Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET MR ved koronararteriesykdom

26. juni 2023 oppdatert av: University of Edinburgh

Kombinert magnetisk resonans koronar angiografi og positronemisjonstomografi hos pasienter med koronararteriesykdom

Denne studien vil vurdere bruken av posisjonsemisjonstomografi/magnetisk resonansavbildning (PET/MRI) ved bruk av ultrasmå-superparamagnetiske partikler av jernoksid (USPIO) som kontrastmiddel hos pasienter med koronararteriesykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Positronemisjonstomografi/magnetisk resonansavbildning (PET/MRI) har potensial til å gi detaljert informasjon om koronararterieanatomi, tilstedeværelsen av koronararteriestenose, sammensetningen av aterosklerotisk plakk ved bruk av MR-vevskarakterisering og informasjon om de underliggende biologiske prosessene ved bruk av målrettet PET sporstoffer. Ultrasmå-superparamagnetiske partikler av jernoksid (USPIO) har en lang halveringstid i blodbassenget, så de er et ideelt kontrastmiddel for PET/MRI-avbildning.

Denne studien vil vurdere bruken av PET/MRI med USPIO hos pasienter med stabil koronarsykdom og nylig akutt hjerteinfarkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige skal gjennomgå MR.

Pasienter med stabil koronarsykdom eller nylig akutt hjerteinfarkt som skal gjennomgå PET/MRI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige som skal gjennomgå MR-avbildning vil være over 18 år og i stand til å gi informert samtykke.
  • Pasienter med koronararteriesykdom som skal gjennomgå PET/MRI vil ha multifartøyssykdom (≥2 kar koronararteriesykdom med ≥ 50 % tverrsnitts luminal stenose).
  • kunne gi informert samtykke
  • over 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne eller vilje til å gjennomgå magnetisk resonanstomografi eller positronemisjonstomografi
  • nyresvikt (serumkreatinin >200 umol/l eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min.
  • leversvikt
  • svangerskap
  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • kontraindikasjoner for å gjennomgå MR-skanning
  • kontraindikasjoner for kontrastmidler som ikke er inkludert ovenfor, inkludert tegn på jernoverskudd, kjent allergi mot bestanddeler av kontrastmidlene og anemi som ikke er forårsaket av jernmangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Friske frivillige skal gjennomgå MR med USPIO-kontrast
Diagnostisk test: MR
MR med USPIO kontrast
Stabil koronarsykdom
Pasienter med koronarsykdom uten nylig (3 måneder) akutt koronarsyndrom eller revaskularisering
Diagnostisk test: PET/MR
PET/MRI med USPIO kontrast
Nylig akutt koronarsyndrom
Pasienter med nylig (3 måneder) type 1 hjerteinfarkt
Diagnostisk test: PET/MR
PET/MRI med USPIO kontrast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET/MR-funn
Tidsramme: Umiddelbart etter PET/MR-skanning
Det primære endepunktet vil være forskjellen i MR- og PET-karakteristikker av aterosklerotiske plakk hos pasienter med og uten nylige akutte koronare syndromer.
Umiddelbart etter PET/MR-skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Williams, University of Edinburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17/SS/0151

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere