Varhaisen multippeliskleroosin riskitekijät (RISEMS)
torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän protokollan keskeinen hypoteesi on, että käyttämällä MS-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisia ja arvioimalla useita tunnettuja ja tuntemattomia MS-taudin riskitekijöitä on mahdollista määrittää riskialgoritmi varhaisimpien MS-oireiden varalta. MS-taudin kehittyminen.
Suunnitelmana on tehdä lyhennetty aivojen magneettikuvaus (MRI) oireettomissa nuorissa FDR-tutkimuksissa, analysoida verta useiden immunologisten, geneettisten, neuroaksonivaurioiden, aineenvaihdunta-, virusserologian ja muiden merkkiaineiden varalta ja saada FDR:itä täyttämään yksityiskohtainen tutkimus. Bioscreen kyselylomake elämäntapatekijöistä ja tee kognitiivinen seulontatesti.
Tämän jälkeen tutkijat vertailevat eri veri-/muiden tutkimusten tuloksia MS-tautiin liittyvistä merkkejä sisältävistä magneettikuvauksista, joissa on MS-tautiin liittyviä merkkejä, sekä iän ja sukupuolen mukaan otetut verikokeet ja täyttävät kyselylomakkeen. .
Tämän alustavan poikkileikkaustutkimuksen avulla tutkijat toivovat voivansa alkaa tunnistaa riskien kerrostumismallia niille, joilla on suurin riski sairastua MS-tautiin eli FDR:iin. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää pitkittäistutkimus riskin herkkyyden ja spesifisyyden lisäämiseksi. malli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet MS-potilaiden 18–30-vuotiaiden oireettomien ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa:
- Määritä avaruuteen leviävien aivojen MRI-vaurioiden esiintyvyys (DIS) MS-taudin mukaisesti
- Kerää tietoa mahdollisista riskitekijöistä tai MS-taudin kehittymiseen liittyvistä varhaisista merkeistä, mukaan lukien merkkiaineet: geenit, immunologinen toiminta, ympäristötekijät, neuroaksonivauriot, D-vitamiinitasot, rasva-aineenvaihdunta, aktiivisuustasot, mielialan poikkeavuudet ja kognitiiviset toiminnot. Kehitä tästä riskitekijäpistemäärä, joka sisältää kaikki merkitykselliset mahdolliset DIS:n lisääntyneen riskin markkerit.
- Tämän pilotti-, poikkileikkaustutkimuksen käyttämiseksi perustana kehitettäessä pitkäkestoista, pitkittäistä, monikeskustutkimusta geneettisten ja ympäristöriskien määrittämiseksi oireista edeltävälle MS-taudille.
- Näytteiden biopankin luominen ja ylläpitäminen tulevaa analysointia varten, kun muita mahdollisia biomarkkereita tulee saataville.
- Arvioi mahdollinen leviäminen ajassa (DIT) ja leviäminen avaruudessa (DIS) oireettomissa FDR:issä pitkittäisarvioinnin avulla.
Sisällytettävät sekvenssit
- Koko aivojen T1-painotetut kuvat, jotka on hankittu käyttämällä 3-ulotteisia nopeita spoiled-gradient-hakukuvia (T1-3D-FSPGR) 1 mm:n siivupaksuudella ja isotrooppisilla vokselimitoilla.
- Koko aivojen 3-ulotteinen Double Inversion Recovery (DIR) -hankinta 1,5 mm:n viipalepaksuudella.
- Koko aivojen T2-painotetut Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) -kuvat, joiden viipaleen paksuus on 1 mm ja isotrooppiset vokselin mitat yhdistetään
- Koko aivot T2*-painotetut segmentoidut kaikutasokuvauskuvat (segEPI), joiden viipaleen paksuus on <=1 mm ja isotrooppiset vokselin mitat FLAIR*-kuvien saamiseksi.
