De effecten van een lage dosis atropine op de choroïdale dikte

Atropine-oogdruppels zijn een effectieve vorm van bijziendheidscontrole bij kinderen met progressieve bijziendheid1, maar het mechanisme waarin dit gebeurt, wordt nog niet volledig begrepen.

Het is bewezen dat de choroidea een belangrijke rol speelt bij de modulatie van de oculaire groei in het kippenoog;2 ogen met dikkere choroïden groeien langzamer dan ogen met dunnere choroïden.3 Choroïdale compensatie is ook ontdekt bij andere diersoorten, waaronder boomspitsmuizen,4 zijdeaapjes,5 resusapen,6 cavia's,7, 8 en zelfs bij mensen.9, 10 Een onderzoek bij mensen toonde aan hoe de verdikking van het vaatvlies na atropine gebruik kan bijdragen aan de mechanismen waarmee atropine bijziendheidscontrole induceert.11 Deze resultaten worden ondersteund door een andere studie waarin kinderen met minder choroïdale verdikking na verloop van tijd een snellere axiale groei vertoonden.12 Bovendien is dagelijkse variatie in choroïdale dikte gedocumenteerd13, 14 en individuen met dunnere choroïden vertoonden minder variatie in dikte gedurende de dag. 13

Momenteel wordt atropine dagelijks door oogzorgverleners voorgeschreven en gemakshalve 's nachts toegediend. Echter, choroïdale dikte ondergaat dagelijkse variaties13, en de werkzaamheid van atropine op myopiecontrole in relatie tot de baseline choroïdale dikte van de patiënt is onbekend.

Een voorlopige studie toont aan dat atropine 1% een effect heeft op het verminderen van choroïdale verdunning gedurende de dag, maar hoe dit zich vertaalt naar een lage concentratie atropine, zoals gewoonlijk wordt voorgeschreven bij de behandeling van bijziendheid, is onbekend. Concreet laten voorlopige resultaten zien dat de maximale farmaceutische effecten op choroïdale verdikking een uur na instillatie van atropine 1% in de ochtend optraden, maar de relatieve werkzaamheid ervan op specifieke tijdstippen en de duur van de dag is nog onduidelijk. Ook tonen basismetingen overdag aan dat het vaatvlies 's ochtends dunner wordt, 's middags het dunst is en 's avonds en 's nachts geleidelijk dikker wordt. De effecten van atropine op het vaatvlies van 's middags tot' s middags werden niet expliciet gemeten in onze vorige studie en zijn daarom interessante metingen. Hoewel het van cruciaal belang is om de effecten van een lage dosis atropine op de choroïdale dikte gedurende de avond te begrijpen, zoals gewoonlijk klinisch wordt voorgeschreven, is het belangrijk om ook de effecten te begrijpen wanneer wordt aangetoond dat de choroïde gedurende de dag dunner wordt. Bovendien werden in de studie veranderingen in de choroïdale dikte gemeten na één instillatie van atropine, maar werden de effecten van dagelijkse instillatie op de choroïdale dikte niet onderzocht en of er een verdere minimalisering van choroïdale verdunning is.

Het doel van deze studie is dus om gegevens te verschaffen om de invloed van een lage dosis atropine op de dikte van het vaatvlies te karakteriseren. De studiedoelen zijn:

1. Om het effect te bepalen van een lage dosis topisch atropine (0,1% en 0,01%) op de dikte van het vaatvlies
2. Om het effect van topische atropine op de dikte van het vaatvlies te bepalen in relatie tot de basislijndikte gedurende de dag en na één week dagelijkse instillatie.

Er wordt verondersteld dat het effect van atropine op de choroïdale dikte afhankelijk zal zijn van de basislijndiktemetingen van de proefpersoon, op een aangewezen tijdstip van de dag waarop de choroïde het dunst is.

Potentiële risico's van deze studie houden verband met het gebruik van atropine-oogdruppels. Atropine 0,1% en 0,01% oogdruppels kunnen verwijding van de pupil (mydriasis) en verlamming van accommodatie (cycloplegie) veroorzaken.15 Er zijn ook zeldzame oculaire en systemische bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van atropine oogdruppels, zoals beschreven in rubriek C3 hieronder.15 Het gebruik van de minimale dosering in combinatie met lage concentraties van het geneesmiddel zal deze bijwerkingen van atropine echter minimaliseren.16 Deelnemers wordt gevraagd of ze in het verleden reacties op oogdruppels hebben ervaren. De puncta kan worden afgesloten als een preventieve maatregel tegen systemische absorptie. Risico's kunnen verder worden geminimaliseerd door voorbereidingen te treffen voor ongunstige systemische bijwerkingen en door onmiddellijke herkenning van de tekenen en passende monitoring. De deelnemer zal ook worden opgeleid om eventuele onvoorziene bijwerkingen van instillatie van de atropine te melden volgens de instructies die worden beschreven in het toestemmingsformulier. Alle deelnemers worden getraind om eventuele bijwerkingen onmiddellijk aan de onderzoekers te melden.

Medline- en Pubmed-databases werden gebruikt voor literatuuronderzoek.