Neoadjuvante FOLFOXIRI-chemotherapie bij resectabele levermetastase van colorectale kanker

Inclusiecriteria

• Leeftijd: 18-75 jaar oud
• Histologisch bevestigde dikkedarmkanker met levermetastasen (alle patiënten moeten de pathologische melding van dikkedarmkanker hebben). De kans op hepatocellulair carcinoom of metastase van andere primaire laesies moet worden uitgesloten.
• Op beeldvorming werd bevestigd dat de levermetastasen en de primaire darmlaesies allemaal reseceerbaar waren.
• Radicale resectie van colorectaalcarcinoom na adjuvante chemotherapie 1 jaar later compleet met levermetastasen.
• Er is ten minste één meetbare objectieve tumor van de tumor (volgens versie 1.1 van de RECIST-standaard).
• Met R0 kunnen levermetastasen worden weggesneden en kan er voldoende normaal leverweefsel worden behouden
• ECOG-status: 0~1
• Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie zoals beoordeeld aan de hand van de volgende laboratoriumvereisten, uitgevoerd binnen 7 dagen na aanvang van de onderzoeksbehandeling:

Aantal neutrofielen≥1,5×10^9/L Aantal bloedplaatjes≥90×10^9/L Hemoglobine≥90g/L Totaal bilirubine (TBI) ≤ 1,5 * ULN Alanine aminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 * ULN Aspartaat aminotransferase (AST) ≤ 2,5 * ULN Alkalische fosfatase (ALP) ≤ 2,5 * ULN

- Ondertekende geïnformeerde toestemming; studie- en/of vervolgprocedures kunnen volgen

Uitsluitingscriteria:

• Overgevoeligheid voor fluorouracil, oxaliplatine of irinotecan.
• Naast levermetastasen zijn er nog andere delen van metastasen
• Hart- en vaatziekten die studiebehandeling of follow-up in de weg staan; New York Heart Association klasse III of IV hartziekte; Actieve ischemische hartziekte; Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden; Symptomatische aritmie Ongecontroleerde hypertensie. Onverklaarbare syncope trad op binnen 3 maanden
• Maagzweren of zweren in de twaalfvingerige darm voor de behandeling van resistentie;
• Gastro-intestinale bloeding / bloeding van 3 of 4 graad;
• Gastro-intestinale perforatie / fistel;
• Abces in de buik;
• Infectieuze of inflammatoire darmziekte
• HIV-infectie en/of actieve hepatitis B-virusinfectie
• Zwangere of zogende vrouwen. Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Elke ernstige acute of chronische ziekte die niet kan worden betrokken bij het onderzoek of die de interpretatie van de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden
• Tegelijkertijd werden andere klinische interventieonderzoeken gecombineerd.
• Zenuw- of mentale afwijking die het cognitieve vermogen aantast
• Andere maligniteiten behalve effectief behandelde plaveiselcel- of basaalcelkanker,
• Andere situaties waarvan de onderzoekers vinden dat ze moeten worden uitgesloten.