Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET MRI ved koronararteriesygdom

20. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Kombineret magnetisk resonans koronar angiografi og positronemissionstomografi hos patienter med koronararteriesygdom

Denne undersøgelse vil vurdere brugen af ​​positionsemissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) ved brug af ultrasmå-superparamagnetiske partikler af jernoxid (USPIO) som kontrastmiddel hos patienter med koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Positron-emissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) har potentialet til at give detaljerede oplysninger om koronararterieanatomi, tilstedeværelsen af ​​koronararteriestenose, sammensætningen af ​​aterosklerotisk plak ved hjælp af MRI-vævskarakterisering og information om de underliggende biologiske processer ved brug af målrettet PET sporstoffer. Ultrasmå-superparamagnetiske partikler af jernoxid (USPIO) har en lang halveringstid i blodet, så de er et ideelt kontrastmiddel til PET/MRI-billeddannelse.

Denne undersøgelse vil vurdere brugen af ​​PET/MRI med USPIO hos patienter med stabil koronararteriesygdom og nyligt akut myokardieinfarkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige skal gennemgå MR.

Patienter med stabil koronararteriesygdom eller nyligt akut myokardieinfarkt, der skal gennemgå PET/MRI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige til at gennemgå MR-billeddannelse vil være over 18 år og i stand til at give informeret samtykke.
  • Patienter med koronararteriesygdom, der skal gennemgå PET/MRI, vil have multikarsygdom (≥2 kars koronararteriesygdom med ≥ 50 % tværsnitsluminal stenose).
  • kan give informeret samtykke
  • over 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne eller vilje til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse eller positronemissionstomografi
  • nyresvigt (serumkreatinin >200 umol/L eller estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min.
  • leversvigt
  • graviditet
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • kontraindikationer for at gennemgå MR-scanning
  • kontraindikationer for kontrastmidler, der ikke er inkluderet ovenfor, herunder tegn på jernoverskud, kendt allergi over for bestanddele af kontrastmidlerne og anæmi, der ikke er forårsaget af jernmangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Raske frivillige til at gennemgå MR med USPIO kontrast
Diagnostisk test: MR
MR med USPIO kontrast
Stabil koronararteriesygdom
Patienter med koronararteriesygdom uden nylig (3 måneder) akut koronarsyndrom eller revaskularisering
Diagnostisk test: PET/MRI
PET/MRI med USPIO kontrast
Nylig akut koronarsyndrom
Patienter med nylig (3 måneder) type 1 myokardieinfarkt
Diagnostisk test: PET/MRI
PET/MRI med USPIO kontrast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET/MRI fund
Tidsramme: Umiddelbart efter PET/MRI-skanning
Det primære endepunkt vil være forskellen i MRI- og PET-karakteristika for aterosklerotiske plaques hos patienter med og uden nylige akutte koronare syndromer.
Umiddelbart efter PET/MRI-skanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Williams, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/SS/0151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner