- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03586986
Risicofactoren bij vroege multiple sclerose (RISEMS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen, onder asymptomatische eerstegraads familieleden (FDR's), tussen de 18 en 30 jaar, van patiënten met multiple sclerose (MS):
- Bepaal de prevalentie van hersen-MRI-laesies verspreid in de ruimte (DIS), consistent met MS
- Verzamel gegevens over mogelijke risicofactoren of vroege tekenen die verband houden met de ontwikkeling van MS, inclusief markers voor: genen, immunologische functie, omgevingsfactoren, neuroaxonale schade, vitamine D-spiegels, lipidenmetabolisme, activiteitsniveaus, stemmingsafwijkingen en cognitieve functie. Ontwikkel hieruit een risicofactorscore, waarin alle relevante potentiële markers van een verhoogd risico op DIS zijn opgenomen.
- Om deze pilot-, cross-sectionele studie te gebruiken als basis voor de ontwikkeling van een langdurige, longitudinale, multicenter studie om genetische en omgevingsrisico's voor presymptomatische MS te bepalen
- Een biobank van specimens creëren en onderhouden voor toekomstige analyse wanneer andere potentiële biomarkers beschikbaar komen.
- Evalueer op mogelijke verspreiding in de tijd (DIT) en verspreiding in de ruimte (DIS) in asymptomatische FDR's door middel van longitudinale beoordeling.
Sequenties om op te nemen
- T1-gewogen beelden van het hele brein verkregen met behulp van 3-dimensionale snelle verwende gradiënt-teruggeroepen acquisities (T1-3D-FSPGR) met een plakdikte van 1 mm en isotrope voxel-afmetingen.
- 3-dimensionale Double Inversion Recovery (DIR)-acquisitie van het hele brein met een plakdikte van 1,5 mm.
- T2-gewogen Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)-beelden van het hele brein met een plakdikte van 1 mm en isotrope voxel-afmetingen worden gecombineerd met
- Gehele hersenen T2*-gewogen gesegmenteerde echo-planaire beeldvorming (segEPI) beelden met <=1 mm plakdikte en isotrope voxel afmetingen om FLAIR* beelden te verkrijgen.
Bloedanalyse voor:
- Single Nucleotide Polymorphism-analyse van meer dan 200 bekende mutaties geassocieerd met risico op MS, en doe een humaan leukocytenantigeen (HLA) -analyse
- CD20 op CD4+ celanalyse
- B Cell Anergy-analyse Lipidenniveaus
- Virale serologieën (HSV, EBV, CMV, VZV)
- Neurofilament licht
- Vitamine D-spiegels
Bioscreen-analyse gebaseerd op die van de Diabetes Autoimmunity Study in the Young (DAISY); en om de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) op te nemen, die gevalideerd is bij zowel volwassenen als kinderen, en een gevalideerde vragenlijst over voeding/voeding. Voer daarnaast een cognitief scherm uit met een Symbol Digit Modality-test.
