todisteet raudan ylikuormituksesta, tunnettu allergia varjoaineiden aineosille ja anemia, joka ei johdu raudan puutteesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset käyvät läpi magneettikuvauksen käyttämällä USPIO-kontrastia
|
MRI USPIO-kontrastilla
|
|
Stabiili sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ilman viimeaikaista (3 kuukautta) akuuttia sepelvaltimooireyhtymää tai revaskularisaatiota
|
PET/MRI USPIO-kontrastilla
|
|
Viimeaikainen akuutti sepelvaltimooireyhtymä
Potilaat, joilla on äskettäin (3 kuukautta) tyypin 1 sydäninfarkti
|
PET/MRI USPIO-kontrastilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/MRI löydökset
Aikaikkuna: Välittömästi PET/MRI-skannauksen jälkeen
|
Ensisijainen päätetapahtuma on ero ateroskleroottisten plakkien MRI- ja PET-ominaisuuksissa potilailla, joilla on äskettäin esiintynyt akuutti sepelvaltimotauti.
|
Välittömästi PET/MRI-skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Williams, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/SS/0151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaEteisvärinää sairastavat potilaat ja terveet vapaaehtoiset
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska