結腸直腸癌の切除可能な肝転移におけるネオアジュバント FOLFOXIRI 化学療法

包含基準

• 年齢：18～75歳
• -組織学的に確認された肝臓転移を伴う結腸直腸癌（すべての患者は結腸直腸癌の病理学的レポートを持っている必要があります）。 肝細胞癌または他の原発病変からの転移の可能性は除外する必要があります。
• 肝転移と原発巣はすべて切除可能であることを画像で確認した。
• 補助化学療法後の結腸直腸癌の根治的切除は、1年後に肝転移を伴って完了した。
• 腫瘍の少なくとも1つの測定可能な客観的な腫瘍があります（RECIST規格の1.1バージョンによる）。
• 肝転移はR0で切除でき、正常な肝組織を十分に残すことができます
• ECOGステータス：0～1
• -研究開始から7日以内に実施された以下の検査要件によって評価される、適切な骨髄、肝および腎機能：

好中球数≧1.5×10^9/L 血小板数≥90×10^9/L ヘモグロビン≥90g/L 総ビリルビン (TBI) ≤ 1.5 * ULN アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)≤2.5 * ULN アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)≤2.5 * ULN アルカリホスファターゼ (ALP)≤2.5 * ULN

-署名されたインフォームドコンセント;研究および/またはフォローアップ手順に従うことができる

除外基準:

• フルオロウラシル、オキサリプラチンまたはイリノテカンに対する過敏症。
• 肝転移に加えて、転移の他の部分があります
• -研究治療またはフォローアップを妨げる心血管疾患;ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病; -活動性虚血性心疾患; -過去6か月以内の心筋梗塞;症候性不整脈 コントロールされていない高血圧。 原因不明の失神が 3 か月以内に発生した
• 耐性の治療のための胃潰瘍または十二指腸潰瘍;
• グレード3または4の消化管出血/出血;
• 消化管穿孔/瘻;
• 腹部膿瘍;
• 感染性または炎症性腸疾患
• -HIV感染および/または活動性B型肝炎ウイルス感染
• 妊娠中または授乳中の女性。 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -研究に関与できない、または研究結果の解釈に影響を与えることができない深刻な急性または慢性疾患
• 他の介入臨床試験も同時に統合されました。
• 認知能力に影響を与える神経または精神の異常
• -効果的に治療された扁平上皮細胞または基底細胞皮膚がんを除く他の悪性腫瘍、
• 研究者が除外すべきと考えるその他の状況。