Bloed zal ook worden opgeslagen voor toekomstige potentiële analyse, inclusief perifere mononucleaire bloedcellen, serum en ribonucleïnezuur (RNA).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: John R Corboy, MD
- Telefoonnummer: 42196 303-724-2187
- E-mail: john.corboy@ucdenver.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sydney Lipton, BA
- E-mail: sydney.lipton@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- John Corboy, MD
- Telefoonnummer: 303-724-2187
- E-mail: john.corboy@ucdenver.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- John Corboy, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jill Norris, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Enrique Alvarez, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
FDR-opnamecriteria
- Mannelijk en vrouwelijk
- Alle rassen en etniciteiten
- Leeftijden 18-30
- Moet een ouder, broer of zus of kind met MS hebben dat voldoet aan de criteria van McDonald 2017
- Geen symptomen die wijzen op MS op formeel scherm
- Mogelijkheid om een contrastvrije MRI en venapunctie te ondergaan en een omgevingsscreening, stemmingsscreening en cognitieve test uit te voeren
Niet-FDR opnamecriteria
- Mannelijk en vrouwelijk
- Alle rassen en etniciteiten
- Leeftijden 18-30
- Mag GEEN FDR (ouder, broer of zus, kind) of tweedegraads familielid (grootouder, tante of oom) hebben met MS die voldoet aan de criteria van McDonald 2017
- Geen symptomen die wijzen op MS op formeel scherm
- Mogelijkheid om venapunctie te ondergaan en een omgevingsscreening uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
FDR-uitsluitingscriteria
- Symptomen die wijzen op MS op formeel scherm
- Voorafgaande diagnose van auto-immuunziekte die geassocieerd kan zijn met CZS-disfunctie en MRI-laesies, b.v. van Sjögren
Niet-FDR-uitsluitingscriteria
- Symptomen die wijzen op MS op formeel scherm
- Voorafgaande diagnose van auto-immuunziekte die geassocieerd kan zijn met CZS-disfunctie en MRI-laesies, b.v. van Sjögren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
FDR met abnormale hersen-MRI
Eerstegraads familieleden die laesies vervullen die in de ruimte zijn verspreid op MRI
|
Voer hersen-MRI uit; bloed trekken; bioscreen-vragenlijst invullen; SDMT uitvoeren
Andere namen:
|
FDR met normale hersen-MRI
Eerstegraads familieleden die geen laesies vervullen die in de ruimte zijn uitgezaaid op MRI
|
Voer hersen-MRI uit; bloed trekken; bioscreen-vragenlijst invullen; SDMT uitvoeren
Andere namen:
|
Niet-FDR
Op leeftijd en geslacht afgestemde controles voor hierboven vermelde FDR's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontdekking van laesies verspreid in de ruimte op hersen-MRI
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek van het onderwerp
|
Laesies verspreid in de ruimte op hersen-MRI.
De aan- of afwezigheid van deze laesies wordt bij het eerste bezoek slechts één keer gemeten.
|
Bij het eerste bezoek van het onderwerp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen de prevalentie van specifieke genetische markers meten, waaronder single-nucleotide polymorfisme-analyse van meer dan 200 bekende mutaties en analyse van HLA-DRB1-varianten, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen de prevalentie van immunologische markers meten, waaronder CD4, CD8, CD40, CD19 en CD20, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen de prevalentie van vitamine D-tekorten meten, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen de prevalentie van lipidenmarkers meten, waaronder totaal cholesterol, lipoproteïnen met hoge en lage dichtheid en triglyceriden, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen de aanwezigheid van de virale infectie Epstein-Barr-virus meten, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen de aanwezigheid van de virale infectie Cytomegalovirus meten, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen de aanwezigheid van de virale infectie Herpes Simplex I meten, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen de aanwezigheid van de virale infectie Herpes Simplex II meten, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen de aanwezigheid van de virale infectie Varicella zoster-virus meten, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen de prevalentie van CZS-schademarker Neurofillament light meten, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen het activiteitsniveau meten met behulp van de Godin Leisure-time Exercise-vragenlijst, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten (d.w.z.
aantal keren per week dat iemand deze activiteiten uitvoert) worden vermenigvuldigd met respectievelijk negen, vijf en drie.
De totale wekelijkse vrijetijdsbesteding wordt berekend in willekeurige eenheden door de producten van de afzonderlijke componenten op te tellen, zoals weergegeven in de volgende formule: Wekelijkse score voor vrijetijdsbesteding = (9 × Inspannend) + (5 × Matig) + (3 × Licht).
Aangezien er geen limiet is aan het aantal keren dat een deelnemer per week een oefening kan uitvoeren, is de maximale score grenzeloos.
Terwijl een zittende persoon de minimumscore van 0 kan vertonen.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen cognitieve functies evalueren met behulp van de waargenomen stressschaal, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
Dit zal gebruikt worden om stressdomeinen te evalueren.
Individuele scores op de Waargenomen Stress Schaal kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Scores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd.
Scores variërend van 14-26 worden beschouwd als matige stress.
Scores variërend van 27-40 zouden als hoge ervaren stress worden beschouwd.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen cognitieve functies evalueren met behulp van de NeuroQol-depressieschaal van de Universiteit van Colorado, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
Deze beoordeling zal worden gebruikt om depressiedomeinen te evalueren.