Verianalyysi:
- Yhden nukleotidin polymorfismin analyysi yli 200 tunnetusta MS-riskiin liittyvästä mutaatiosta ja ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) analyysi
- CD20 CD4+-soluanalyysissä
- B-solujen anergiaanalyysi Lipiditasot
- Virusserologiat (HSV, EBV, CMV, VZV)
- Neurofilamenttivalo
- D-vitamiinitasot
Bioscreen-analyysi, joka perustuu Diabetes Autoimmunity Study in the Young -tutkimukseen (DAISY); ja sisällyttää Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ), joka on validoitu sekä aikuisilla että lapsilla, sekä validoitu ruokavalio-/ruokatiheyskyselylomake. Suorita lisäksi kognitiivinen näyttö Symbol Digit Modality -testillä.
Verta säilytetään myös tulevaa mahdollista analyysiä varten, mukaan lukien perifeerisen veren mononukleaarisolut, seerumi ja ribonukleiinihappo (RNA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John R Corboy, MD
- Puhelinnumero: 42196 303-724-2187
- Sähköposti: john.corboy@ucdenver.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sydney Lipton, BA
- Sähköposti: sydney.lipton@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- John Corboy, MD
- Puhelinnumero: 303-724-2187
- Sähköposti: john.corboy@ucdenver.edu
-
Päätutkija:
- John Corboy, MD
-
Päätutkija:
- Jill Norris, PhD
-
Päätutkija:
- Enrique Alvarez, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö tulee olemaan yhteensä 300 naista ja miestä kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä 18–30-vuotiaat mukaan lukien, joilla ei ole MS-oireita, mutta joilla on vähintään yksi dokumentoitu MS-tauti, joka täyttää McDonald 2017 -kriteerit.
FDR:t, joissa on yksi tai useampi MS-tautia sairastava sisarus/vanhempi, otetaan mukaan, ja useampi kuin yksi MS-tautipotilaan FDR sallitaan.
Vertailuryhmälle iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivat kontrollit, joilla ei ole tunnettuja MS-tautia sairastavia perheenjäseniä (esiserkut ja isovanhemmat), otetaan verinäyte ja ne täyttävät ympäristökyselyn, mutta heille ei tehdä aivojen/selkärangan magneettikuvausta.
Kontrollit yhdistetään 1:1:1 niille FDR:ille, joilla on positiivinen magneettikuvaus, joka viittaa esioireiseen MS-tautiin, ja niille iän ja sukupuolen mukaan vastaaville FDR-tutkimuksille, joilla EI ole positiivisia magneettikuvauksia, jotka viittaavat esioireiseen MS-tautiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
FDR:n sisällyttämiskriteerit
- Mies ja nainen
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät
- Ikäraja 18-30
- Heillä on oltava vanhempi, sisarus tai lapsi, jolla on MS-tauti ja joka täyttää McDonald 2017 -kriteerit
- Ei MS-tautiin viittaavia oireita virallisella näytöllä
- Kyky tehdä ei-kontrastinen magneettikuvaus ja laskimopunktio sekä suorittaa ympäristönäyttö, mielialan seulonta ja kognitiivinen testi
Ei-FDR:n sisällyttämiskriteerit
- Mies ja nainen
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät
- Ikäraja 18-30
- Heillä EI saa olla FDR-todistusta (vanhempi, sisarus, lapsi) tai toisen asteen sukulainen (isovanhempi, täti tai setä), joka täyttää McDonald 2017 -kriteerit
- Ei MS-tautiin viittaavia oireita virallisella näytöllä
- Kyky tehdä laskimopunktio ja suorittaa ympäristöseulonta.
Poissulkemiskriteerit:
FDR:n poissulkemiskriteerit
- MS-tautiin viittaavia oireita virallisella näytöllä
- Aiempi diagnoosi autoimmuunisairaudesta, joka voi liittyä keskushermoston toimintahäiriöön ja MRI-vaurioihin, esim. Sjogrenin
Ei-FDR:n poissulkemiskriteerit
- MS-tautiin viittaavia oireita virallisella näytöllä
- Aiempi diagnoosi autoimmuunisairaudesta, joka voi liittyä keskushermoston toimintahäiriöön ja MRI-vaurioihin, esim. Sjogrenin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FDR, jossa on epänormaali aivojen MRI
Ensimmäisen asteen sukulaiset, jotka täyttävät leesiot, levisivät avaruuteen magneettikuvauksessa
|
Suorita aivojen MRI; ottaa verta; täytä bioscreen kyselylomake; suorittaa SDMT
Muut nimet:
|
|
FDR normaalilla aivojen MRI:llä
Ensimmäisen asteen sukulaiset, jotka eivät täytä vaurioita, levisivät avaruuteen magneettikuvauksessa
|
Suorita aivojen MRI; ottaa verta; täytä bioscreen kyselylomake; suorittaa SDMT
Muut nimet:
|
|
Ei-FDR
Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit yllä mainittuihin FDR:eihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avaruudessa levitettyjen leesioiden löytö aivojen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Kohteen ensimmäisellä vierailulla
|
Aivojen MRI:ssä avaruudessa levinneet vauriot.
Näiden leesioiden olemassaolo tai puuttuminen mitataan vain kerran ensimmäisellä käynnillä.
|
Kohteen ensimmäisellä vierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat mittaavat spesifisten geneettisten markkerien esiintyvyyttä, mukaan lukien yli 200 tunnetun mutaation yhden nukleotidin polymorfismianalyysin ja HLA-DRB1-varianttien analyysin tavoitteenaan määritellä laajennettu riskin kerrostuskaavio.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat mittaavat immunologisten markkerien, mukaan lukien CD4, CD8, CD40, CD19 ja CD20, esiintyvyyttä tavoitteenaan määritellä laajennettu riskin kerrostuskaavio.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat mittaavat D-vitamiinin puutteiden esiintyvyyttä tavoitteenaan määritellä laajempi riskikerrostusjärjestelmä.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat mittaavat lipidimarkkerien esiintyvyyttä, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, korkea- ja matalatiheyksiset lipoproteiinit ja triglyseridit, tavoitteenaan määritellä laajennettu riskikerrostusjärjestelmä.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat mittaavat virusinfektion Epstein-Barr-viruksen läsnäolon tavoitteenaan määritellä laajennettu riskikerrostusjärjestelmä.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat mittaavat sytomegaloviruksen virusinfektion esiintymistä tavoitteenaan määritellä laajennettu riskikerrostumisjärjestelmä.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat mittaavat virusinfektion Herpes simplex I:n esiintymisen tavoitteenaan määritellä laajennettu riskikerrostuskaavio.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat mittaavat Herpes Simplex II -virusinfektion esiintymisen tavoitteenaan määritellä laajennettu riskikerrostusjärjestelmä.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat mittaavat virusinfektion Varicella zoster -viruksen esiintymistä tavoitteenaan määritellä laajennettu riskikerrostusjärjestelmä.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat mittaavat keskushermoston vauriomarkkerin Neurofillament light esiintyvyyttä tavoitteenaan määritellä laajennettu riskikerrostuskaavio.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat mittaavat aktiivisuustasoa Godin Leisure-time Exercise -kyselylomakkeella tavoitteenaan määritellä laajennettu riskikerrostumismalli.
Viikoittainen rasittava, kohtalainen ja kevyt liikunta (esim.
kuinka monta kertaa viikossa henkilö suorittaa näitä toimintoja) kerrotaan yhdeksällä, viidellä ja kolmella.
Viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan mielivaltaisissa yksiköissä laskemalla yhteen erillisten komponenttien tulot seuraavan kaavan mukaisesti: Viikoittainen vapaa-ajan aktiviteettipisteet = (9 × rasittava) + (5 × kohtalainen) + (3 × kevyt).
Koska osallistujan harjoituskertojen lukumäärää viikossa ei ole rajoitettu, maksimipistemäärä on rajaton.
Vaikka istuva henkilö voi saada vähimmäispistemäärän 0.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat arvioivat kognitiivisia toimintoja Perceived Stress Scale -asteikolla tavoitteenaan määritellä laajennettu riskin kerrostusmalli.
Tätä käytetään stressialueiden arvioimiseen.
Yksilölliset pisteet koetun stressin asteikolla voivat vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat arvioivat kognitiivisia toimintoja Coloradon yliopiston NeuroQol Depression Scale -asteikolla tavoitteenaan määritellä laajennettu riskikerrostumismalli.
Tätä arviointia käytetään masennuksen alueiden arvioimiseen.
Vähimmäispistemäärä on 8, mikä edustaa parempaa (toivottua) omaa terveyttä, ja enimmäispistemäärä on 40, mikä edustaa huonompaa (epätoivottua) omaa terveyttä.
Nämä raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, jolloin 36,9 on vähimmäispiste ja 75,0 on maksimi T-pisteet.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Määritä riskin kerrostusalgoritmi MS:n ennustamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Tutkijat arvioivat kognitiivisia toimintoja Coloradon yliopiston NeuroQol Anxiety Scale -asteikolla tavoitteenaan määritellä laajennettu riskikerrostumismalli.
Tätä arviota käytetään mittaamaan ahdistuneisuusalueita. Korkein raaka pistemäärä 40 edustaa huonompaa (epätoivottua) itseraportoitua ahdistusta ja raakapistemäärä 8 edustaa parempaa (toivottua) itseraportoitua ahdistusta.
Nämä raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, jolloin 36,4 on pienin ja 76,8 on enimmäispistemäärä.
|
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John R Corboy, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bar-Or A. Multiple sclerosis and related disorders: evolving pathophysiologic insights. Lancet Neurol. 2016 Jan;15(1):9-11. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00342-7. Epub 2015 Dec 8. No abstract available.
- Solomon AJ, Corboy JR. The tension between early diagnosis and misdiagnosis of multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2017 Sep;13(9):567-572. doi: 10.1038/nrneurol.2017.106. Epub 2017 Aug 11. No abstract available.
- Signori A, Schiavetti I, Gallo F, Sormani MP. Subgroups of multiple sclerosis patients with larger treatment benefits: a meta-analysis of randomized trials. Eur J Neurol. 2015 Jun;22(6):960-6. doi: 10.1111/ene.12690. Epub 2015 Mar 19.
- Kappos L, Freedman MS, Polman CH, Edan G, Hartung HP, Miller DH, Montalban X, Barkhof F, Radu EW, Metzig C, Bauer L, Lanius V, Sandbrink R, Pohl C; BENEFIT Study Group. Long-term effect of early treatment with interferon beta-1b after a first clinical event suggestive of multiple sclerosis: 5-year active treatment extension of the phase 3 BENEFIT trial. Lancet Neurol. 2009 Nov;8(11):987-97. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70237-6. Epub 2009 Sep 10.
- Kavaliunas A, Manouchehrinia A, Stawiarz L, Ramanujam R, Agholme J, Hedstrom AK, Beiki O, Glaser A, Hillert J. Importance of early treatment initiation in the clinical course of multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1233-1240. doi: 10.1177/1352458516675039. Epub 2016 Oct 17.
- Giovannoni G. The neurodegenerative prodrome in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2017 Jun;16(6):413-414. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30127-8. No abstract available.
- Okuda DT, Mowry EM, Beheshtian A, Waubant E, Baranzini SE, Goodin DS, Hauser SL, Pelletier D. Incidental MRI anomalies suggestive of multiple sclerosis: the radiologically isolated syndrome. Neurology. 2009 Mar 3;72(9):800-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000335764.14513.1a. Epub 2008 Dec 10. Erratum In: Neurology. 2009 Apr 7;72(14):1284.
- Okuda DT, Siva A, Kantarci O, Inglese M, Katz I, Tutuncu M, Keegan BM, Donlon S, Hua le H, Vidal-Jordana A, Montalban X, Rovira A, Tintore M, Amato MP, Brochet B, de Seze J, Brassat D, Vermersch P, De Stefano N, Sormani MP, Pelletier D, Lebrun C; Radiologically Isolated Syndrome Consortium (RISC); Club Francophone de la Sclerose en Plaques (CFSEP). Radiologically isolated syndrome: 5-year risk for an initial clinical event. PLoS One. 2014 Mar 5;9(3):e90509. doi: 10.1371/journal.pone.0090509. eCollection 2014.
