Trainingsmodalitäten der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall

Diese einfach verblindete RCT mit zwei parallelen Gruppen wurde gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki, den Leitlinien für gute klinische Praxis und den konsolidierten Standards für Studienberichte (CONSORT) durchgeführt.

Zielpopulation waren chronische Patienten nach einem Schlaganfall, die die Abteilung für Neurorehabilitation (AOUI Verona) aufsuchten, wo ihre Eignung geprüft wurde.

Wer die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllte, wurde nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe. Jeder Patient wurde einer BoNT-Injektion in die paretische Extremität unterzogen. Die in den Zielmuskel injizierte BoNT-Dosis basierte in jedem Fall auf der Schwere der Spastik. Verschiedene kommerzielle Formulierungen von BoNT wurden gemäß den pharmazeutischen Portfolioverträgen unseres Krankenhauses verwendet (Onabotulinumtoxin A, Abobotulinumtoxin A und Incobotulinumtoxin A). Dosis, Volumen und Anzahl der Injektionsstellen wurden entsprechend eingestellt. Ein tragbares Ultraschallsystem Logiq ® Book XP (GE Healthcare; Chalfont St. Giles, UK) wurde verwendet, um BoNT in den Zielmuskel zu injizieren.

Vor Beginn der Studie entwarfen die Autoren die Versuchs- und Kontrollgruppenprotokolle. Zwei Physiotherapeuten, einer für jede Gruppe, führten die Rehabilitationsverfahren durch. Die Patienten beider Gruppen erhielten 10 Einzelsitzungen (45 min/Sitzung, 2 Sitzungen/Woche, fünf aufeinanderfolgende Wochen). Die Behandlungen wurden im rehabilitativen Fitnessstudio des G.B. Abteilung für neurologische Rehabilitation des Universitätsklinikums Rossi.

Eine Untergruppe von Patienten in der Versuchsgruppe wurde während der motorischen Aufgabe "Hand-zu-Mund" (ARAT-Unterpunkt) elektromyographisch untersucht. Der Proband sitzt in einer bequemen Position auf einem Stuhl mit Rückenlehne, die Füße ruhen auf dem Boden und die Knie und Hüften sind um 90° gebeugt. Die Ausgangsposition bestand darin, dass die Hand der untersuchten Seite auf dem distalen Drittel des Oberschenkels lag. Dann wurde der Patient gebeten, seinen Mund mit der Handfläche in normaler Geschwindigkeit zu berühren und in die Ausgangsposition zurückzukehren. Der Patient wurde angewiesen, den Kopf nicht zur Hand zu bewegen. Keine weiteren Hinweise, wie der Arm zu bewegen ist, um die Spontaneität der Bewegung nicht zu beeinflussen.

Die EMG-Aktivität von 5 Muskeln der oberen Gliedmaßen der betroffenen Seite (Deltoid scapular, Delta clavicular, Pectoralis major – Claviculakopf, Triceps brachii, Biceps brachii) wurde mit Paaren von selbstklebenden Oberflächenelektroden gemessen. Einweg-Ag-AgCl-Elektroden wurden gemäß den SENIAM-Richtlinien mit einem Elektrodenabstand von 0,02 m platziert. Vor der Elektrodenplatzierung wurde die Haut mit einem Einmalrasierer rasiert und mit Alkohol gereinigt.28 Rohe EMG-Signale wurden unter Verwendung von BTS FREEEMG 300 drahtlosen Oberflächen-EMG-Sensoren (BTS Spa, Mailand, Italien) mit einer Abtastrate von 1000 Hz gesammelt. Roh-EMG-Signale wurden mit einer angepassten Routine verarbeitet, die in einer MATLAB-Umgebung (MathWorks, USA) entwickelt wurde. Das rohe EMG-Signal wurde bei 20–450 Hz bandpassgefiltert und dann unter Verwendung eines 20-ms-Effektivwert(RMS)-Algorithmus geglättet, um die Hüllkurve zu erhalten. Signale wurden unter drei Bedingungen aufgezeichnet: 30 s in Ruheposition (basal), 5 s bei maximaler freiwilliger isometrischer Kontraktion (MVIC) und während der Hand-zu-Mund-Aufgabe.

Die „Hand-zu-Mund“-Aufgabe wurde durch die Definition von drei Zeitereignissen in zwei Unterphasen unterteilt: 1) Beginn der Bewegung, 2) Moment, in dem die Hand den Mund berührt, und 3) Rückkehr in die Ausgangsposition . Die erste Unterphase, genannt „Ellbogenflexionsphase“, wurde als das Intervall zwischen dem Bewegungsbeginn und der maximalen Ellenbogenflexion definiert. Die zweite Unterphase, „Rückkehrphase“ genannt, bezieht sich auf das Intervall zwischen der maximalen Ellbogenflexion bis zum Bewegungsoffset nach der Rückkehr in die Ausgangsposition (Abbildung X). Normative Daten wurden von 14 gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters gesammelt, die sich einer EMG-Erfassung unterzogen. Die Zeitereignisse wurden unter Verwendung eines Beschleunigungsmessers (BTS Spa, Mailand, Italien) bestimmt.

Für die statistische Analyse wurde eine Intention to Treat verwendet. Deskriptive Statistiken umfassten Mittelwerte, Standardabweichungen und Diagramme. Der Shapiro-Wilk-Test wurde verwendet, um die Datenverteilung zu testen. Entsprechend wurden parametrische oder nicht-parametrische Tests für die Inferenzstatistik verwendet. Der T-Test für ungepaarte Daten (oder der Mann-Whitney-Test) wurde zum Testen der Unterschiede zwischen den Gruppen bei T0 und T1 verwendet. Zu diesem Zweck haben wir die Änderungen der Punktzahl (Δ) zwischen T0-T1 berechnet. Der T-Test für gepaarte Daten (oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests) wurde verwendet, um die Veränderungen innerhalb der Gruppe über die Zeit zu vergleichen. Das Signifikanzniveau wurde auf p < 0,05 festgelegt. Softwarestatistik SPSS 20.0 (IBM SPSS Statistics für Windows, Version 20.0, Armonk, NY, USA).