Klinische studie van TS-143 bij gezonde volwassen mannelijke proefpersonen (toediening van een enkele dosis)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met een body-mass index (BMI) van 18,5 tot minder dan 25,0 op het moment van de screeningstests
2. Proefpersonen die door de hoofdonderzoeker of een subonderzoeker geschikt worden bevonden voor deelname aan het onderzoek op basis van de resultaten van de screeningtests en de tests die voorafgaand aan de experimentele geneesmiddelbehandeling zijn uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen die voldoen aan een van de volgende criteria in de screeningtests of de tests die zijn uitgevoerd op dag -1 en voorafgaand aan de experimentele medicamenteuze behandeling

   • Aantal rode bloedcellen: ≥ 535 × 10^4 /μL
   • Hemoglobine: ≥ 16,2 g/dl
   • Hematocriet: ≥ 47,5%
   • Reticulocytenratio: buiten het referentiewaardebereik

2. Proefpersonen die voldoen aan een van de volgende criteria in de screeningstests

   • Serum EPO-concentratie: buiten het referentiewaardebereik
   • Ferritine: 30 ng/ml of minder, of ≥ 262 ng/ml

3. Onderwerpen die voldoen aan een van de volgende criteria voor de vitale functies in de screeningtests en de tests die voorafgaand aan de experimentele medicamenteuze behandeling zijn uitgevoerd

   • Bloeddruk: systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg of meer
   • Hartslag: < 40 bpm, of ≥ 100 bpm
   • Lichaamstemperatuur: ≥ 37,5°C