PET-MRT bei koronarer Herzkrankheit
26. Juni 2023 aktualisiert von: University of Edinburgh
Kombinierte Magnetresonanz-Koronarangiographie und Positronen-Emissions-Tomographie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
In dieser Studie wird die Verwendung von Positions-Emissions-Tomographie/Magnetresonanztomographie (PET/MRI) unter Verwendung von ultrakleinen superparamagnetischen Eisenoxidpartikeln (USPIO) als Kontrastmittel bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit bewertet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Positronen-Emissions-Tomographie/Magnetresonanztomographie (PET/MRT) hat das Potenzial, detaillierte Informationen über die Anatomie der Koronararterien, das Vorhandensein einer Koronararterienstenose, die Zusammensetzung atherosklerotischer Plaques mithilfe der MRT-Gewebecharakterisierung und Informationen über die zugrunde liegenden biologischen Prozesse mithilfe der gezielten PET zu liefern Tracer. Ultrakleine superparamagnetische Eisenoxidpartikel (USPIO) haben eine lange Halbwertszeit im Blutpool und sind daher ein ideales Kontrastmittel für die PET/MRT-Bildgebung.
Diese Studie wird die Verwendung von PET/MRT mit USPIO bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit und kürzlich erlittenem akutem Myokardinfarkt untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige, die sich einer MRT unterziehen.
Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit oder kürzlich aufgetretenem akutem Myokardinfarkt, um sich einer PET/MRT zu unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige, die sich einer MRT-Bildgebung unterziehen, müssen über 18 Jahre alt sein und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer PET/MRT unterziehen sollen, haben eine Mehrgefäßerkrankung (koronare Herzkrankheit ≥ 2 Gefäße mit ≥ 50 % Querschnittslumenstenose).
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- über 40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich einer Magnetresonanztomographie oder Positronenemissionstomographie zu unterziehen
- Nierenversagen (Serumkreatinin >200 umol/l oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min
- Leberversagen
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
- Kontraindikationen für Kontrastmittel, die oben nicht aufgeführt sind, einschließlich Anzeichen einer Eisenüberladung, bekannter Allergie gegen Bestandteile der Kontrastmittel und Anämie, die nicht durch Eisenmangel verursacht wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige, die sich einer MRT mit USPIO-Kontrast unterziehen
|
MRT mit USPIO-Kontrast
|
|
Stabile koronare Herzkrankheit
Patienten mit koronarer Herzkrankheit ohne aktuelles (3 Monate) akutes Koronarsyndrom oder Revaskularisation
|
PET/MRT mit USPIO-Kontrast
|
|
Aktuelles akutes Koronarsyndrom
Patienten mit kürzlich aufgetretenem (3 Monate) Typ-1-Myokardinfarkt
|
PET/MRT mit USPIO-Kontrast
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PET/MRT-Befunde
Zeitfenster: Unmittelbar nach PET/MRT-Untersuchung
|
Der primäre Endpunkt wird der Unterschied in den MRT- und PET-Eigenschaften von atherosklerotischen Plaques bei Patienten mit und ohne kürzlich aufgetretene akute Koronarsyndrome sein.
|
Unmittelbar nach PET/MRT-Untersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Williams, University of Edinburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17/SS/0151
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur MRT
-
Assiut UniversityUnbekanntMultiple Sklerose
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutierungOptimierte MRT-SequenzenFrankreich
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Abgeschlossen
-
University of MilanAbgeschlossenKnie-KnochenmarksläsionenItalien
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZurückgezogenHypoxische ischämische EnzephalopathieVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesBeendet
-
Fondation LenvalAbgeschlossen
-
Centre Georges Francois LeclercAktiv, nicht rekrutierendAdenokarzinom der ProstataFrankreich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenEpilepsie im Kindesalter [Pyknolepsie]Frankreich
-
London Health Sciences CentreAbgeschlossen