Cellule staminali mesenchimali per la sindrome da disfunzione multiorgano dopo riparazione chirurgica di dissezione aortica acuta di tipo A

La sindrome da disfunzione multiorgano (MODS) è una comune complicanza debilitante dopo la riparazione chirurgica dell'ATAAD. La MODS è una delle principali cause di morte post-operatoria per i pazienti con dissezione aortica acuta di tipo A (ATAAD) ed è stato riportato che la MODS ha rappresentato più della metà della morte dopo l'intervento chirurgico per ATAAD. Nonostante i recenti progressi nella tecnica chirurgica, il tasso di mortalità rimane elevato in tali condizioni di terapia intensiva.

In modelli animali, gli studi hanno dimostrato gli effetti benefici delle MSC rispetto al danno da ischemia-riperfusione di cuore, polmoni, reni, cervello e fegato. Diversi studi pilota hanno dimostrato che le MSC possono essere efficaci nel trattamento di pazienti in condizioni critiche con lesioni cerebrali traumatiche, insufficienza renale acuta o sindrome da distress respiratorio acuto. Pertanto, nel presente studio pilota, i ricercatori hanno ipotizzato che l'inizio tempestivo delle cellule staminali mesenchimali (MSC) influenzerà positivamente la sopravvivenza e gli indici biochimici dei pazienti con MODS dopo la sostituzione dell'aorta ascendente combinata con il posizionamento aperto dell'innesto di stent a triplo ramo per ATAAD. Il processo contiene due parti:

Prima parte (schema di prevenzione): per esplorare la sicurezza e l'efficacia delle MSC derivate dal cordone ombelicale, recluteremo pazienti con diagnosi di ATAAD e 8 pazienti verranno somministrati per via intravenosa con MSC immediatamente dopo la sostituzione dell'aorta ascendente combinata con il posizionamento aperto di tripla -innesto stent ramificato mentre altri 8 no. Quindi monitoreremo i loro indici biochimici correlati a MODS, i punteggi di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA), confrontandoli con quelli che non possono essere trattati con MSC.

Fase due (schema di trattamento): per i pazienti che presentano MODS gravi (punteggio SOFA ≥10) dopo la sostituzione dell'aorta ascendente combinata con il posizionamento aperto dell'innesto di stent a triplo ramo, utilizzeremo in modo casuale MSC per 8 dei pazienti mentre altri 8 no. Quindi monitoreremo i loro indici biochimici correlati a MODS, punteggi SOFA, confrontandoli con quelli non trattati con MSC.

Il dosaggio delle MSC è stato determinato sulla base dei precedenti studi clinici, che è di 1000000 cellule per chilogrammo di peso corporeo e somministrato per via intravenosa.