Факторы риска раннего рассеянного склероза (RISEMS)
2 февраля 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Центральная гипотеза этого протокола заключается в том, что можно, используя родственников первой степени (FDR) пациентов с рассеянным склерозом (MS) и оценивая множество как известных, так и неизвестных факторов риска для MS, определить алгоритм риска для самых ранних признаков болезни. развитие МС.
План будет заключаться в том, чтобы провести сокращенную магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга у бессимптомных молодых FDR, проанализировать кровь на различные иммунологические, генетические, нейроаксональные повреждения, метаболические, вирусные серологические и другие маркеры, а FDR заполнить подробную анкету. опросник биоскрина о факторах образа жизни и провести когнитивный скрининг-тест.
Затем исследователи сравнивают результаты различных исследований крови/других исследований у FDR с МРТ и без нее, показывающих признаки признаков рассеянного склероза, а также у не-FDR соответствующего возраста и пола, у которых возьмут кровь и заполнят анкету. .
С помощью этого предварительного перекрестного исследования исследователи надеются начать определение модели стратификации риска для лиц с самым высоким риском развития РС, то есть FDR, с долгосрочной целью разработки продольного исследования для повышения чувствительности и специфичности риска. модель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели среди бессимптомных родственников первой степени родства (БДР) в возрасте 18-30 лет больных рассеянным склерозом (РС):
- Определить распространенность поражений головного мозга, рассеянных в пространстве (DIS), соответствующих рассеянному склерозу.
- Соберите данные о потенциальных факторах риска или ранних признаках, связанных с развитием рассеянного склероза, включая маркеры для: генов, иммунологической функции, факторов окружающей среды, нейроаксонального повреждения, уровней витамина D, метаболизма липидов, уровней активности, аномалий настроения и когнитивной функции. Исходя из этого, разработайте шкалу факторов риска, включающую все соответствующие потенциальные маркеры повышенного риска DIS.
- Использовать это пилотное кросс-секционное исследование в качестве основы для разработки долгосрочного продольного многоцентрового исследования для определения генетических и экологических рисков для предсимптоматического рассеянного склероза.
- Создать и поддерживать биобанк образцов для будущего анализа по мере появления других потенциальных биомаркеров.
- Оценить потенциальное распространение во времени (DIT) и распространение в пространстве (DIS) в бессимптомных FDR посредством продольной оценки.
Последовательности для включения
- Т1-взвешенные изображения всего мозга, полученные с использованием 3-мерных воспоминаний с быстрым испорченным градиентом (T1-3D-FSPGR) с толщиной среза 1 мм и изотропными размерами вокселя.
- Получение 3-мерного восстановления двойной инверсии (DIR) всего мозга с толщиной среза 1,5 мм.
- Т2-взвешенные изображения с восстановлением затухающей инверсии (FLAIR) всего мозга с толщиной среза 1 мм и изотропными размерами вокселей будут объединены с
- Т2*-взвешенные сегментированные эхо-планарные изображения (segEPI) всего мозга с толщиной среза <=1 мм и изотропными размерами вокселя для получения изображений FLAIR*.
Анализ крови на:
- Анализ однонуклеотидного полиморфизма более чем 200 известных мутаций, связанных с риском рассеянного склероза, и анализ человеческого лейкоцитарного антигена (HLA)
- CD20 при анализе клеток CD4+
- Анализ анергии В-клеток Уровни липидов
- Вирусные серологии (HSV, EBV, CMV, VZV)
- Свет нейрофиламента
- Уровни витамина D
Анализ биоскрининга, основанный на данных исследования диабетического аутоиммунитета у молодых (DAISY); и включить вопросник Година о физических упражнениях в свободное время (GLTEQ), который был подтвержден как у взрослых, так и у детей, и утвержденный вопросник о частоте питания / приема пищи. Кроме того, выполните когнитивный экран с тестом модальности символов и цифр.
Кровь также будет храниться для будущего потенциального анализа, включая мононуклеарные клетки периферической крови, сыворотку и рибонуклеиновую кислоту (РНК).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: John R Corboy, MD
- Номер телефона: 42196 303-724-2187
- Электронная почта: john.corboy@ucdenver.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sydney Lipton, BA
- Электронная почта: sydney.lipton@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Контакт:
- John Corboy, MD
- Номер телефона: 303-724-2187
- Электронная почта: john.corboy@ucdenver.edu
-
Главный следователь:
- John Corboy, MD
-
Главный следователь:
- Jill Norris, PhD
-
Главный следователь:
- Enrique Alvarez, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население будет состоять в общей сложности из 300 женщин и мужчин всех рас и национальностей в возрасте от 18 до 30 лет включительно, у которых нет симптомов РС, но есть по крайней мере один FDR с документально подтвержденным РС, отвечающим критериям McDonald 2017.
Будут включены FDR с одним или несколькими братьями и сестрами / родителями с РС, и будет разрешено более одного FDR пробандного пациента с РС.
У контрольной группы лиц соответствующего возраста и пола, у которых нет известных членов семьи с РС (за исключением двоюродных братьев и сестер, бабушек и дедушек), возьмут кровь и заполнят экологическую анкету, но не будут проходить МРТ головного / позвоночника.
Контрольные группы будут совпадать 1:1:1 для тех FDR с положительными МРТ-сканами, которые предполагают предсимптомный РС, и для тех FDR, совпадающих по возрасту и полу, которые НЕ имеют положительных результатов МРТ, предполагающих предсимптомный РС.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения FDR
- Мужской и женский
- Все расы и национальности
- 18-30 лет
- Должен быть родитель, брат, сестра или ребенок с рассеянным склерозом, отвечающий критериям McDonald 2017.
- Отсутствие симптомов, указывающих на рассеянный склероз, при официальном скрининге
- Возможность пройти бесконтрастную МРТ и венепункцию, а также выполнить скрининг окружающей среды, скрининг настроения и когнитивный тест
Критерии включения, не относящиеся к FDR
- Мужской и женский
- Все расы и национальности
- 18-30 лет
- НЕ ДОЛЖЕН иметь FDR (родитель, брат, сестра, ребенок) или родственника второй степени (дедушка, бабушка, тетя или дядя) с РС, отвечающим критериям McDonald 2017.
- Отсутствие симптомов, указывающих на рассеянный склероз, при официальном скрининге
- Возможность пройти венепункции и выполнить экологический скрининг.
Критерий исключения:
Критерии исключения FDR
- Симптомы, указывающие на рассеянный склероз при формальном скрининге
- Предшествующий диагноз аутоиммунного заболевания, которое может быть связано с дисфункцией ЦНС и поражениями МРТ, например. Шегрена
Критерии исключения, не относящиеся к FDR
- Симптомы, указывающие на рассеянный склероз при формальном скрининге
- Предшествующий диагноз аутоиммунного заболевания, которое может быть связано с дисфункцией ЦНС и поражениями МРТ, например. Шегрена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
FDR с аномальной МРТ головного мозга
Родственники первой линии, выполняющие диссеминированные в пространстве поражения на МРТ
|
Выполнить МРТ головного мозга; взять кровь; заполнить анкету биоскрина; выполнять SDMT
Другие имена:
|
|
FDR с нормальной МРТ головного мозга
Родственники первой степени родства, не выполняющие диссеминированные в пространстве поражения на МРТ
|
Выполнить МРТ головного мозга; взять кровь; заполнить анкету биоскрина; выполнять SDMT
Другие имена:
|
|
Не FDR
Контрольные группы по возрасту и полу соответствуют FDR, указанным выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение диссеминированных в пространстве поражений на МРТ головного мозга
Временное ограничение: При первом посещении субъекта
|
Поражения, диссеминированные в пространстве на МРТ головного мозга.
Наличие или отсутствие этих поражений будет измерено только один раз при первом посещении.
|
При первом посещении субъекта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи будут измерять распространенность конкретных генетических маркеров, включая анализ однонуклеотидного полиморфизма более чем 200 известных мутаций и анализ вариантов HLA-DRB1, с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи будут измерять распространенность иммунологических маркеров, включая CD4, CD8, CD40, CD19 и CD20, с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи будут измерять распространенность дефицита витамина D с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи будут измерять распространенность маркеров липидов, включая общий холестерин, липопротеины высокой и низкой плотности и триглицериды, с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи будут измерять наличие вирусной инфекции вируса Эпштейна-Барра с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи измерят наличие вирусной инфекции цитомегаловируса с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи измерят наличие вирусной инфекции Herpes Simplex I с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи измерят наличие вирусной инфекции Herpes Simplex II с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи измерят наличие вируса Varicella zoster с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи будут измерять распространенность маркера повреждения ЦНС Neurofillament light с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи будут измерять уровень активности, используя анкету Godin Leisure-time Exercise, с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
Еженедельная частота напряженных, умеренных и легких занятий (т.
