Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PET MRI em Doença Arterial Coronária

20 de maio de 2024 atualizado por: University of Edinburgh

Angiografia Coronária por Ressonância Magnética Combinada e Tomografia por Emissão de Pósitrons em Pacientes com Doença Arterial Coronária

Este estudo avaliará o uso da tomografia por emissão de posição/ressonância magnética (PET/MRI) usando partículas ultrapequenas superparamagnéticas de óxido de ferro (USPIO) como agente de contraste em pacientes com doença arterial coronariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tomografia por emissão de pósitrons/ressonância magnética (PET/MRI) tem o potencial de fornecer informações detalhadas sobre a anatomia da artéria coronária, a presença de estenose da artéria coronária, a composição da placa aterosclerótica usando a caracterização do tecido por MRI e informações sobre os processos biológicos subjacentes usando PET direcionado rastreadores. Partículas superparamagnéticas ultrapequenas de óxido de ferro (USPIO) têm uma longa meia-vida no sangue, portanto, são um agente de contraste ideal para imagens de PET/MRI.

Este estudo avaliará o uso de PET/MRI com USPIO em pacientes com doença arterial coronariana estável e infarto agudo do miocárdio recente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​submetidos a ressonância magnética.

Pacientes com doença arterial coronariana estável ou infarto agudo do miocárdio recente submetidos a PET/RM

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​a serem submetidos a imagens de ressonância magnética devem ter mais de 18 anos e fornecer consentimento informado.
  • Pacientes com doença arterial coronariana submetidos a PET/RM terão doença multiarterial (≥2 vasos coronarianos com ≥ 50% de estenose luminal transversal).
  • capaz de fornecer consentimento informado
  • acima de 40 anos

Critério de exclusão:

  • incapacidade ou falta de vontade de se submeter a ressonância magnética ou tomografia por emissão de pósitrons
  • insuficiência renal (creatinina sérica >200 umol/L ou taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min
  • insuficiência hepática
  • gravidez
  • incapacidade de fornecer consentimento informado
  • contra-indicações para realizar exames de ressonância magnética
  • contra-indicações a agentes de contraste não incluídos acima, incluindo evidência de sobrecarga de ferro, alergia conhecida aos constituintes dos agentes de contraste e anemia não causada por deficiência de ferro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis ​​serão submetidos a ressonância magnética usando contraste USPIO
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
RM com contraste USPIO
Doença arterial coronariana estável
Doentes com doença arterial coronária sem síndrome coronária aguda recente (3 meses) ou revascularização
Teste de diagnostico: PET/RM
PET/MRI com contraste USPIO
Síndrome coronariana aguda recente
Pacientes com infarto do miocárdio tipo 1 recente (3 meses)
Teste de diagnostico: PET/RM
PET/MRI com contraste USPIO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Achados de PET/MRI
Prazo: Imediatamente após PET/MRI
O endpoint primário será a diferença nas características de MRI e PET de placas ateroscleróticas em pacientes com e sem síndromes coronarianas agudas recentes.
Imediatamente após PET/MRI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Edinburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Williams, University of Edinburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17/SS/0151

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever