Неоадъювантная химиотерапия по методу FOLFOXIRI при резектабельном метастазе колоректального рака в печень

Критерии включения

• Возраст: 18-75 лет
• Гистологически подтвержденный колоректальный рак с метастазами в печень (у всех пациентов должен быть патологоанатомический отчет о колоректальном раке). Следует исключить вероятность гепатоцеллюлярной карциномы или метастазов из других первичных поражений.
• С помощью визуализации было подтверждено, что метастазы в печень и первичные поражения кишечника были операбельными.
• Радикальная резекция колоректального рака после адъювантной химиотерапии завершилась через 1 год с метастазами в печень.
• Имеется по крайней мере одна измеримая объективная опухоль опухоли (согласно версии 1.1 стандарта RECIST).
• Метастазы в печени могут быть удалены с помощью R0, при этом может быть сохранено достаточное количество нормальной ткани печени.
• Статус ECOG: 0～1
• Адекватная функция костного мозга, печени и почек по оценке следующих лабораторных требований, проведенных в течение 7 дней после начала исследуемого лечения:

Количество нейтрофилов≥1,5×10^9/л Количество тромбоцитов ≥90×10^9/л Гемоглобин ≥90 г/л Общий билирубин (ОБИ) ≤ 1,5 * ВГН Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤2,5 * ВГН Аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤2,5 * ВГН Щелочная фосфатаза (ЩФ) ≤2,5 * ВГН

- Подписанное информированное согласие; в состоянии соблюдать процедуры исследования и/или последующего наблюдения

Критерий исключения:

• Повышенная чувствительность к фторурацилу, оксалиплатину или иринотекану.
• Помимо метастазов в печень, есть и другие части метастазов.
• сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие проведению исследуемого лечения или последующему наблюдению; болезнь сердца III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; активная ишемическая болезнь сердца; инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев; Симптоматическая аритмия Неконтролируемая артериальная гипертензия. Необъяснимый обморок развился в течение 3 месяцев.
• Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки для лечения резистентности;
• желудочно-кишечное кровотечение/кровотечение 3 или 4 степени;
• Желудочно-кишечные перфорации/свищи;
• абдоминальный абсцесс;
• Инфекционное или воспалительное заболевание кишечника
• ВИЧ-инфекция и/или активная инфекция вируса гепатита В
• Беременные или кормящие женщины. Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Любое серьезное острое или хроническое заболевание, которое не может быть вовлечено в исследование или влиять на интерпретацию результатов исследования.
• Одновременно были объединены другие интервенционные клинические испытания.
• Нервная или психическая аномалия, влияющая на когнитивные способности
• Другие злокачественные новообразования, за исключением эффективно леченного плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи,
• Другие ситуации, которые, по мнению исследователей, следует исключить.