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PET IRM dans la maladie coronarienne

26 juin 2023 mis à jour par: University of Edinburgh

Angiographie coronarienne par résonance magnétique et tomographie par émission de positrons combinées chez les patients atteints de maladie coronarienne

Cette étude évaluera l'utilisation de la tomographie par émission de position/imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) en utilisant des particules ultra-petites superparamagnétiques d'oxyde de fer (USPIO) comme agent de contraste chez les patients atteints de maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tomographie par émission de positrons/imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) a le potentiel de fournir des informations détaillées sur l'anatomie de l'artère coronaire, la présence d'une sténose de l'artère coronaire, la composition de la plaque d'athérosclérose à l'aide de la caractérisation des tissus par IRM et des informations sur les processus biologiques sous-jacents à l'aide d'une TEP ciblée traceurs. Les particules d'oxyde de fer ultra-petites et superparamagnétiques (USPIO) ont une longue demi-vie dans le pool sanguin et constituent donc un agent de contraste idéal pour l'imagerie TEP/IRM.

Cette étude évaluera l'utilisation de la TEP/IRM avec USPIO chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable et d'un infarctus aigu du myocarde récent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des volontaires sains pour subir une IRM.

Les patients atteints d'une maladie coronarienne stable ou d'un infarctus aigu du myocarde récent doivent subir une TEP/IRM

La description

Critère d'intégration:

  • Les volontaires en bonne santé devant subir une IRM doivent être âgés de plus de 18 ans et être en mesure de fournir un consentement éclairé.
  • Les patients atteints de maladie coronarienne devant subir une TEP/IRM auront une maladie multivasculaire (maladie coronarienne ≥2 vaisseaux avec sténose luminale transversale ≥ 50 %).
  • en mesure de fournir un consentement éclairé
  • plus de 40 ans

Critère d'exclusion:

  • incapacité ou refus de subir une imagerie par résonance magnétique ou une tomographie par émission de positrons
  • insuffisance rénale (créatinine sérique > 200 umol/L ou débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min
  • Défaillance hépatique
  • grossesse
  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • contre-indications à subir une IRM
  • contre-indications aux agents de contraste non incluses ci-dessus, y compris signes de surcharge en fer, allergie connue aux constituants des agents de contraste et anémie non causée par une carence en fer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Des volontaires sains subiront une IRM en utilisant le contraste USPIO
Test diagnostique: IRM
IRM avec contraste USPIO
Maladie coronarienne stable
Patients atteints de maladie coronarienne sans syndrome coronarien aigu récent (3 mois) ni revascularisation
Test diagnostique: TEP/IRM
TEP/IRM avec contraste USPIO
Syndrome coronarien aigu récent
Patients ayant récemment (3 mois) infarctus du myocarde de type 1
Test diagnostique: TEP/IRM
TEP/IRM avec contraste USPIO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats TEP/IRM
Délai: Immédiatement après la TEP/IRM
Le critère d'évaluation principal sera la différence des caractéristiques IRM et TEP des plaques d'athérosclérose chez les patients avec et sans syndrome coronarien aigu récent.
Immédiatement après la TEP/IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Williams, University of Edinburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17/SS/0151

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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