количество раз в неделю, которое человек выполняет эти действия), умножаются на девять, пять и три соответственно.
Общая еженедельная развлекательная активность рассчитывается в условных единицах путем суммирования произведений отдельных компонентов, как показано в следующей формуле: Еженедельный показатель досуговой активности = (9 × Напряженный) + (5 × Умеренный) + (3 × Легкий).
Поскольку количество раз, которое участник может выполнять упражнение в неделю, не ограничено, максимальный балл неограничен.
В то время как малоподвижный человек может иметь минимальный балл 0.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи будут оценивать когнитивные функции с использованием шкалы воспринимаемого стресса с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
Это будет использоваться для оценки доменов стресса.
Индивидуальные баллы по шкале воспринимаемого стресса могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
Баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи будут оценивать когнитивные функции, используя шкалу депрессии NeuroQol Университета Колорадо, с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
Эта оценка будет использоваться для оценки доменов депрессии.
Минимальный необработанный балл равен 8, что соответствует лучшему (желаемому) состоянию здоровья, о котором они сообщают, а максимальный балл составляет 40, что соответствует худшему (нежелательному) состоянию здоровья, о котором говорят сами.
Эти необработанные баллы будут преобразованы в Т-баллы, где 36,9 — это минимум, а 75,0 — максимальный Т-балл.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
|
Определить алгоритм стратификации риска для прогнозирования РС
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после первого визита
|
Исследователи будут оценивать когнитивные функции, используя шкалу тревоги NeuroQol Университета Колорадо, с целью определения расширенной схемы стратификации риска.
Эта оценка будет использоваться для измерения доменов тревожности, при этом наивысший необработанный балл 40 соответствует худшей (нежелательной) самооценке тревоги, а необработанный балл 8 соответствует лучшей (желаемой) самооценке тревоги.
Эти необработанные баллы будут преобразованы в Т-баллы, где 36,4 — это минимум, а 76,8 — максимальный Т-балл.
|
В течение 4 месяцев после первого визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John R Corboy, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bar-Or A. Multiple sclerosis and related disorders: evolving pathophysiologic insights. Lancet Neurol. 2016 Jan;15(1):9-11. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00342-7. Epub 2015 Dec 8. No abstract available.
- Solomon AJ, Corboy JR. The tension between early diagnosis and misdiagnosis of multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2017 Sep;13(9):567-572. doi: 10.1038/nrneurol.2017.106. Epub 2017 Aug 11. No abstract available.
- Signori A, Schiavetti I, Gallo F, Sormani MP. Subgroups of multiple sclerosis patients with larger treatment benefits: a meta-analysis of randomized trials. Eur J Neurol. 2015 Jun;22(6):960-6. doi: 10.1111/ene.12690. Epub 2015 Mar 19.
- Kappos L, Freedman MS, Polman CH, Edan G, Hartung HP, Miller DH, Montalban X, Barkhof F, Radu EW, Metzig C, Bauer L, Lanius V, Sandbrink R, Pohl C; BENEFIT Study Group. Long-term effect of early treatment with interferon beta-1b after a first clinical event suggestive of multiple sclerosis: 5-year active treatment extension of the phase 3 BENEFIT trial. Lancet Neurol. 2009 Nov;8(11):987-97. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70237-6. Epub 2009 Sep 10.
- Kavaliunas A, Manouchehrinia A, Stawiarz L, Ramanujam R, Agholme J, Hedstrom AK, Beiki O, Glaser A, Hillert J. Importance of early treatment initiation in the clinical course of multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1233-1240. doi: 10.1177/1352458516675039. Epub 2016 Oct 17.
- Giovannoni G. The neurodegenerative prodrome in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2017 Jun;16(6):413-414. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30127-8. No abstract available.
