Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van geur op door zwangerschap veroorzaakte misselijkheid, braken en kwaliteit van leven

27 april 2020 bijgewerkt door: Franklin Health Research
Deze studie evalueert de effecten van etherische oliën op misselijkheid, braken en scores op kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen. Deelnemers krijgen een roll-on product met etherische olie of een placeboproduct om gedurende 6 dagen dagelijks op hun slapen en kaaklijn aan te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is gebleken dat het inademen van bepaalde etherische oliën gevoelens van misselijkheid vermindert en de kwaliteit van leven tijdens de zwangerschap verbetert.

De essentiële oliën die in dit onderzoek zijn gebruikt, worden gedurende een periode van 6 dagen elke 4-6 uur wakker op de slapen en kaaklijn aangebracht. Elke toepassing produceert een blootstelling die tot 30-45 minuten aanhoudt voordat deze vervaagt. Aan het einde van elke dag wordt de misselijkheid en het braken gemeten met een gevalideerd meetinstrument.

De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van een tool met 30 vragen die zowel zwangerschapsgerelateerde kwaliteit van leven als door zwangerschap veroorzaakte misselijkheid en braken meet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Franklin Institute of Wellness

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: 18-45 jaar
  • bevestigde zwangerschap
  • gezonde zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • hyperemesis gravidarum
  • tabaksgebruik in huis
  • risicovolle zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie 1
De vrouwen in deze arm zullen het Citrus-Based Aromatherapy-product ontvangen om gedurende 6 dagen regelmatig aan te brengen.
Ander: Op citrus gebaseerde aromatherapie
Deze interventie is een mengsel van plantaardige oliën die zijn gedestilleerd uit ruw plantaardig materiaal en in een laboratorium zijn geanalyseerd om de chemische samenstelling te identificeren.
Experimenteel: Interventie 2
De vrouwen in deze arm zullen het Mint-Based Aromatherapy-product ontvangen om gedurende 6 dagen regelmatig aan te brengen.
Ander: Op munt gebaseerde aromatherapie
Deze interventie is een mengsel van plantaardige oliën die zijn gedestilleerd uit ruw plantaardig materiaal en in een laboratorium zijn geanalyseerd om de chemische samenstelling te identificeren.
Experimenteel: Interventie 3
De vrouwen in deze arm zullen het Spice-Scented Aromatherapy-product ontvangen om gedurende 6 dagen regelmatig aan te brengen.
Ander: Aromatherapie met kruidengeur
Deze interventie is een mengsel van plantaardige oliën die zijn gedestilleerd uit ruw plantaardig materiaal en in een laboratorium zijn geanalyseerd om de chemische samenstelling te identificeren.
Placebo-vergelijker: Controle
De vrouwen in deze arm krijgen een roll-on product met plantaardige olie om gedurende 6 dagen regelmatig aan te brengen.
Ander: Controle
Deze controle is een mengsel van van planten afgeleide oliën die zijn geperst uit ruw plantaardig materiaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van misselijkheid en braken 6-delige kwantificering van emesis-schaal
Tijdsspanne: dagelijks gedurende 6 dagen
Misselijkheid en braken worden eenmaal per dag gemeten met behulp van de 6-item Quantification of Emesis 24-hour scale (PUQE)-schaal. Deze schaal bevat 3 vragen die zijn gerangschikt op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van door zwangerschap veroorzaakte misselijkheid en braken. De andere 3 vragen zijn open vragen die de deelnemers vragen naar het ervaren welzijn.
dagelijks gedurende 6 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap 30-delige schaal
Tijdsspanne: basislijn en dag 6
De kwaliteit van leven wordt twee keer gemeten, aan het begin van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek, met behulp van het instrument Health Related Quality of Life for Nausea and Brakes of Pregnancy (NVPQOL). Dit instrument bevat 30 vragen die gerangschikt zijn op een Likert-schaal, waarbij 1 staat voor "nooit" en 7 voor "altijd". Hogere scores duiden op hogere niveaus van misselijkheid en braken, met verminderde kwaliteit van leven.
basislijn en dag 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Franklin Health Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-2300

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op citrus gebaseerde aromatherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren