Klinisk studie av TS-143 hos friska vuxna manliga försökspersoner (engångsdosadministration)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner med ett kroppsmassaindex (BMI) på 18,5 till mindre än 25,0 vid tidpunkten för screeningtesterna
2. Försökspersoner som av huvudutredaren eller en underutredare bedöms vara lämpliga för deltagande i studien baserat på resultaten av screeningtesterna och de tester som utförts före den experimentella läkemedelsbehandlingen

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier i screeningtesterna eller testerna som utfördes på dag -1 och före den prövningsläkemedelsbehandlingen

   • Antal röda blodkroppar: ≥ 535 × 10^4 /μL
   • Hemoglobin: ≥ 16,2 g/dL
   • Hematokrit: ≥ 47,5 %
   • Retikulocytkvot: Utanför referensvärdesintervallet

2. Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier i screeningtesterna

   • Serum EPO-koncentration: Utanför referensvärdesintervallet
   • Ferritin: 30 ng/ml eller mindre, eller ≥ 262 ng/ml

3. Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier i de vitala tecknen i screeningtesterna och de tester som utfördes före den prövningsläkemedelsbehandlingen

   • Blodtryck: Systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg, eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg eller mer
   • Pulsfrekvens: < 40 slag/min, eller ≥ 100 slag/min
   • Kroppstemperatur: ≥ 37,5°C