- Okuda DT, Mowry EM, Beheshtian A, Waubant E, Baranzini SE, Goodin DS, Hauser SL, Pelletier D. Incidental MRI anomalies suggestive of multiple sclerosis: the radiologically isolated syndrome. Neurology. 2009 Mar 3;72(9):800-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000335764.14513.1a. Epub 2008 Dec 10. Erratum In: Neurology. 2009 Apr 7;72(14):1284.
- Okuda DT, Siva A, Kantarci O, Inglese M, Katz I, Tutuncu M, Keegan BM, Donlon S, Hua le H, Vidal-Jordana A, Montalban X, Rovira A, Tintore M, Amato MP, Brochet B, de Seze J, Brassat D, Vermersch P, De Stefano N, Sormani MP, Pelletier D, Lebrun C; Radiologically Isolated Syndrome Consortium (RISC); Club Francophone de la Sclerose en Plaques (CFSEP). Radiologically isolated syndrome: 5-year risk for an initial clinical event. PLoS One. 2014 Mar 5;9(3):e90509. doi: 10.1371/journal.pone.0090509. eCollection 2014.
- Rojas JI, Patrucco L, Miguez J, Besada C, Cristiano E. Brain atrophy in radiologically isolated syndromes. J Neuroimaging. 2015 Jan-Feb;25(1):68-71. doi: 10.1111/jon.12182. Epub 2014 Oct 13.
- Disanto G, Barro C, Benkert P, Naegelin Y, Schadelin S, Giardiello A, Zecca C, Blennow K, Zetterberg H, Leppert D, Kappos L, Gobbi C, Kuhle J; Swiss Multiple Sclerosis Cohort Study Group. Serum Neurofilament light: A biomarker of neuronal damage in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2017 Jun;81(6):857-870. doi: 10.1002/ana.24954.
- Weinstock-Guttman B, Zivadinov R, Mahfooz N, Carl E, Drake A, Schneider J, Teter B, Hussein S, Mehta B, Weiskopf M, Durfee J, Bergsland N, Ramanathan M. Serum lipid profiles are associated with disability and MRI outcomes in multiple sclerosis. J Neuroinflammation. 2011 Oct 4;8:127. doi: 10.1186/1742-2094-8-127.
- Munger KL, Levin LI, Hollis BW, Howard NS, Ascherio A. Serum 25-hydroxyvitamin D levels and risk of multiple sclerosis. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2832-8. doi: 10.1001/jama.296.23.2832.
- Salzer J, Hallmans G, Nystrom M, Stenlund H, Wadell G, Sundstrom P. Smoking as a risk factor for multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jul;19(8):1022-7. doi: 10.1177/1352458512470862. Epub 2012 Dec 20.
- De Stefano N, Cocco E, Lai M, Battaglini M, Spissu A, Marchi P, Floris G, Mortilla M, Stromillo ML, Paolillo A, Federico A, Marrosu MG. Imaging brain damage in first-degree relatives of sporadic and familial multiple sclerosis. Ann Neurol. 2006 Apr;59(4):634-9. doi: 10.1002/ana.20767.
- Gabelic T, Ramasamy DP, Weinstock-Guttman B, Hagemeier J, Kennedy C, Melia R, Hojnacki D, Ramanathan M, Zivadinov R. Prevalence of radiologically isolated syndrome and white matter signal abnormalities in healthy relatives of patients with multiple sclerosis. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Jan;35(1):106-12. doi: 10.3174/ajnr.A3653. Epub 2013 Jul 25.
- Swanton JK, Fernando K, Dalton CM, Miszkiel KA, Thompson AJ, Plant GT, Miller DH. Modification of MRI criteria for multiple sclerosis in patients with clinically isolated syndromes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Jul;77(7):830-3. doi: 10.1136/jnnp.2005.073247. Epub 2005 Jul 25.
- Sati P, Oh J, Constable RT, Evangelou N, Guttmann CR, Henry RG, Klawiter EC, Mainero C, Massacesi L, McFarland H, Nelson F, Ontaneda D, Rauscher A, Rooney WD, Samaraweera AP, Shinohara RT, Sobel RA, Solomon AJ, Treaba CA, Wuerfel J, Zivadinov R, Sicotte NL, Pelletier D, Reich DS; NAIMS Cooperative. The central vein sign and its clinical evaluation for the diagnosis of multiple sclerosis: a consensus statement from the North American Imaging in Multiple Sclerosis Cooperative. Nat Rev Neurol. 2016 Dec;12(12):714-722. doi: 10.1038/nrneurol.2016.166. Epub 2016 Nov 11.
