Mesenchymale stamcellen voor meervoudig orgaandysfunctiesyndroom na chirurgisch herstel van acuut type A aortadissectie

Multiple Organ Disfunction Syndrome (MODS) zijn veelvoorkomende slopende complicaties na chirurgische reparatie van ATAAD. MODS is een van de belangrijkste oorzaken van postoperatief overlijden bij acute type A aortadissectie (ATAAD)-patiënten, en er werd gemeld dat MODS verantwoordelijk was voor meer dan de helft van het overlijden na een operatie voor ATAAD. Ondanks de recente vooruitgang in chirurgische techniek, blijft het sterftecijfer hoog in dergelijke kritieke zorgomstandigheden.

In diermodellen hebben onderzoeken de gunstige effecten van MSC's aangetoond met betrekking tot ischemie-reperfusieschade van hart, longen, nieren, hersenen en levers. Verschillende pilotstudies hebben aangetoond dat MSC effectief kan zijn bij de behandeling van ernstig zieke patiënten met traumatisch hersenletsel, acuut nierfalen of acute respiratory distress syndrome. Daarom veronderstelden de onderzoekers in de huidige pilotstudie dat tijdige initiatie van mesenchymale stamcellen (MSC) de overleving en biochemische indexen van patiënten met MODS positief zal beïnvloeden na oplopende aortavervanging in combinatie met open plaatsing van een drievoudig vertakte stentgraft voor ATAAD. Het proces bestaat uit twee delen:

Deel één (preventieschema): om de veiligheid en werkzaamheid van navelstrengafgeleide MSC te onderzoeken, zullen we patiënten rekruteren bij wie de diagnose ATAAD is gesteld, en 8 patiënten zullen interveneus MSC toegediend krijgen onmiddellijk na opstijgende aortavervanging in combinatie met open plaatsing van triple -vertakte stentgraft terwijl andere 8 niet. Vervolgens zullen we hun MODS-gerelateerde biochemische indexen, sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA) -scores controleren, in vergelijking met degenen die niet met MSC worden behandeld.

Fase twee (behandelingsschema): voor patiënten die ernstige MODS (SOFA-score ≥10) vertonen na aortavervanging in combinatie met open plaatsing van een drievoudig vertakte stentgraft, zullen we willekeurig MSC gebruiken voor 8 van de patiënten, terwijl andere 8 dat niet doen. Vervolgens zullen we hun MODS-gerelateerde biochemische indexen, SOFA-scores, vergelijken met degenen die niet met MSC worden behandeld.

De dosering van de MSC is bepaald op basis van de eerdere klinische studies, namelijk 1000000 cellen per kilogram lichaamsgewicht en interveneus toegediend.