De minimale ruwe score is 8, wat staat voor een betere (gewenste) zelfgerapporteerde gezondheid, en de maximale score is 40, wat staat voor een slechtere (ongewenste) zelfgerapporteerde gezondheid.
Deze ruwe scores worden omgezet in T-scores, waarbij 36,9 de minimale en 75,0 de maximale T-score is.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Definieer risicostratificatie-algoritme voor voorspelling van MS
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
De onderzoekers zullen cognitieve functies evalueren met behulp van de NeuroQol-angstschaal van de Universiteit van Colorado, met als doel een uitgebreid risicostratificatieschema te definiëren.
Deze beoordeling zal worden gebruikt om angstdomeinen te meten, waarbij de hoogste ruwe score van 40 staat voor slechtere (ongewenste) zelfgerapporteerde angst, en een ruwe score van 8 voor betere (gewenste) zelfgerapporteerde angst.
Deze ruwe scores worden omgezet in T-scores, waarbij 36,4 de minimale en 76,8 de maximale T-score is.
|
Binnen 4 maanden na het eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R Corboy, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bar-Or A. Multiple sclerosis and related disorders: evolving pathophysiologic insights. Lancet Neurol. 2016 Jan;15(1):9-11. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00342-7. Epub 2015 Dec 8. No abstract available.
- Solomon AJ, Corboy JR. The tension between early diagnosis and misdiagnosis of multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2017 Sep;13(9):567-572. doi: 10.1038/nrneurol.2017.106. Epub 2017 Aug 11. No abstract available.
- Signori A, Schiavetti I, Gallo F, Sormani MP. Subgroups of multiple sclerosis patients with larger treatment benefits: a meta-analysis of randomized trials. Eur J Neurol. 2015 Jun;22(6):960-6. doi: 10.1111/ene.12690. Epub 2015 Mar 19.
- Kappos L, Freedman MS, Polman CH, Edan G, Hartung HP, Miller DH, Montalban X, Barkhof F, Radu EW, Metzig C, Bauer L, Lanius V, Sandbrink R, Pohl C; BENEFIT Study Group. Long-term effect of early treatment with interferon beta-1b after a first clinical event suggestive of multiple sclerosis: 5-year active treatment extension of the phase 3 BENEFIT trial. Lancet Neurol. 2009 Nov;8(11):987-97. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70237-6. Epub 2009 Sep 10.
- Kavaliunas A, Manouchehrinia A, Stawiarz L, Ramanujam R, Agholme J, Hedstrom AK, Beiki O, Glaser A, Hillert J. Importance of early treatment initiation in the clinical course of multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1233-1240. doi: 10.1177/1352458516675039. Epub 2016 Oct 17.
- Giovannoni G. The neurodegenerative prodrome in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2017 Jun;16(6):413-414. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30127-8. No abstract available.
- Okuda DT, Mowry EM, Beheshtian A, Waubant E, Baranzini SE, Goodin DS, Hauser SL, Pelletier D. Incidental MRI anomalies suggestive of multiple sclerosis: the radiologically isolated syndrome. Neurology. 2009 Mar 3;72(9):800-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000335764.14513.1a. Epub 2008 Dec 10. Erratum In: Neurology. 2009 Apr 7;72(14):1284.
- Okuda DT, Siva A, Kantarci O, Inglese M, Katz I, Tutuncu M, Keegan BM, Donlon S, Hua le H, Vidal-Jordana A, Montalban X, Rovira A, Tintore M, Amato MP, Brochet B, de Seze J, Brassat D, Vermersch P, De Stefano N, Sormani MP, Pelletier D, Lebrun C; Radiologically Isolated Syndrome Consortium (RISC); Club Francophone de la Sclerose en Plaques (CFSEP). Radiologically isolated syndrome: 5-year risk for an initial clinical event. PLoS One. 2014 Mar 5;9(3):e90509. doi: 10.1371/journal.pone.0090509. eCollection 2014.
