Modalità di allenamento degli arti superiori nei pazienti con ictus

Questo RCT in singolo cieco con due gruppi paralleli è stato condotto secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki, le linee guida per la buona pratica clinica e i Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

La popolazione target era costituita da pazienti cronici post-ictus che frequentano l'Unità di Neuroriabilitazione (AOUI Verona) dove sono stati valutati per l'idoneità.

Chi ha soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione è stato assegnato in modo casuale in uno dei due gruppi, gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Ogni paziente è stato sottoposto a iniezione di BoNT nell'arto paretico. La dose di BoNT iniettata nel muscolo bersaglio era basata sulla gravità della spasticità in ciascun caso. Sono state utilizzate diverse formulazioni commerciali di BoNT secondo i contratti di portafoglio farmaceutico del nostro Ospedale (Onabotulinumtoxin A, Abobotulinumtoxin A e Incobotulinumtoxin A). La dose, il volume e il numero di siti di iniezione sono stati impostati di conseguenza. Un sistema ecografico portatile Logiq ® Book XP (GE Healthcare; Chalfont St. Giles, Regno Unito) è stato utilizzato per iniettare BoNT nel muscolo target.

Prima dell'inizio dello studio gli autori hanno progettato i protocolli sperimentali e di gruppo di controllo. Due fisioterapisti, uno per ciascun gruppo, hanno eseguito le procedure riabilitative. I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto 10 sessioni individuali (45 min/sessione, 2 sessioni/settimana, cinque settimane consecutive). I trattamenti sono stati eseguiti nella palestra riabilitativa del G.B. Unità di Riabilitazione Neurologica dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Rossi.

Un sottogruppo di pazienti del gruppo sperimentale è stato esaminato mediante elettromiografia durante il compito motorio "mano a bocca" (sottoitem ARAT). Il soggetto seduto in posizione comoda su una sedia con schienale, i piedi appoggiati a terra e le ginocchia e le anche flesse a 90°. La posizione di partenza consisteva nella mano del lato esaminato che giaceva sul terzo distale della coscia. Quindi, al paziente è stato chiesto di toccarsi la bocca con il palmo della mano a velocità normale e tornare alla posizione di partenza. Il paziente è stato istruito a non muovere la testa verso la mano. Nessuna altra indicazione su come muovere il braccio per non influenzare la spontaneità del movimento.

L'attività EMG di 5 muscoli dell'arto superiore del lato interessato (deltoide scapolare, deltoide clavicolare, grande pettorale - capo clavicolare, tricipite brachiale, bicipite brachiale) è stata misurata utilizzando coppie di elettrodi di superficie autoadesivi. Gli elettrodi Ag-AgCl monouso sono stati posizionati secondo le linee guida SENIAM con una distanza tra gli elettrodi di 0,02 m. Prima del posizionamento degli elettrodi, la pelle è stata rasata con un rasoio usa e getta e pulita con alcool.28 I segnali EMG grezzi sono stati raccolti utilizzando i sensori EMG di superficie wireless BTS FREEEMG 300 (BTS spa, Milano, Italia) a una frequenza di campionamento di 1000 Hz. I segnali EMG grezzi sono stati elaborati con una routine personalizzata sviluppata in ambiente MATLAB (MathWorks, USA). Il segnale EMG grezzo è stato filtrato passa-banda a 20-450 Hz e quindi livellato utilizzando un algoritmo RMS (root mean square) di 20 ms per ottenere l'inviluppo. I segnali sono stati registrati in tre condizioni: 30 s durante la posizione di riposo (basale), 5 s di massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e durante il compito mano a bocca.

Il compito "mano a bocca" è stato suddiviso in due sottofasi attraverso la definizione di tre eventi temporali: 1) inizio del movimento, 2) momento in cui la mano tocca la bocca e 3) ritorno alla posizione iniziale . La prima sottofase, denominata "fase di flessione del gomito", è stata definita come l'intervallo tra l'inizio del movimento e la massima flessione del gomito. La seconda sottofase, denominata "fase di ritorno", si riferisce all'intervallo tra la massima flessione del gomito e l'offset del movimento dopo il ritorno alla posizione di partenza (Figura X). I dati normativi sono stati raccolti da 14 controlli sani di pari età sottoposti a un'acquisizione EMG. Gli eventi temporali sono stati determinati utilizzando un accelerometro (BTS spa, Milano, Italia).

Per l'analisi statistica è stata utilizzata l'intenzione di trattare. Le statistiche descrittive includevano medie, deviazione standard e grafici. Il test di Shapiro-Wilk è stato utilizzato per testare la distribuzione dei dati. Di conseguenza, per le statistiche inferenziali sono stati utilizzati test parametrici o non parametrici. Il test T per i dati non appaiati (o il test di Mann-Whitney) è stato utilizzato per testare le differenze tra i gruppi a T0 e T1. A tale scopo, abbiamo calcolato le variazioni di punteggio (Δ) tra T0-T1. Il T-Test per i dati appaiati (o Wilcoxon Signed rank test) è stato utilizzato per confrontare i cambiamenti all'interno del gruppo nel tempo. Il livello di significatività è stato fissato p<0,05. Statistiche software SPSS 20.0 (IBM SPSS Statistics per Windows, versione 20.0, Armonk, NY, USA).