Trainingsmodaliteiten van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

Deze enkelblinde RCT met twee parallelle groepen werd uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki, de richtlijnen voor goede klinische praktijken en de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

De doelpopulatie bestond uit chronische patiënten na een beroerte die naar de Neurorevalidatie-eenheid (AOUI Verona) gingen, waar ze werden beoordeeld op geschiktheid.

Wie voldeed aan de in- en uitsluitingscriteria, werd willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, de experimentele groep en de controlegroep. Elke patiënt onderging BoNT-injectie in de paretische ledemaat. De dosis BoNT die in de doelspier werd geïnjecteerd, was in elk geval gebaseerd op de ernst van de spasticiteit. Verschillende commerciële formuleringen van BoNT werden gebruikt volgens de farmaceutische portfoliocontracten van ons ziekenhuis (Onabotulinumtoxin A, Abobotulinumtoxin A en Incobotulinumtoxin A). De dosis, het volume en het aantal injectieplaatsen werden dienovereenkomstig ingesteld. Een Logiq ® Book XP draagbaar echografiesysteem (GE Healthcare; Chalfont St. Giles, VK) werd gebruikt om BoNT in de doelspier te injecteren.

Voorafgaand aan de start van de studie ontwierpen de auteurs de experimentele en de controlegroepprotocollen. Twee fysiotherapeuten, één voor elke groep, voerden de revalidatieprocedures uit. Patiënten van beide groepen kregen 10 individuele sessies (45 min/sessie, 2 sessies/week, vijf opeenvolgende weken). De behandelingen vonden plaats in de revalidatiezaal van het G.B. Neurologische revalidatie-eenheid van het Universitair Ziekenhuis Rossi.

Een subgroep van patiënten in de experimentele groep werd onderzocht door middel van elektromyografie tijdens de "hand-naar-mond"-motorische taak (ARAT-subitem). De proefpersoon zit in een comfortabele positie op een stoel met rugleuning, de voeten rustend op de grond en de knieën en heupen zijn 90° gebogen. De startpositie bestond uit de hand van de onderzochte zijde liggend op het distale derde deel van de dij. Vervolgens werd de patiënt gevraagd zijn mond met normale snelheid aan te raken met de handpalm en terug te keren naar de beginpositie. De patiënt kreeg de instructie het hoofd niet naar de hand te bewegen. Geen andere aanwijzingen met betrekking tot het bewegen van de arm om de spontaniteit van de beweging niet te beïnvloeden.

De EMG-activiteit van 5 spieren van de bovenste ledematen van de aangedane zijde (scapulier deltaspier, claviculaire deltaspier, grote borstspier - claviculaire kop, triceps brachii, biceps brachii) werd gemeten met behulp van paren zelfklevende oppervlakte-elektroden. Wegwerpbare Ag-AgCl-elektroden werden geplaatst volgens de SENIAM-richtlijnen met een afstand tussen de elektroden van 0,02 m. Voordat de elektroden werden geplaatst, werd de huid geschoren met een wegwerpscheermesje voor eenmalig gebruik en gereinigd met alcohol.28 Ruwe EMG-signalen werden verzameld met behulp van BTS FREEEMG 300 draadloze oppervlakte-EMG-sensoren (BTS spa, Milaan, Italië) met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. Ruwe EMG-signalen werden verwerkt met een aangepaste routine ontwikkeld in de MATLAB-omgeving (MathWorks, VS). Het onbewerkte EMG-signaal werd banddoorlaatgefilterd bij 20-450 Hz en vervolgens afgevlakt met behulp van een RMS-algoritme (root mean square) van 20 ms om de enveloppe te verkrijgen. Signalen werden geregistreerd in drie omstandigheden: 30 seconden tijdens rustpositie (basaal), 5 seconden maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en tijdens de hand-naar-mond-taak.

De "hand-naar-mond"-taak werd verdeeld in twee subfasen door de definitie van drie tijdgebeurtenissen: 1) start van de beweging, 2) het moment waarop de hand de mond aanraakt en 3) terugkeer naar de beginpositie . De eerste subfase, genaamd "elleboogflexiefase", werd gedefinieerd als het interval tussen het begin van de beweging en de maximale elleboogflexie. De tweede subfase, "terugkeerfase" genoemd, verwijst naar het interval tussen de maximale elleboogflexie en bewegingsoffset na terugkeer naar de startpositie (afbeelding X). Normatieve gegevens werden verzameld van 14 gezonde, op leeftijd afgestemde controles die één EMG-acquisitie ondergingen. De tijdgebeurtenissen werden bepaald met behulp van een versnellingsmeter (BTS spa, Milaan, Italië).

Voor de statistische analyse werd een intention-to-treat gebruikt. Beschrijvende statistieken omvatten gemiddelden, standaarddeviatie en grafieken. De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de gegevensdistributie te testen. Dienovereenkomstig werden parametrische of niet-parametrische tests gebruikt voor inferentiële statistieken. De T-Test voor ongepaarde data (of de Mann-Whitney-test) werd gebruikt voor het testen van verschillen tussen groepen op T0 en T1. Voor dit doel hebben we de veranderingen van de score (Δ) tussen T0-T1 berekend. De T-Test voor gepaarde gegevens (of door Wilcoxon ondertekende rangtesten) werd gebruikt om veranderingen binnen de groep in de loop van de tijd te vergelijken. Het significantieniveau werd ingesteld op p<0,05. Softwarestatistieken SPSS 20.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, versie 20.0, Armonk, NY, VS).