대장암의 절제 가능한 간 전이에서 신보조적 FOLFOXIRI 화학요법

포함 기준

• 나이: 18-75세
• 간 전이가 있는 조직학적으로 확인된 대장암(모든 환자는 대장암의 병리학적 보고가 있어야 함). 간세포 암종 또는 다른 원발성 병변으로부터의 전이 가능성은 배제되어야 합니다.
• 간 전이와 원발성 장 병변은 모두 절제가 가능하다는 것을 영상으로 확인하였다.
• 보조 화학요법 후 대장암의 근치적 절제는 1년 후 간 전이로 완료됩니다.
• 종양의 측정 가능한 객관적 종양이 하나 이상 있습니다(RECIST 표준의 1.1 버전에 따름).
• 간 전이는 R0으로 절제할 수 있으며 충분한 정상 간 조직을 유지할 수 있습니다.
• ECOG 상태: 0~1
• 연구 치료 시작 7일 이내에 수행된 다음 실험실 요구 사항에 의해 평가된 적절한 골수, 간 및 신장 기능:

호중구 수≥1.5×10^9/L 혈소판 수≥90×10^9/L 헤모글로빈≥90g/L 총 빌리루빈(TBI) ≤ 1.5 * ULN ALT(Alanine aminotransferase) ≤2.5 * ULN Aspartate aminotransferase(AST)≤2.5 * ULN Alkaline phosphatase(ALP)≤2.5 * ULN

- 서명된 동의서 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 있음

제외 기준:

• fluorouracil, oxaliplatin 또는 irinotecan에 대한 과민증.
• 간 전이 외에도 전이의 다른 부분이 있습니다.
• 연구 치료 또는 후속 조치를 방해하는 심혈관 질환; New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환; 활동성 허혈성 심장병; 최근 6개월 이내의 심근경색; 증상이 있는 부정맥 조절되지 않는 고혈압. 설명할 수 없는 실신이 3개월 이내에 발생했습니다.
• 내성 치료를 위한 위궤양 또는 십이지장 궤양;
• 3 또는 4 등급 위장관 출혈/출혈;
• 위장 천공/누공;
• 복부 농양;
• 감염성 또는 염증성 장 질환
• HIV 감염 및/또는 활동성 B형 간염 바이러스 감염
• 임산부 또는 수유부. 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구에 관여할 수 없거나 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 심각한 급성 또는 만성 질환
• 다른 개입 임상 시험이 동시에 결합되었습니다.
• 인지 능력에 영향을 미치는 신경 또는 정신 이상
• 효과적으로 치료된 편평 세포 또는 기저 세포 피부암을 제외한 기타 악성종양,
• 연구자들이 배제되어야 한다고 생각하는 다른 상황들.