Estudio clínico de TS-143 en sujetos masculinos adultos sanos (administración de dosis única)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos con un índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a menos de 25,0 en el momento de las pruebas de detección
2. Sujetos que el investigador principal o un subinvestigador considere apropiados para participar en el estudio en función de los resultados de las pruebas de detección y las pruebas realizadas antes del tratamiento farmacológico en investigación.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que cumplen cualquiera de los siguientes criterios en las pruebas de detección o las pruebas realizadas el día -1 y antes del tratamiento farmacológico en investigación

   • Recuento de glóbulos rojos: ≥ 535 × 10^4 /μL
   • Hemoglobina: ≥ 16,2 g/dL
   • Hematocrito: ≥ 47,5%
   • Proporción de reticulocitos: fuera del rango de valores de referencia

2. Sujetos que cumplan alguno de los siguientes criterios en las pruebas de cribado

   • Concentración sérica de EPO: fuera del rango de valores de referencia
   • Ferritina: 30 ng/mL o menos, o ≥ 262 ng/mL

3. Sujetos que cumplen cualquiera de los siguientes criterios en los signos vitales en las pruebas de detección y las pruebas realizadas antes del tratamiento farmacológico en investigación

   • Presión arterial: presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg o más
   • Frecuencia del pulso: < 40 lpm o ≥ 100 lpm
   • Temperatura corporal: ≥ 37,5°C