Quimioterapia FOLFOXIRI Neoadjuvante em Metástase Hepática Ressecável de Câncer Colorretal

Critério de inclusão

• Idade: 18-75 anos
• Câncer colorretal confirmado histologicamente com metástase hepática (todos os pacientes devem ter o laudo patológico de câncer colorretal). As chances de carcinoma hepatocelular ou metástase de outras lesões primárias devem ser excluídas.
• Foi confirmado por imagem que as metástases hepáticas e as lesões intestinais primárias eram todas ressecáveis.
• Ressecção radical de câncer colorretal após quimioterapia adjuvante completa 1 ano depois com metástases hepáticas.
• Existe pelo menos um tumor objetivo mensurável do tumor (de acordo com a versão 1.1 do padrão RECIST).
• Metástases hepáticas podem ser excisadas por R0 e tecido hepático normal suficiente pode ser retido
• Estado ECOG: 0～1
• Medula óssea adequada, função hepática e renal conforme avaliada pelos seguintes requisitos laboratoriais conduzidos dentro de 7 dias após o início do tratamento do estudo:

Contagem de neutrófilos≥1,5×10^9/L Contagem de plaquetas≥90×10^9/L Hemoglobina≥90g/L Bilirrubina total (TBI) ≤ 1,5 * LSN Alanina aminotransferase (ALT)≤2,5 * LSN Aspartato aminotransferase (AST)≤2,5 * LSN Fosfatase alcalina (ALP)≤2,5 * LSN

- Termo de consentimento informado assinado; capaz de cumprir os procedimentos de estudo e/ou acompanhamento

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade ao fluorouracilo, oxaliplatina ou irinotecano.
• Além das metástases hepáticas, existem outras partes da metástase
• Doença cardiovascular que impediria o tratamento ou acompanhamento do estudo; doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association; doença cardíaca isquêmica ativa; Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses; Arritmia sintomática Hipertensão não controlada. Síncope inexplicável ocorreu dentro de 3 meses
• Úlceras gástricas ou úlceras duodenais para o tratamento de resistência;
• Hemorragia/hemorragia gastrointestinal de grau 3 ou 4;
• Perfuração/fístula gastrointestinal;
• Abscesso abdominal;
• Doença intestinal infecciosa ou inflamatória
• Infecção por HIV e/ou infecção ativa pelo vírus da hepatite B
• Mulheres grávidas ou lactantes. Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Qualquer doença aguda ou crônica grave que não possa estar envolvida no estudo ou influenciar a interpretação dos resultados do estudo
• Outros ensaios clínicos de intervenção foram combinados ao mesmo tempo.
• Anormalidade nervosa ou mental que afeta a capacidade cognitiva
• Outras malignidades, exceto células escamosas tratadas com eficácia ou câncer de pele basocelular,
• Outras situações que os pesquisadores acham que devem ser excluídas.