- Rojas JI, Patrucco L, Miguez J, Besada C, Cristiano E. Brain atrophy in radiologically isolated syndromes. J Neuroimaging. 2015 Jan-Feb;25(1):68-71. doi: 10.1111/jon.12182. Epub 2014 Oct 13.
- Disanto G, Barro C, Benkert P, Naegelin Y, Schadelin S, Giardiello A, Zecca C, Blennow K, Zetterberg H, Leppert D, Kappos L, Gobbi C, Kuhle J; Swiss Multiple Sclerosis Cohort Study Group. Serum Neurofilament light: A biomarker of neuronal damage in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2017 Jun;81(6):857-870. doi: 10.1002/ana.24954.
- Weinstock-Guttman B, Zivadinov R, Mahfooz N, Carl E, Drake A, Schneider J, Teter B, Hussein S, Mehta B, Weiskopf M, Durfee J, Bergsland N, Ramanathan M. Serum lipid profiles are associated with disability and MRI outcomes in multiple sclerosis. J Neuroinflammation. 2011 Oct 4;8:127. doi: 10.1186/1742-2094-8-127.
- Munger KL, Levin LI, Hollis BW, Howard NS, Ascherio A. Serum 25-hydroxyvitamin D levels and risk of multiple sclerosis. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2832-8. doi: 10.1001/jama.296.23.2832.
- Salzer J, Hallmans G, Nystrom M, Stenlund H, Wadell G, Sundstrom P. Smoking as a risk factor for multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jul;19(8):1022-7. doi: 10.1177/1352458512470862. Epub 2012 Dec 20.
- De Stefano N, Cocco E, Lai M, Battaglini M, Spissu A, Marchi P, Floris G, Mortilla M, Stromillo ML, Paolillo A, Federico A, Marrosu MG. Imaging brain damage in first-degree relatives of sporadic and familial multiple sclerosis. Ann Neurol. 2006 Apr;59(4):634-9. doi: 10.1002/ana.20767.
- Gabelic T, Ramasamy DP, Weinstock-Guttman B, Hagemeier J, Kennedy C, Melia R, Hojnacki D, Ramanathan M, Zivadinov R. Prevalence of radiologically isolated syndrome and white matter signal abnormalities in healthy relatives of patients with multiple sclerosis. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Jan;35(1):106-12. doi: 10.3174/ajnr.A3653. Epub 2013 Jul 25.
- Swanton JK, Fernando K, Dalton CM, Miszkiel KA, Thompson AJ, Plant GT, Miller DH. Modification of MRI criteria for multiple sclerosis in patients with clinically isolated syndromes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Jul;77(7):830-3. doi: 10.1136/jnnp.2005.073247. Epub 2005 Jul 25.
- Sati P, Oh J, Constable RT, Evangelou N, Guttmann CR, Henry RG, Klawiter EC, Mainero C, Massacesi L, McFarland H, Nelson F, Ontaneda D, Rauscher A, Rooney WD, Samaraweera AP, Shinohara RT, Sobel RA, Solomon AJ, Treaba CA, Wuerfel J, Zivadinov R, Sicotte NL, Pelletier D, Reich DS; NAIMS Cooperative. The central vein sign and its clinical evaluation for the diagnosis of multiple sclerosis: a consensus statement from the North American Imaging in Multiple Sclerosis Cooperative. Nat Rev Neurol. 2016 Dec;12(12):714-722. doi: 10.1038/nrneurol.2016.166. Epub 2016 Nov 11.
- Solomon AJ, Schindler MK, Howard DB, Watts R, Sati P, Nickerson JP, Reich DS. "Central vessel sign" on 3T FLAIR* MRI for the differentiation of multiple sclerosis from migraine. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Dec 16;3(2):82-7. doi: 10.1002/acn3.273. eCollection 2016 Feb.