- Rojas JI, Patrucco L, Miguez J, Besada C, Cristiano E. Brain atrophy in radiologically isolated syndromes. J Neuroimaging. 2015 Jan-Feb;25(1):68-71. doi: 10.1111/jon.12182. Epub 2014 Oct 13.
- Disanto G, Barro C, Benkert P, Naegelin Y, Schadelin S, Giardiello A, Zecca C, Blennow K, Zetterberg H, Leppert D, Kappos L, Gobbi C, Kuhle J; Swiss Multiple Sclerosis Cohort Study Group. Serum Neurofilament light: A biomarker of neuronal damage in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2017 Jun;81(6):857-870. doi: 10.1002/ana.24954.
- Weinstock-Guttman B, Zivadinov R, Mahfooz N, Carl E, Drake A, Schneider J, Teter B, Hussein S, Mehta B, Weiskopf M, Durfee J, Bergsland N, Ramanathan M. Serum lipid profiles are associated with disability and MRI outcomes in multiple sclerosis. J Neuroinflammation. 2011 Oct 4;8:127. doi: 10.1186/1742-2094-8-127.
- Munger KL, Levin LI, Hollis BW, Howard NS, Ascherio A. Serum 25-hydroxyvitamin D levels and risk of multiple sclerosis. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2832-8. doi: 10.1001/jama.296.23.2832.
- Salzer J, Hallmans G, Nystrom M, Stenlund H, Wadell G, Sundstrom P. Smoking as a risk factor for multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jul;19(8):1022-7. doi: 10.1177/1352458512470862. Epub 2012 Dec 20.
- De Stefano N, Cocco E, Lai M, Battaglini M, Spissu A, Marchi P, Floris G, Mortilla M, Stromillo ML, Paolillo A, Federico A, Marrosu MG. Imaging brain damage in first-degree relatives of sporadic and familial multiple sclerosis. Ann Neurol. 2006 Apr;59(4):634-9. doi: 10.1002/ana.20767.
- Gabelic T, Ramasamy DP, Weinstock-Guttman B, Hagemeier J, Kennedy C, Melia R, Hojnacki D, Ramanathan M, Zivadinov R. Prevalence of radiologically isolated syndrome and white matter signal abnormalities in healthy relatives of patients with multiple sclerosis. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Jan;35(1):106-12. doi: 10.3174/ajnr.A3653. Epub 2013 Jul 25.
- Swanton JK, Fernando K, Dalton CM, Miszkiel KA, Thompson AJ, Plant GT, Miller DH. Modification of MRI criteria for multiple sclerosis in patients with clinically isolated syndromes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Jul;77(7):830-3. doi: 10.1136/jnnp.2005.073247. Epub 2005 Jul 25.
- Sati P, Oh J, Constable RT, Evangelou N, Guttmann CR, Henry RG, Klawiter EC, Mainero C, Massacesi L, McFarland H, Nelson F, Ontaneda D, Rauscher A, Rooney WD, Samaraweera AP, Shinohara RT, Sobel RA, Solomon AJ, Treaba CA, Wuerfel J, Zivadinov R, Sicotte NL, Pelletier D, Reich DS; NAIMS Cooperative. The central vein sign and its clinical evaluation for the diagnosis of multiple sclerosis: a consensus statement from the North American Imaging in Multiple Sclerosis Cooperative. Nat Rev Neurol. 2016 Dec;12(12):714-722. doi: 10.1038/nrneurol.2016.166. Epub 2016 Nov 11.
- Solomon AJ, Schindler MK, Howard DB, Watts R, Sati P, Nickerson JP, Reich DS. "Central vessel sign" on 3T FLAIR* MRI for the differentiation of multiple sclerosis from migraine. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Dec 16;3(2):82-7. doi: 10.1002/acn3.273. eCollection 2016 Feb.
- International Multiple Sclerosis Genetics Consortium (IMSGC); Beecham AH, Patsopoulos NA, Xifara DK, Davis MF, Kemppinen A, Cotsapas C, Shah TS, Spencer C, Booth D, Goris A, Oturai A, Saarela J, Fontaine B, Hemmer B, Martin C, Zipp F, D'Alfonso S, Martinelli-Boneschi F, Taylor B, Harbo HF, Kockum I, Hillert J, Olsson T, Ban M, Oksenberg JR, Hintzen R, Barcellos LF; Wellcome Trust Case Control Consortium 2 (WTCCC2); International IBD Genetics Consortium (IIBDGC); Agliardi C, Alfredsson L, Alizadeh M, Anderson C, Andrews R, Sondergaard HB, Baker A, Band G, Baranzini SE, Barizzone N, Barrett J, Bellenguez C, Bergamaschi L, Bernardinelli L, Berthele A, Biberacher V, Binder TM, Blackburn H, Bomfim IL, Brambilla P, Broadley S, Brochet B, Brundin L, Buck D, Butzkueven H, Caillier SJ, Camu W, Carpentier W, Cavalla P, Celius EG, Coman I, Comi G, Corrado L, Cosemans L, Cournu-Rebeix I, Cree BA, Cusi D, Damotte V, Defer G, Delgado SR, Deloukas P, di Sapio A, Dilthey AT, Donnelly P, Dubois B, Duddy M, Edkins S, Elovaara I, Esposito F, Evangelou N, Fiddes B, Field J, Franke A, Freeman C, Frohlich IY, Galimberti D, Gieger C, Gourraud PA, Graetz C, Graham A, Grummel V, Guaschino C, Hadjixenofontos A, Hakonarson H, Halfpenny C, Hall G, Hall P, Hamsten A, Harley J, Harrower T, Hawkins C, Hellenthal G, Hillier C, Hobart J, Hoshi M, Hunt SE, Jagodic M, Jelcic I, Jochim A, Kendall B, Kermode A, Kilpatrick T, Koivisto K, Konidari I, Korn T, Kronsbein H, Langford C, Larsson M, Lathrop M, Lebrun-Frenay C, Lechner-Scott J, Lee MH, Leone MA, Leppa V, Liberatore G, Lie BA, Lill CM, Linden M, Link J, Luessi F, Lycke J, Macciardi F, Mannisto S, Manrique CP, Martin R, Martinelli V, Mason D, Mazibrada G, McCabe C, Mero IL, Mescheriakova J, Moutsianas L, Myhr KM, Nagels G, Nicholas R, Nilsson P, Piehl F, Pirinen M, Price SE, Quach H, Reunanen M, Robberecht W, Robertson NP, Rodegher M, Rog D, Salvetti M, Schnetz-Boutaud NC, Sellebjerg F, Selter RC, Schaefer C, Shaunak S, Shen L, Shields S, Siffrin V, Slee M, Sorensen PS, Sorosina M, Sospedra M, Spurkland A, Strange A, Sundqvist E, Thijs V, Thorpe J, Ticca A, Tienari P, van Duijn C, Visser EM, Vucic S, Westerlind H, Wiley JS, Wilkins A, Wilson JF, Winkelmann J, Zajicek J, Zindler E, Haines JL, Pericak-Vance MA, Ivinson AJ, Stewart G, Hafler D, Hauser SL, Compston A, McVean G, De Jager P, Sawcer SJ, McCauley JL. Analysis of immune-related loci identifies 48 new susceptibility variants for multiple sclerosis. Nat Genet. 2013 Nov;45(11):1353-60. doi: 10.1038/ng.2770. Epub 2013 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Aivojen MRI
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPäihteiden käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
NYU Langone HealthValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMeripihkahapposemialdehydidehydrogenaasin puutosYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Espanja
-
University of MinnesotaRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GE HealthcareLopetettuTraumaattinen aivovamma | Lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Hopeful AgingEi vielä rekrytointia
-
Hopeful AgingValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Dementia, sekalainenYhdysvallat