Células madre mesenquimales para el síndrome de disfunción multiorgánica después de la reparación quirúrgica de la disección aórtica aguda tipo A

El síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS, por sus siglas en inglés) son complicaciones debilitantes comunes después de la reparación quirúrgica de ATAAD. MODS es una de las principales causas de muerte posoperatoria en pacientes con disección aórtica aguda tipo A (ATAAD), y se informó que MODS representó más de la mitad de las muertes después de la cirugía por ATAAD. A pesar de los avances recientes en la técnica quirúrgica, la tasa de mortalidad sigue siendo alta en estas condiciones de cuidados críticos.

En modelos animales, los estudios han demostrado los efectos beneficiosos de las MSC con respecto a la lesión por isquemia-reperfusión del corazón, los pulmones, los riñones, el cerebro y el hígado. Varios estudios piloto han proporcionado evidencia de que MSC puede ser eficaz en el tratamiento de pacientes en estado crítico con lesión cerebral traumática, insuficiencia renal aguda o síndrome de dificultad respiratoria aguda. Por lo tanto, en el presente estudio piloto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el inicio oportuno de las células madre mesenquimales (MSC) influirá positivamente en la supervivencia y los índices bioquímicos de los pacientes con MODS después del reemplazo de la aorta ascendente combinado con la colocación abierta de una endoprótesis vascular de triple ramificación para ATAAD. El ensayo consta de dos partes:

Primera parte (esquema de prevención): para explorar la seguridad y la eficacia de MSC derivadas del cordón umbilical, reclutaremos pacientes a los que se les diagnostique ATAAD, y a 8 pacientes se les administrará MSC de forma intervencionista inmediatamente después del reemplazo de la aorta ascendente combinado con la colocación abierta de triple -injerto de stent ramificado mientras que otros 8 no. Luego monitorearemos sus índices bioquímicos relacionados con MODS, puntajes de evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA), en comparación con aquellos que no se tratan con MSC.

Fase dos (esquema de tratamiento): para los pacientes que presenten MODS grave (puntuación SOFA ≥10) después del reemplazo de la aorta ascendente combinado con la colocación abierta de una endoprótesis cubierta de triple ramificación, usaremos MSC aleatoriamente en 8 de los pacientes mientras que otros 8 no. Luego monitorearemos sus índices bioquímicos relacionados con MODS, puntajes SOFA, en comparación con aquellos que no se tratan con MSC.

La dosis de MSC se determinó en base a los estudios clínicos previos, que es de 1000000 células por kilogramo de peso corporal y se administró de forma intervencionista.