- International Multiple Sclerosis Genetics Consortium (IMSGC); Beecham AH, Patsopoulos NA, Xifara DK, Davis MF, Kemppinen A, Cotsapas C, Shah TS, Spencer C, Booth D, Goris A, Oturai A, Saarela J, Fontaine B, Hemmer B, Martin C, Zipp F, D'Alfonso S, Martinelli-Boneschi F, Taylor B, Harbo HF, Kockum I, Hillert J, Olsson T, Ban M, Oksenberg JR, Hintzen R, Barcellos LF; Wellcome Trust Case Control Consortium 2 (WTCCC2); International IBD Genetics Consortium (IIBDGC); Agliardi C, Alfredsson L, Alizadeh M, Anderson C, Andrews R, Sondergaard HB, Baker A, Band G, Baranzini SE, Barizzone N, Barrett J, Bellenguez C, Bergamaschi L, Bernardinelli L, Berthele A, Biberacher V, Binder TM, Blackburn H, Bomfim IL, Brambilla P, Broadley S, Brochet B, Brundin L, Buck D, Butzkueven H, Caillier SJ, Camu W, Carpentier W, Cavalla P, Celius EG, Coman I, Comi G, Corrado L, Cosemans L, Cournu-Rebeix I, Cree BA, Cusi D, Damotte V, Defer G, Delgado SR, Deloukas P, di Sapio A, Dilthey AT, Donnelly P, Dubois B, Duddy M, Edkins S, Elovaara I, Esposito F, Evangelou N, Fiddes B, Field J, Franke A, Freeman C, Frohlich IY, Galimberti D, Gieger C, Gourraud PA, Graetz C, Graham A, Grummel V, Guaschino C, Hadjixenofontos A, Hakonarson H, Halfpenny C, Hall G, Hall P, Hamsten A, Harley J, Harrower T, Hawkins C, Hellenthal G, Hillier C, Hobart J, Hoshi M, Hunt SE, Jagodic M, Jelcic I, Jochim A, Kendall B, Kermode A, Kilpatrick T, Koivisto K, Konidari I, Korn T, Kronsbein H, Langford C, Larsson M, Lathrop M, Lebrun-Frenay C, Lechner-Scott J, Lee MH, Leone MA, Leppa V, Liberatore G, Lie BA, Lill CM, Linden M, Link J, Luessi F, Lycke J, Macciardi F, Mannisto S, Manrique CP, Martin R, Martinelli V, Mason D, Mazibrada G, McCabe C, Mero IL, Mescheriakova J, Moutsianas L, Myhr KM, Nagels G, Nicholas R, Nilsson P, Piehl F, Pirinen M, Price SE, Quach H, Reunanen M, Robberecht W, Robertson NP, Rodegher M, Rog D, Salvetti M, Schnetz-Boutaud NC, Sellebjerg F, Selter RC, Schaefer C, Shaunak S, Shen L, Shields S, Siffrin V, Slee M, Sorensen PS, Sorosina M, Sospedra M, Spurkland A, Strange A, Sundqvist E, Thijs V, Thorpe J, Ticca A, Tienari P, van Duijn C, Visser EM, Vucic S, Westerlind H, Wiley JS, Wilkins A, Wilson JF, Winkelmann J, Zajicek J, Zindler E, Haines JL, Pericak-Vance MA, Ivinson AJ, Stewart G, Hafler D, Hauser SL, Compston A, McVean G, De Jager P, Sawcer SJ, McCauley JL. Analysis of immune-related loci identifies 48 new susceptibility variants for multiple sclerosis. Nat Genet. 2013 Nov;45(11):1353-60. doi: 10.1038/ng.2770. Epub 2013 Sep 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-1884
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenen-MRI
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidHersenbloeding | Cerebrale kleine vaatziekte | Permeabiliteit van de bloed-hersenbarrière | Corticale beroerteNederland
-
University Hospital, BordeauxLa Ligue Française Contre la Sclérose en PlaquesVoltooid
-
University of RochesterWervingBorstkanker Vrouw | Kankergerelateerde cognitieve problemenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidUitvoerende disfunctie | Transpositie grote slagadersVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxTEVA laboratoriesVoltooidMultiple sclerose | Hersenen-MRI | Klinisch geïsoleerde demyeliniserende syndromen | Cognitieve tekortkomingenFrankrijk
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHartziekte aangeborenVerenigde Staten
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainOnbekend
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidAlcoholgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
GE HealthcareBeëindigdTraumatische hersenschade | Licht traumatisch hersenletselVerenigde Staten