- Solomon AJ, Schindler MK, Howard DB, Watts R, Sati P, Nickerson JP, Reich DS. "Central vessel sign" on 3T FLAIR* MRI for the differentiation of multiple sclerosis from migraine. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Dec 16;3(2):82-7. doi: 10.1002/acn3.273. eCollection 2016 Feb.
- International Multiple Sclerosis Genetics Consortium (IMSGC); Beecham AH, Patsopoulos NA, Xifara DK, Davis MF, Kemppinen A, Cotsapas C, Shah TS, Spencer C, Booth D, Goris A, Oturai A, Saarela J, Fontaine B, Hemmer B, Martin C, Zipp F, D'Alfonso S, Martinelli-Boneschi F, Taylor B, Harbo HF, Kockum I, Hillert J, Olsson T, Ban M, Oksenberg JR, Hintzen R, Barcellos LF; Wellcome Trust Case Control Consortium 2 (WTCCC2); International IBD Genetics Consortium (IIBDGC); Agliardi C, Alfredsson L, Alizadeh M, Anderson C, Andrews R, Sondergaard HB, Baker A, Band G, Baranzini SE, Barizzone N, Barrett J, Bellenguez C, Bergamaschi L, Bernardinelli L, Berthele A, Biberacher V, Binder TM, Blackburn H, Bomfim IL, Brambilla P, Broadley S, Brochet B, Brundin L, Buck D, Butzkueven H, Caillier SJ, Camu W, Carpentier W, Cavalla P, Celius EG, Coman I, Comi G, Corrado L, Cosemans L, Cournu-Rebeix I, Cree BA, Cusi D, Damotte V, Defer G, Delgado SR, Deloukas P, di Sapio A, Dilthey AT, Donnelly P, Dubois B, Duddy M, Edkins S, Elovaara I, Esposito F, Evangelou N, Fiddes B, Field J, Franke A, Freeman C, Frohlich IY, Galimberti D, Gieger C, Gourraud PA, Graetz C, Graham A, Grummel V, Guaschino C, Hadjixenofontos A, Hakonarson H, Halfpenny C, Hall G, Hall P, Hamsten A, Harley J, Harrower T, Hawkins C, Hellenthal G, Hillier C, Hobart J, Hoshi M, Hunt SE, Jagodic M, Jelcic I, Jochim A, Kendall B, Kermode A, Kilpatrick T, Koivisto K, Konidari I, Korn T, Kronsbein H, Langford C, Larsson M, Lathrop M, Lebrun-Frenay C, Lechner-Scott J, Lee MH, Leone MA, Leppa V, Liberatore G, Lie BA, Lill CM, Linden M, Link J, Luessi F, Lycke J, Macciardi F, Mannisto S, Manrique CP, Martin R, Martinelli V, Mason D, Mazibrada G, McCabe C, Mero IL, Mescheriakova J, Moutsianas L, Myhr KM, Nagels G, Nicholas R, Nilsson P, Piehl F, Pirinen M, Price SE, Quach H, Reunanen M, Robberecht W, Robertson NP, Rodegher M, Rog D, Salvetti M, Schnetz-Boutaud NC, Sellebjerg F, Selter RC, Schaefer C, Shaunak S, Shen L, Shields S, Siffrin V, Slee M, Sorensen PS, Sorosina M, Sospedra M, Spurkland A, Strange A, Sundqvist E, Thijs V, Thorpe J, Ticca A, Tienari P, van Duijn C, Visser EM, Vucic S, Westerlind H, Wiley JS, Wilkins A, Wilson JF, Winkelmann J, Zajicek J, Zindler E, Haines JL, Pericak-Vance MA, Ivinson AJ, Stewart G, Hafler D, Hauser SL, Compston A, McVean G, De Jager P, Sawcer SJ, McCauley JL. Analysis of immune-related loci identifies 48 new susceptibility variants for multiple sclerosis. Nat Genet. 2013 Nov;45(11):1353-60. doi: 10.1038/ng.2770. Epub 2013 Sep 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-1884
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .